- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03390816
Beoordeling van de voedingsstatus bij ouderen die aan kanker lijden: een nationale cross-UCOG-enquête (NutriAgeCancer)
Beoordeling van de voedingsstatus bij ouderen die aan kanker lijden (NutriAgeCancer): een nationale cross-UCOG-enquête
Eiwit-energie ondervoeding (PEM) is een frequente aandoening bij kankerpatiënten, vooral bij ouderen. Volgens sommige studies heeft deze ondervoeding belangrijke gevolgen in deze populatie, door het risico op behandelingstoxiciteit, voortijdige onderbreking van chemotherapie, mortaliteit en risico's op complicaties te vergroten. Het identificeren van gevallen van ondervoeding is een doelstelling van het Nationaal Voedings- en Gezondheidsprogramma en een belangrijke taak van de "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het gewichtsverlies gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan de behandeling van kanker, ongeacht de aard (chemotherapie, gerichte therapie, hormoontherapie, immunotherapie, bestralingstherapie, chirurgie, comfortzorg), bij ouderen lijden aan kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Hopital Henri Mondor
-
Contact:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Telefoonnummer: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 70 jaar oud
- Lijdend aan kanker
- Wachten op een behandelbeslissing (wat het ook is)
- Opgenomen in een ziekenhuis of op consultatie in een ziekenhuis tijdens de opnameperiode (2 periodes van 6 weken gedurende twee opeenvolgende jaren)
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen informatie over de studie ontvangen en/of geen bezwaar maken tegen het gebruik van de gegevens
- Patiënt onder curatele of curatele, van vrijheid beroofd of onder rechtsbescherming geplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dwars
Ouderen die ouder zijn dan 70 jaar, lijden aan kanker, wachten op een behandelingsbeslissing en worden verzorgd in een ziekenhuis
|
Observationeel
|
|
Longitudinaal
Ouderen, ouder dan 70 jaar, lijdend aan kanker, wachtend op een behandelbeslissing en verzorgd in een ziekenhuis Toekomstgerichte follow-up van 6 maanden van een deelmonster gedurende het eerste jaar
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verlies van gewicht
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden voorafgaand aan de kankerbehandeling
|
3 tot 6 maanden voorafgaand aan de kankerbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A01397-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .