- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03390816
Hodnocení nutričního stavu u starších lidí trpících rakovinou: Národní křížový průzkum UCOG (NutriAgeCancer)
Hodnocení nutričního stavu u starších osob trpících rakovinou (NutriAgeCancer): Národní křížový průzkum UCOG
Protein-energetická malnutrice (PEM) je častým stavem u pacientů trpících rakovinou, zejména u starších osob. Podle některých studií má tato podvýživa v této populaci významné důsledky tím, že zvyšuje riziko toxicity léčby, předčasné přerušení chemoterapie, mortalitu a rizika komplikací. Identifikace případů podvýživy je cílem, který sleduje Národní program výživy a zdraví, a důležitým úkolem „Unités de Coordination en Oncogériatrie“.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit úbytek hmotnosti v období 6 měsíců předcházejících onkologické léčbě bez ohledu na druh (chemoterapie, cílená léčba, hormonální terapie, imunoterapie, radiační terapie, operace, komfortní péče) u starších osob. trpící rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94000
- Nábor
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Telefonní číslo: +33 01 49 81 30 74
- E-mail: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 70 let
- Trpící rakovinou
- Čekání na rozhodnutí o léčbě (ať už je jakékoli)
- Hospitalizován v nemocnici nebo přijít na konzultaci do nemocnice během období zařazení (2 období po 6 týdnech po dva po sobě jdoucí roky)
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen obdržet informace týkající se studie a/nebo vyjádřit svůj nesouhlas s použitím svých údajů
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství, zbavený svobody nebo umístěn pod soudní ochranu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příčný
Starší lidé, kterým je více než 70 let, trpí rakovinou, čekají na rozhodnutí o léčbě a jsou v nemocnici
|
Pozorovací
|
|
Podélný
Starší lidé, kterým je více než 70 let, trpí rakovinou, čekají na rozhodnutí o léčbě a jsou o ně pečováni v nemocnici Předběžné sledování 6 měsíců dílčího vzorku během prvního roku
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta hmotnosti
Časové okno: 3 až 6 měsíců před léčbou rakoviny
|
3 až 6 měsíců před léčbou rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01397-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční hodnocení
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor