- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03390816
Beurteilung des Ernährungszustands bei krebskranken älteren Menschen: eine nationale Cross-UCOG-Umfrage (NutriAgeCancer)
Beurteilung des Ernährungszustands bei krebskranken älteren Menschen (NutriAgeCancer): eine nationale Cross-UCOG-Umfrage
Protein-Energie-Mangelernährung (PEM) ist eine häufige Erkrankung bei Krebspatienten, insbesondere bei älteren Menschen. Einigen Studien zufolge hat diese Unterernährung erhebliche Folgen für diese Bevölkerungsgruppe, da sie das Risiko von Behandlungstoxizitäten, einem vorzeitigen Abbruch der Chemotherapie, der Mortalität und dem Risiko von Komplikationen erhöht. Die Erkennung von Mangelernährung ist ein Ziel des Nationalen Ernährungs- und Gesundheitsprogramms und eine wichtige Aufgabe der „Unités de Coordination en Oncogériatrie“.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Gewichtsverlust über den Zeitraum von 6 Monaten vor der Krebsbehandlung zu beurteilen, unabhängig von der Art (Chemotherapie, gezielte Therapie, Hormontherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie, Operation, Komfortpflege) bei älteren Menschen an Krebs leiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 30 74
- E-Mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 70 Jahre alt
- An Krebs leiden
- Warten auf eine Behandlungsentscheidung (was auch immer)
- Während des Einschlusszeitraums (2 Zeiträume von 6 Wochen für zwei aufeinanderfolgende Jahre) in einem Krankenhaus stationär behandelt oder zur Konsultation in ein Krankenhaus gekommen
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, Informationen über die Studie zu erhalten und/oder keine Einwände gegen die Verwendung seiner Daten zu erheben
- Patient, der unter Vormundschaft oder Kuratorium steht, seiner Freiheit beraubt oder unter gerichtlichen Schutz gestellt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Transversal
Ältere Menschen, die älter als 70 Jahre sind, an Krebs erkrankt sind und auf eine Behandlungsentscheidung warten und in einem Krankenhaus behandelt werden
|
Beobachtungs
|
|
Längs
Ältere Menschen, die älter als 70 Jahre sind, an Krebs leiden, auf eine Behandlungsentscheidung warten und in einem Krankenhaus betreut werden. Vorausschauende Nachbeobachtung von 6 Monaten einer Teilstichprobe im ersten Jahr
|
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate vor der Krebsbehandlung
|
3 bis 6 Monate vor der Krebsbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A01397-46
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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