- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03391505
Efectos agudos de la actividad física sobre la memoria, el rendimiento cognitivo y la actividad cerebral
7 de mayo de 2024 actualizado por: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
El objetivo general del estudio es investigar los efectos de un período agudo de actividad física sobre el rendimiento cognitivo y la memoria a largo plazo en niños de escuela primaria.
En detalle, el estudio busca investigar el efecto de la intensidad de la actividad física sobre el rendimiento cognitivo y la memoria a largo plazo en niños preadolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con base en un análisis de poder, se invitará a una población total de 100 niños (cuatro clases escolares) a participar en un protocolo de 10 días.
Los niños serán asignados al azar, dentro de su grupo (clases) y estratificados por género y nivel de fútbol, a uno de los 3 grupos de intervención.
Los grupos están formados por: un grupo de fútbol de lados pequeños (SSG), un grupo de fútbol caminando (WSG) y un grupo de descanso viendo fútbol por televisión (RES).
En el día 1, los niños completarán una evaluación de sus características físicas (altura, peso, porcentajes de grasa, masa muscular magra y estado físico).
El día 2, los niños completarán una evaluación y una familiarización con las tareas cognitivas utilizadas (rendimiento cognitivo y memoria a largo plazo) y los dispositivos de medición de la actividad cerebral (sistemas EEG portátiles).
El día 3 los niños completarán las intervenciones, que primero consisten en una tarea de memoria a largo plazo, donde se les pedirá a los niños que recuerden cuarenta imágenes diferentes.
Inmediatamente después de la exposición a las cuarenta imágenes, los niños participarán en 2 x 10 minutos de sus respectivas intervenciones con 5 minutos de descanso entre ellas.
Durante el descanso, los niños completarán un breve cuestionario para abordar su flujo.
Además, durante la intervención estarán equipados con pulsómetros para cuantificar las demandas físicas de la intervención.
Inmediatamente después de completar las intervenciones de 2 x 10 minutos, los niños serán equipados con un sistema EEG portátil y se someterán a una prueba cognitiva (la tarea Flanker) para abordar su rendimiento cognitivo.
Las grabaciones de EEG se utilizan para medir la amplitud y la latencia de P3, biomarcadores para el rendimiento cognitivo.
Mientras equipa a los niños con el sistema EEG, los niños completarán cuestionarios sobre su participación.
En el día 10, los niños intentarán recordar tantas imágenes de las cuarenta imágenes como sea posible para abordar el efecto de las intervenciones en su memoria a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado de los tutores legales de los niños.
- Competencias físicas, lingüísticas y mentales para completar la intervención y la prueba.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos con receta que pueden afectar la capacidad de aprendizaje.
- De fumar.
- Enfermedades neurológicas inclusive daños a la médula espinal.
- Niños que no son evaluados a estar aptos para completar el protocolo entre estas enfermedades psicológicas o niños inestables psicológicamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Grupo 1
El partido de fútbol reducido consiste en un solo combate (dos veces diez minutos) de partido de fútbol reducido (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
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El partido de fútbol reducido consiste en un solo combate (dos veces diez minutos) de partido de fútbol reducido (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento 2
El juego de fútbol caminando consiste en un solo combate (dos por diez minutos) de un juego de fútbol caminando en espacios reducidos (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
|
El juego de fútbol caminando consiste en un solo combate (dos por diez minutos) de un juego de fútbol caminando en espacios reducidos (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de descanso viendo fútbol consiste en ver un partido de fútbol en un portátil (dos veces diez minutos) intercalado con un descanso de cinco minutos.
|
El grupo de descanso viendo fútbol consiste en ver un partido de fútbol en un portátil (dos veces diez minutos) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales cerebrales relacionados con eventos (P300)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas electroencefalográficas (mV) del sistema neuroeléctrico que ocurren en respuesta a, o en preparación para, un evento discreto.
|
1 día
|
|
Rendimiento de la velocidad de respuesta cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de velocidad de respuesta (ms) durante la tarea Flanker basada en computadora
|
1 día
|
|
Rendimiento de precisión de respuesta cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de precisión de respuesta (%) durante la tarea Flanker basada en computadora
|
1 día
|
|
Rendimiento de precisión de la memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: 7 días
|
Medidas de precisión de respuesta (%) durante una tarea de memoria visual basada en tableta
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de altura (cm) con un altímetro portátil Tanita Leicester
|
1 día
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mide el peso (kg) con un analizador de composición corporal multifrecuencia InBody 230
|
1 día
|
|
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mide el porcentaje de grasa (%) con una composición corporal multifrecuencia InBody 230
|
1 día
|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de masa corporal magra (kg) con una composición corporal multifrecuencia InBody 230
|
1 día
|
|
Estado físico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de la distancia recorrida durante una prueba de esfuerzo máximo
|
1 día
|
|
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de la frecuencia cardíaca máxima con monitores de frecuencia cardíaca durante una prueba de esfuerzo máximo
|
1 día
|
|
Fluir
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de flujo con una traducción al danés del cuestionario de flujo (Rheinberg et al., 2003) durante la intervención
|
1 día
|
|
Motivación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de motivación con el cuestionario Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) tras la intervención
|
1 día
|
|
Disfrute
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de disfrute autopercibido con el cuestionario Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) después de la intervención
|
1 día
|
|
Intensidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de frecuencia cardiaca con pulsómetros durante la intervención
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59349 to H-16026885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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