- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391505
Efeitos agudos da atividade física na memória, desempenho cognitivo e atividade cerebral
7 de maio de 2024 atualizado por: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
O objetivo geral do estudo é investigar os efeitos de uma sessão aguda de atividade física no desempenho cognitivo e na memória de longo prazo em crianças do ensino fundamental.
Elaborando, o estudo busca investigar o efeito da intensidade da atividade física no desempenho cognitivo e na memória de longo prazo em crianças pré-adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base em uma análise de poder, uma população total de 100 crianças (quatro turmas) será convidada a participar de um protocolo de 10 dias.
As crianças serão alocadas aleatoriamente, dentro de seu cluster (turmas) e estratificadas por gênero e nível de futebol, para um dos 3 grupos de intervenção.
Os grupos consistem em: um grupo de jogo de futebol pequeno (SSG), um grupo de futebol ambulante (WSG) e um grupo de descanso assistindo futebol na TV (RES).
No dia 1, as crianças farão uma triagem de suas características físicas (altura, peso, percentual de gordura, massa muscular magra e condição física).
No dia 2, as crianças farão uma triagem e uma familiarização com as tarefas cognitivas utilizadas (desempenho cognitivo e memória de longo prazo) e os dispositivos de medição da atividade cerebral (sistemas EEG transportáveis).
No dia 3, as crianças completarão as intervenções, que consistem primeiro em uma tarefa de memória de longo prazo, na qual as crianças serão solicitadas a lembrar quarenta imagens diferentes.
Imediatamente após a exposição às quarenta figuras, as crianças participarão em 2 x 10 minutos de suas respectivas intervenções com 5 minutos de intervalo entre elas.
Durante o intervalo, as crianças preencherão um breve questionário para abordar seu fluxo.
Além disso, durante a intervenção serão equipados com monitores de frequência cardíaca para quantificar as demandas físicas da intervenção.
Imediatamente após completar as intervenções de 2 x 10 minutos, as crianças serão equipadas com um sistema EEG transportável e submetidas a um teste cognitivo (a tarefa de Flanker) para avaliar seu desempenho cognitivo.
As gravações do EEG são usadas para medir a amplitude e a latência do P3, biomarcadores do desempenho cognitivo.
Ao equipar as crianças com o sistema EEG, as crianças irão preencher questionários sobre sua participação.
No dia 10, as crianças tentarão lembrar o maior número possível de fotos das quarenta fotos para abordar o efeito das intervenções em sua memória de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dos responsáveis legais das crianças.
- Competências físicas, linguísticas e mentais para completar a intervenção e o teste.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos sujeitos a receita médica que podem afetar a capacidade de aprendizagem.
- Fumar.
- Doenças neurológicas inclusive danos à medula espinhal.
- Crianças que não são avaliadas para poder cumprir o protocolo entre essas doenças psicológicas ou crianças psicologicamente instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento 1
O jogo de futebol reduzido consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol reduzido (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
|
O jogo de futebol reduzido consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol reduzido (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de tratamento 2
O jogo de futebol ambulante consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol ambulante (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
|
O jogo de futebol ambulante consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol ambulante (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de descanso assistindo futebol consiste em assistir a um jogo de futebol em um laptop (duas vezes dez minutos) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
|
O grupo de descanso assistindo futebol consiste em assistir a um jogo de futebol em um laptop (duas vezes dez minutos) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potenciais cerebrais relacionados a eventos (P300)
Prazo: 1 dia
|
Medidas eletroencefalográficas (mV) do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta a, ou em preparação para, um evento discreto.
|
1 dia
|
|
Desempenho de velocidade de resposta cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Medidas de velocidade de resposta (ms) durante a tarefa Flanker baseada em computador
|
1 dia
|
|
Desempenho de precisão de resposta cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Medidas de precisão de resposta (%) durante a tarefa Flanker baseada em computador
|
1 dia
|
|
Desempenho de precisão de memória de longo prazo
Prazo: 7 dias
|
Medidas de precisão de resposta (%) durante uma tarefa de memória visual baseada em tablet
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura
Prazo: 1 dia
|
Medidas de altura (cm) com um altímetro portátil Tanita Leicester
|
1 dia
|
|
Peso
Prazo: 1 dia
|
Mede o peso (kg) com um analisador de composição corporal multifrequencial InBody 230
|
1 dia
|
|
Percentual de gordura
Prazo: 1 dia
|
Mede o percentual de gordura (%) com uma composição corporal multifrequencial InBody 230
|
1 dia
|
|
Massa Corporal Magra
Prazo: 1 dia
|
Medidas de massa corporal magra (kg) com uma composição corporal multifrequencial InBody 230
|
1 dia
|
|
Estado de condicionamento físico
Prazo: 1 dia
|
Medidas da distância percorrida durante um teste de exercício máximo
|
1 dia
|
|
Frequência Cardíaca Máxima
Prazo: 1 dia
|
Medidas da frequência cardíaca máxima com monitores de frequência cardíaca durante um teste de exercício máximo
|
1 dia
|
|
Fluxo
Prazo: 1 dia
|
Medidas de fluxo com tradução para o dinamarquês do questionário de fluxo (Rheinberg et al., 2003) durante a intervenção
|
1 dia
|
|
Motivação
Prazo: 1 dia
|
Medidas de motivação com o questionário Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) após a intervenção
|
1 dia
|
|
Prazer
Prazo: 1 dia
|
Medidas de prazer autopercebido com o questionário da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) (Kendzierski et al., 1991) após a intervenção
|
1 dia
|
|
Intensidade da intervenção
Prazo: 1 dia
|
Medidas da frequência cardíaca com monitores de frequência cardíaca durante a intervenção
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59349 to H-16026885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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