- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03390816
Ernæringsstatusvurdering hos eldre som lider av kreft: en nasjonal cross-UCOG-undersøkelse (NutriAgeCancer)
Ernæringsstatusvurdering hos eldre som lider av kreft (NutriAgeCancer): en nasjonal Cross-UCOG-undersøkelse
Protein-energi underernæring (PEM) er en hyppig tilstand hos pasienter som lider av kreft, spesielt eldre. I følge noen studier har denne underernæringen viktige konsekvenser i denne populasjonen, ved å øke risikoen for behandlingstoksisitet, for tidlig avbrudd av kjemoterapi, dødelighet og risiko for komplikasjoner. Å identifisere tilfeller av underernæring er et mål forfulgt av det nasjonale ernærings- og helseprogrammet og en viktig oppgave for "Unités de Coordination en Oncogériatrie".
Hovedmålet med denne studien er å vurdere vekttap over 6 måneders perioden før kreftbehandlingen, uavhengig av type (kjemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, immunterapi, strålebehandling, kirurgi, komfortbehandling) hos eldre lider av kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Telefonnummer: +33 01 49 81 30 74
- E-post: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 70 år
- Lider av kreft
- Venter på en behandlingsavgjørelse (uansett hva det er)
- Innlagt på sykehus eller komme til konsultasjon på sykehus i inklusjonsperioden (2 perioder på 6 uker i to påfølgende år)
- Tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke motta informasjon om studien og/eller gi sin ikke-innvending angående bruken av dataene
- Pasient under veiledning eller kuratorskap, fratatt frihet eller satt under rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrgående
Eldre mennesker, som er over 70 år, lider av kreft, venter på behandlingsavgjørelse og blir tatt hånd om på sykehus
|
Observasjonsmessig
|
|
Langsgående
Eldre, som er over 70 år, lider av kreft, venter på behandlingsavgjørelse og tas hånd om på sykehus Fremoverrettet oppfølging av 6 måneders delprøve det første året
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 3 til 6 måneder før kreftbehandlingen
|
3 til 6 måneder før kreftbehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A01397-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .