Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selekcja OIOM oparta na ocenie ryzyka

27 września 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Racjonalna segregacja na oddziale opieki wieńcowej dla stabilnych pacjentów z NSTEMI: ocena bezpieczeństwa i kosztów systemu segregacji opartego na ocenie ryzyka

Badacze stworzyli nową ocenę ryzyka, która przewiduje, czy początkowo stabilni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (atakami serca) będą wymagać intensywnej opieki podczas pobytu w szpitalu. Aby ocenić, jak dobrze działa ta ocena ryzyka, badacze planują obliczyć tę ocenę ryzyka dla każdego pacjenta zgłaszającego się do szpitala z zawałem serca, przekazać ocenę ryzyka lekarzowi pogotowia leczącego pacjenta i ustalić, czy każdy pacjent wymaga intensywnej terapii. opiekę podczas pobytu w szpitalu. Badacze ocenią następnie, czy udostępnienie lekarzom pogotowia ratunkowego dostępu do tej oceny ryzyka zmniejszyło koszty opieki nad pacjentami z zawałem serca w porównaniu z poprzednimi latami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczne niedawne badania wykazały znaczną zmienność między szpitalami w wykorzystaniu OIT u stabilnych pacjentów z NSTEMI oraz brak związku między wyższym wykorzystaniem OIT na poziomie szpitalnym a śmiertelnością krótkoterminową. Co więcej, ciężkość choroby, mierzona za pomocą tradycyjnego wskaźnika ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej, ma tylko trywialną korelację z wykorzystaniem OIT. Mniejszość początkowo stabilnych pacjentów z NSTEMI (~15%) pogarsza się klinicznie podczas hospitalizacji i wymaga opieki na OIOM-ie w przypadku zatrzymania krążenia, wstrząsu, zaburzeń rytmu wymagających stymulacji, udaru lub niewydolności oddechowej. W różnych warunkach wyniki są lepsze, gdy pacjenci są przyjmowani bezpośrednio na oddział intensywnej terapii z oddziału ratunkowego (SOR), a nie przenoszeni po przyjęciu. Jednak koszt opieki nad pacjentami na OIT jest znacznie wyższy niż koszt opieki nad tymi pacjentami w środowisku innym niż OIOM. Ponadto leczenie pacjentów, którzy nie wymagają intensywnej opieki na OIT, naraża ich na niepotrzebne ryzyko związane z opieką na OIT, w tym błędy medyczne, niekorzystne wyniki zabiegów, delirium i nadmierny hałas. Zmniejszenie wykorzystania OIOM dla stabilnych pacjentów z NSTEMI może obniżyć koszty i poprawić zadowolenie pacjentów.

Korzystając z danych z reprezentatywnego na szczeblu krajowym rejestru rejestrującego pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, badacze opracowali ocenę ryzyka ACTION ICU. Uwzględniając dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne uzyskiwane rutynowo podczas badań SOR pacjentów z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego, skala ryzyka ACTION ICU oblicza ryzyko powikłań wewnątrzszpitalnych wymagających opieki na OIT dla początkowo stabilnych pacjentów z NSTEMI. Powikłania wymagające opieki na OIT zostały zdefiniowane jako zgon, wstrząs (kardiogenny lub inny), zatrzymanie krążenia, blok serca wysokiego stopnia wymagający wszczepienia stymulatora, niewydolność oddechowa lub udar. Statystyka c wyniku ryzyka wyniosła 0,72, co wskazuje na dobrą dyskryminację. Co ważne, zidentyfikowano > 50% pacjentów z <10% ryzykiem powikłań wewnątrzszpitalnych wymagających opieki na OIOM-ie.

Jednak kliniczne i finansowe implikacje wykorzystania tego wyniku do kierowania segregacją na OIOM w rutynowej praktyce klinicznej są nieznane, a ocena ryzyka nie została zweryfikowana prospektywnie.

Badacze stworzą kalkulator do elektronicznej dokumentacji medycznej, który automatycznie oblicza punktację ryzyka ACTION ICU dla wszystkich pacjentów z NSTEMI, identyfikowaną przez ich początkową wartość troponiny. Po obliczeniu wyniku zostanie on przekazany lekarzowi na SOR wraz z oceną i ryzykiem pogorszenia stanu klinicznego pacjenta, wraz z zaleceniem, gdzie należy leczyć pacjentów z tym ryzykiem. Lekarz SOR we współpracy z dyżurującym kardiologiem zdecyduje następnie, gdzie pacjent powinien być leczony.

Po roku każdy pacjent, dla którego obliczono punktację, zostanie zidentyfikowany poprzez zapytanie do elektronicznej dokumentacji medycznej. Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej badacze określą, czy pacjent był początkowo przyjęty na OIOM, czy na oddział poza OIOM, czy pacjent został przeniesiony na OIT w trakcie pobytu w szpitalu oraz czy u pacjenta wystąpiły powikłania kliniczne wymagające opieki na OIT (zgon, wstrząs, zatrzymanie akcji serca, blok serca wymagający rozrusznika serca, udar lub niewydolność oddechowa). Badacze porównają również całkowite koszty szpitalne związane z opieką nad pacjentami z NSTEMI przed i po wprowadzeniu wtyczki do elektronicznej dokumentacji medycznej ACTION ICU score. Ukończenie badania zostanie określone na podstawie ostatniej daty wyodrębnienia danych z dokumentacji medycznej tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

462

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Duke University Medical Center z podwyższoną troponiną sercową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawia się DUMC z podwyższoną troponiną sercową
  • Zidentyfikowany przez lekarza ED jako mający zawał mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Niestabilny hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NSTEMI
Wszyscy pacjenci przyjęci do Duke University Hospital z NSTEMI
Wszyscy pacjenci przyjęci do Duke University Hospital z NSTEMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt szpitala w dolarach
Ramy czasowe: 1 rok
Koszt opieki nad pacjentami z NSTEMI w Szpitalu Uniwersyteckim Duke w ciągu 1 roku przed wprowadzeniem oceny ryzyka w porównaniu z 1 rokiem po
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
Czy pacjent początkowo przyjęty na oddział inny niż OIOM jest przenoszony na OIT podczas hospitalizacji wskaźnika
30 dni
Rozwój powikłań nakazujących opiekę na OIT podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Połączenie zgonu lub rozwoju wstrząsu, zatrzymania akcji serca, bloku serca wymagającego leczenia, udaru lub niewydolności oddechowej (zgodnie z kodami rozliczeniowymi)
30 dni
Śmierć podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Element kompozytu „powikłania wymagające opieki na OIOM”
30 dni
Szok podczas hospitalizacji indeksu
Ramy czasowe: 30 dni
Element złożonego „powikłania wymagające opieki na OIT”; zdefiniowane przez kody bilingowe
30 dni
Zatrzymanie krążenia podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Element złożonego „powikłania wymagające opieki na OIT”; zdefiniowane przez kody bilingowe
30 dni
Blok serca wymagający leczenia podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Element złożonego „powikłania wymagające opieki na OIT”; zdefiniowane przez kody bilingowe
30 dni
Udar mózgu podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Element złożonego „powikłania wymagające opieki na OIT”; zdefiniowane przez kody bilingowe
30 dni
Niewydolność oddechowa podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 30 dni
Element złożonego „powikłania wymagające opieki na OIT”; zdefiniowane przez kody bilingowe
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstęp z NSTEMI

Subskrybuj