- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03390816
Évaluation de l'état nutritionnel des personnes âgées atteintes de cancer : une enquête nationale inter-UCOG (NutriAgeCancer)
Évaluation de l'état nutritionnel des personnes âgées atteintes de cancer (NutriAgeCancer) : une enquête nationale inter-UCOG
La malnutrition protéino-énergétique (MPE) est une affection fréquente chez les patients atteints de cancer, en particulier les personnes âgées. Selon certaines études, cette dénutrition a des conséquences importantes dans cette population, en augmentant les risques de toxicités des traitements, d'interruption prématurée des chimiothérapies, de mortalité et de risques de complications. L'identification des cas de malnutrition est un objectif poursuivi par le Programme National Nutrition Santé et une tâche importante des Unités de Coordination en Oncogériatrie.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la perte de poids sur la période de 6 mois précédant le traitement du cancer, quel qu'en soit le type (chimiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie, immunothérapie, radiothérapie, chirurgie, soins de confort), chez les personnes âgées souffrant d'un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94000
- Recrutement
- Hopital Henri Mondor
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Contact:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Numéro de téléphone: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 70 ans
- Atteint d'un cancer
- En attente d'une décision de traitement (quelle qu'elle soit)
- Hospitalisé dans un hôpital ou venu consulter dans un hôpital pendant la période d'inclusion (2 périodes de 6 semaines pendant deux années consécutives)
- Affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de recevoir des informations concernant l'étude et/ou de fournir sa non objection concernant l'utilisation de ses données
- Patient sous tutelle ou curatelle, privé de liberté ou placé sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transversale
Personnes âgées, âgées de plus de 70 ans, atteintes d'un cancer, en attente d'une décision de traitement et prises en charge à l'hôpital
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Observationnel
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Longitudinal
Personnes âgées, âgées de plus de 70 ans, atteintes d'un cancer, en attente d'une décision de traitement et prises en charge à l'hôpital Suivi prospectif de 6 mois d'un sous-échantillon au cours de la première année
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de poids
Délai: Période de 3 à 6 mois précédant le traitement du cancer
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Période de 3 à 6 mois précédant le traitement du cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01397-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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