- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03391505
Ostre efekty aktywności fizycznej na pamięć, wydajność poznawczą i aktywność mózgu
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu ostrej aktywności fizycznej na zdolności poznawcze i pamięć długotrwałą u dzieci w wieku szkolnym.
Opracowanie ma na celu zbadanie wpływu intensywności aktywności fizycznej na zdolności poznawcze i pamięć długotrwałą u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Na podstawie analizy mocy do udziału w 10-dniowym protokole zostanie zaproszona całkowita populacja 100 dzieci (cztery klasy szkolne).
Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup interwencyjnych w ramach swojej grupy (klas) i podzielone według płci i poziomu piłki nożnej.
Grupy składają się z: Małej grupy grającej w piłkę nożną (SSG), chodzącej grupy piłkarskiej (WSG) i grupy odpoczynku oglądającej piłkę nożną w telewizji (RES).
Pierwszego dnia dzieci przejdą kontrolę swoich cech fizycznych (wzrost, waga, procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa mięśniowa i stan sprawności).
Drugiego dnia dzieci przejdą badanie przesiewowe i zapoznają się z zastosowanymi zadaniami poznawczymi (sprawność poznawcza i pamięć długotrwała) oraz urządzeniami do pomiaru aktywności mózgu (przenośne systemy EEG).
Trzeciego dnia dzieci wykonają interwencje, które najpierw składają się z zadania pamięci długoterminowej, w którym dzieci zostaną poproszone o zapamiętanie czterdziestu różnych obrazków.
Bezpośrednio po obejrzeniu czterdziestu zdjęć dzieci wezmą udział w swoich interwencjach 2 x 10 minut z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi.
Podczas przerwy dzieci wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący ich przepływu.
Ponadto podczas interwencji będą oni wyposażeni w monitory tętna, aby określić ilościowo wymagania fizyczne związane z interwencją.
Natychmiast po zakończeniu interwencji trwających 2 x 10 minut dzieci zostaną wyposażone w przenośny system EEG i przejdą test poznawczy (zadanie Flankera), aby ocenić ich wydajność poznawczą.
Zapisy EEG służą do pomiaru amplitudy i latencji P3, biomarkerów wydajności poznawczej.
Podczas wyposażania dzieci w system EEG, dzieci będą wypełniać ankiety dotyczące ich udziału.
W dniu 10 dzieci spróbują zapamiętać jak najwięcej zdjęć z czterdziestu zdjęć, aby odnieść się do wpływu interwencji na ich pamięć długoterminową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda opiekunów prawnych dzieci.
- Fizyczne, językowe i umysłowe kompetencje do wykonania interwencji i testów.
Kryteria wyłączenia:
- Używanie leków dostępnych wyłącznie na receptę, które mogą wpływać na zdolność uczenia się.
- Palenie.
- Choroby neurologiczne, w tym uszkodzenia rdzenia kręgowego.
- Dzieci, które nie są oceniane jako zdolne do wypełnienia protokołu wśród tych chorób psychicznych lub dzieci niestabilne psychicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1
Mały mecz piłki nożnej składa się z pojedynczej walki (dwa razy dziesięć minut) małego meczu piłki nożnej (3 na 3) przeplatanego pięciominutową przerwą.
|
Mały mecz piłki nożnej składa się z pojedynczej walki (dwa razy dziesięć minut) małego meczu piłki nożnej (3 na 3) przeplatanego pięciominutową przerwą.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza 2
Mecz piłki nożnej w marszu składa się z pojedynczej walki (dwa razy po dziesięć minut) gry w piłkę nożną na małą skalę (3 na 3) przeplatanej pięciominutową przerwą.
|
Mecz piłki nożnej w marszu składa się z pojedynczej walki (dwa razy po dziesięć minut) gry w piłkę nożną na małą skalę (3 na 3) przeplatanej pięciominutową przerwą.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Reszta grupy oglądająca piłkę nożną składa się z oglądania meczu piłki nożnej na laptopie (dwa razy po dziesięć minut) przeplatanego pięciominutową przerwą.
|
Reszta grupy oglądająca piłkę nożną składa się z oglądania meczu piłki nożnej na laptopie (dwa razy po dziesięć minut) przeplatanego pięciominutową przerwą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami (P300)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary elektroencefalograficzne (mV) układu neuroelektrycznego, które występują w odpowiedzi, w trakcie lub w ramach przygotowań do dyskretnego zdarzenia.
|
1 dzień
|
|
Wydajność szybkości odpowiedzi poznawczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary szybkości odpowiedzi (ms) podczas komputerowego zadania Flanker
|
1 dzień
|
|
Wydajność dokładności poznawczej odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary dokładności odpowiedzi (%) podczas komputerowego zadania Flanker
|
1 dzień
|
|
Dokładność pamięci długoterminowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Miary dokładności odpowiedzi (%) podczas zadania pamięci wzrokowej opartego na tablecie
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary wzrostu (cm) za pomocą przenośnego wysokościomierza Tanita Leicester
|
1 dzień
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzy wagę (kg) za pomocą wieloczęstotliwościowego analizatora składu ciała InBody 230
|
1 dzień
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzy procent tłuszczu (%) za pomocą wieloczęstotliwościowego składu ciała InBody 230
|
1 dzień
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary beztłuszczowej masy ciała (kg) z wieloczęstotliwościowym składem ciała InBody 230
|
1 dzień
|
|
Stan sprawności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary przebytej odległości podczas maksymalnego testu wysiłkowego
|
1 dzień
|
|
Maksymalne tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary maksymalnego tętna za pomocą monitorów tętna podczas maksymalnego testu wysiłkowego
|
1 dzień
|
|
Przepływ
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary przepływu z duńskim tłumaczeniem kwestionariusza przepływu (Rheinberg et al., 2003) podczas interwencji
|
1 dzień
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary motywacji za pomocą kwestionariusza Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley i in., 1987) po interwencji
|
1 dzień
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary samooceny zadowolenia za pomocą kwestionariusza Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) (Kendzierski i in., 1991) po interwencji
|
1 dzień
|
|
Intensywność interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary tętna za pomocą monitorów tętna podczas interwencji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59349 to H-16026885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone