- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03390816
Ernæringsstatusvurdering hos ældre, der lider af kræft: en national tværgående UCOG-undersøgelse (NutriAgeCancer)
Ernæringsstatusvurdering hos ældre, der lider af kræft (NutriAgeCancer): en national tværgående UCOG-undersøgelse
Protein-energi underernæring (PEM) er en hyppig tilstand hos patienter, der lider af kræft, især ældre. Ifølge nogle undersøgelser har denne underernæring vigtige konsekvenser i denne befolkning, ved at øge risikoen for behandlingstoksicitet, for tidlig afbrydelse af kemoterapi, dødelighed og risiko for komplikationer. Identifikation af tilfælde af underernæring er et mål, der forfølges af det nationale ernærings- og sundhedsprogram og en vigtig opgave for "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere vægttabet i løbet af 6 måneders perioden forud for kræftbehandlingen, uanset arten (kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, immunterapi, strålebehandling, kirurgi, komfortbehandling) hos ældre lider af kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 70 år
- Lider af kræft
- Venter på en behandlingsbeslutning (hvad det end er)
- Indlagt på et hospital eller kommer til konsultation på et hospital i inklusionsperioden (2 perioder af 6 uger i to på hinanden følgende år)
- Tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i stand til at modtage information om undersøgelsen og/eller give sin ikke-indsigelse vedrørende brugen af sine data
- Patient under vejledning eller kuratorskab, frihedsberøvet eller stillet under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværgående
Ældre mennesker, der er mere end 70 år, lider af kræft, venter på en behandlingsbeslutning og behandles på et hospital
|
Observationel
|
|
Langsgående
Ældre, der er mere end 70 år, lider af kræft, venter på en behandlingsbeslutning og behandles på et hospital Fremadrettet opfølgning af 6 måneders delprøve i løbet af det første år
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 3 til 6 måneder før kræftbehandlingen
|
3 til 6 måneder før kræftbehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A01397-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning