- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03390816
Оценка нутритивного статуса у пожилых людей, страдающих раком: национальное перекрестное исследование UCOG (NutriAgeCancer)
Оценка нутритивного статуса у пожилых людей, страдающих от рака (NutriAgeCancer): национальное перекрестное исследование UCOG
Белково-энергетическая недостаточность (БЭН) — частое состояние у онкологических больных, особенно пожилых людей. Согласно некоторым исследованиям, это недоедание имеет важные последствия для этой группы населения, увеличивая риск токсичности лечения, преждевременное прерывание химиотерапии, смертность и риск осложнений. Выявление случаев недоедания является целью Национальной программы питания и здравоохранения и важной задачей "Единства координации онкогериатрии".
Основная цель этого исследования - оценить потерю веса за 6-месячный период, предшествующий лечению рака, независимо от вида (химиотерапия, таргетная терапия, гормональная терапия, иммунотерапия, лучевая терапия, хирургия, комфортный уход) у пожилых людей. страдающих раком.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Контакт:
- Elena PAILLAUD, PHD
- Номер телефона: +33 01 49 81 30 74
- Электронная почта: elena.paillaud@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 70 лет
- Страдает от рака
- Ожидание решения о лечении (каким бы оно ни было)
- Госпитализация в стационар или приход на консультацию в стационар в период включения (2 периода по 6 недель два года подряд)
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент не может получить информацию об исследовании и/или заявить о своем несогласии с использованием его данных.
- Больной, находящийся под опекой или попечительством, лишенный свободы или поставленный под судебную защиту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поперечный
Пожилые люди старше 70 лет, страдающие онкологическими заболеваниями, ожидающие решения о лечении и находящиеся на стационарном лечении
|
Наблюдательный
|
|
Продольный
Пожилые люди старше 70 лет, страдающие онкологическими заболеваниями, ожидающие решения о лечении и находящиеся на стационарном лечении Перспективное наблюдение за подвыборкой в течение 6 месяцев в течение первого года
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: Период от 3 до 6 месяцев, предшествующий лечению рака
|
Период от 3 до 6 месяцев, предшествующий лечению рака
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elena PAILLAUD, PHD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01397-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .