- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390816
Evaluación del estado nutricional en ancianos que sufren de cáncer: una encuesta nacional cruzada de UCOG (NutriAgeCancer)
Evaluación del estado nutricional en ancianos que sufren de cáncer (NutriAgeCancer): una encuesta nacional cruzada de UCOG
La desnutrición proteico-energética (PEM) es una condición frecuente en pacientes que padecen cáncer, especialmente en los ancianos. Según algunos estudios, esta desnutrición tiene importantes consecuencias en esta población, al aumentar el riesgo de toxicidades del tratamiento, interrupción prematura de la quimioterapia, mortalidad y riesgos de complicaciones. La identificación de casos de desnutrición es un objetivo perseguido por el Programa Nacional de Nutrición y Salud y una importante tarea de las "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
El objetivo principal de este estudio es evaluar la pérdida de peso durante el período de 6 meses anterior al tratamiento del cáncer, independientemente del tipo (quimioterapia, terapia dirigida, terapia hormonal, inmunoterapia, radioterapia, cirugía, cuidado de comodidad), en ancianos. que sufre de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Creteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Hopital Henri Mondor
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Contacto:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Número de teléfono: +33 01 49 81 30 74
- Correo electrónico: elena.paillaud@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 70 años
- Sufrir de cáncer
- Esperando una decisión de tratamiento (sea cual sea)
- Hospitalizado en un hospital o acude a consulta a un hospital durante el periodo de inclusión (2 periodos de 6 semanas durante dos años consecutivos)
- Afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de recibir información sobre el estudio y/o proporcionar su no objeción con respecto al uso de sus datos
- Paciente bajo tutela o curatela, privado de libertad o puesto bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transversal
Personas mayores, que tienen más de 70 años, padecen cáncer, esperan una decisión de tratamiento y son atendidos en un hospital.
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De observación
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Longitudinal
Personas mayores, mayores de 70 años, con cáncer, en espera de decisión de tratamiento y atendidos en un hospital Seguimiento prospectivo de 6 meses de una submuestra durante el primer año
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De observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: Período de 3 a 6 meses que precede al tratamiento del cáncer.
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Período de 3 a 6 meses que precede al tratamiento del cáncer.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01397-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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