- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03390816
Ocena stanu odżywienia osób starszych cierpiących na raka: badanie National Cross-UCOG (NutriAgeCancer)
Ocena stanu odżywienia osób starszych cierpiących na raka (NutriAgeCancer): badanie National Cross-UCOG
Niedożywienie białkowo-energetyczne (PEM) jest częstym stanem u pacjentów z chorobą nowotworową, zwłaszcza w podeszłym wieku. Według niektórych badań to niedożywienie ma istotne konsekwencje w tej populacji, zwiększając ryzyko toksyczności leczenia, przedwczesnego przerwania chemioterapii, śmiertelności i ryzyka powikłań. Identyfikacja przypadków niedożywienia jest celem realizowanym przez Narodowy Program Żywienia i Zdrowia oraz ważnym zadaniem „Unités de Coordination en Oncogériatrie”.
Głównym celem pracy jest ocena utraty masy ciała w okresie 6 miesięcy poprzedzających leczenie onkologiczne, niezależnie od jego rodzaju (chemioterapia, terapia celowana, hormonoterapia, immunoterapia, radioterapia, operacja, opieka komfortowa), u osób w podeszłym wieku cierpiący na raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Numer telefonu: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 70 lat
- Chory na raka
- Oczekiwanie na decyzję o leczeniu (cokolwiek to jest)
- Hospitalizacja w szpitalu lub wizyta w szpitalu na konsultację w okresie włączenia (2 okresy po 6 tygodni przez dwa kolejne lata)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może otrzymać informacji dotyczących badania i/lub wyrazić sprzeciw wobec wykorzystania jego danych
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą, pozbawiony wolności lub objęty ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poprzeczny
Osoby starsze, powyżej 70 roku życia, chore na raka, oczekujące na decyzję o leczeniu i objęte opieką szpitalną
|
Obserwacyjny
|
|
Wzdłużny
Osoby starsze, powyżej 70. roku życia, chore na raka, oczekujące na decyzję o leczeniu i pozostające pod opieką szpitalną Prognozująca obserwacja 6-miesięczna podpróby w ciągu pierwszego roku
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata wagi
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy poprzedzających leczenie onkologiczne
|
3 do 6 miesięcy poprzedzających leczenie onkologiczne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A01397-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .