- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390816
Avaliação do Estado Nutricional em Idosos com Câncer: uma Pesquisa Nacional Cross-UCOG (NutriAgeCancer)
Avaliação do Estado Nutricional em Idosos com Câncer (NutriAgeCancer): uma Pesquisa Nacional Cross-UCOG
A desnutrição energético-protéica (DPE) é uma condição frequente em pacientes com câncer, principalmente em idosos. Segundo alguns estudos, esta desnutrição tem consequências importantes nesta população, aumentando o risco de toxicidades do tratamento, interrupção prematura da quimioterapia, mortalidade e riscos de complicações. A identificação dos casos de desnutrição é um objetivo do Programa Nacional de Nutrição e Saúde e uma importante tarefa das "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
O principal objetivo deste estudo é avaliar a perda de peso nos 6 meses anteriores ao tratamento oncológico, independentemente do tipo (quimioterapia, terapia-alvo, hormonioterapia, imunoterapia, radioterapia, cirurgia, cuidados de conforto), em idosos sofrendo de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94000
- Recrutamento
- Hopital Henri Mondor
-
Contato:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Número de telefone: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 70 anos de idade
- Sofrendo de câncer
- Aguardando uma decisão de tratamento (seja ela qual for)
- Internado em hospital ou consultado em hospital durante o período de inclusão (2 períodos de 6 semanas por dois anos consecutivos)
- Filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente impossibilitado de receber informações sobre o estudo e/ou manifestar sua não objeção quanto ao uso de seus dados
- Paciente sob tutela ou curatela, privado de liberdade ou colocado sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transversal
Idosos, com mais de 70 anos, portadores de câncer, aguardando decisão de tratamento e atendidos em hospital
|
Observacional
|
|
Longitudinal
Idosos, com mais de 70 anos, portadores de câncer, aguardando decisão terapêutica e internados em hospital Acompanhamento prospectivo de 6 meses de uma subamostra durante o primeiro ano
|
Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 3 a 6 meses antes do tratamento oncológico
|
3 a 6 meses antes do tratamento oncológico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01397-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .