- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03390816
Valutazione dello stato nutrizionale negli anziani affetti da cancro: un'indagine nazionale incrociata con l'UCOG (NutriAgeCancer)
Valutazione dello stato nutrizionale negli anziani affetti da cancro (NutriAgeCancer): un'indagine nazionale incrociata con l'UCOG
La malnutrizione proteico-energetica (PEM) è una condizione frequente nei pazienti affetti da cancro, in particolare gli anziani. Secondo alcuni studi, questa malnutrizione ha conseguenze importanti in questa popolazione, aumentando il rischio di tossicità del trattamento, interruzione prematura della chemioterapia, mortalità e rischi di complicanze. L'identificazione dei casi di malnutrizione è un obiettivo perseguito dal Programma Nazionale per la Nutrizione e la Salute e un compito importante delle "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la perdita di peso nei 6 mesi che precedono il trattamento del cancro, indipendentemente dal tipo (chemioterapia, terapia mirata, terapia ormonale, immunoterapia, radioterapia, chirurgia, comfort care), negli anziani affetto da cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Hopital Henri Mondor
-
Contatto:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Numero di telefono: +33 01 49 81 30 74
- Email: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 70 anni di età
- Soffre di cancro
- In attesa di una decisione terapeutica (qualunque essa sia)
- Ricovero in ospedale o visita in ospedale durante il periodo di inclusione (2 periodi di 6 settimane per due anni consecutivi)
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente impossibilitato a ricevere informazioni sullo studio e/o fornire la propria non opposizione all'utilizzo dei propri dati
- Paziente sotto tutela o tutela, privato della libertà o posto sotto tutela giurisdizionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trasversale
Persone anziane, che hanno più di 70 anni, affette da cancro, in attesa di una decisione terapeutica e curate in ospedale
|
Osservativo
|
|
Longitudinale
Persone anziane, di età superiore ai 70 anni, affette da cancro, in attesa di una decisione terapeutica e assistite in ospedale Follow-up previsionale di 6 mesi di un sottocampione durante il primo anno
|
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: Periodo da 3 a 6 mesi prima del trattamento del cancro
|
Periodo da 3 a 6 mesi prima del trattamento del cancro
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01397-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .