- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391505
Острое влияние физической активности на память, когнитивные способности и мозговую активность
7 мая 2024 г. обновлено: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Общая цель исследования — изучить влияние резкого приступа физической активности на когнитивные способности и долговременную память у детей младшего школьного возраста.
Уточняя, исследование направлено на изучение влияния интенсивности физической активности на когнитивные способности и долговременную память у детей предподросткового возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На основании анализа мощности для участия в 10-дневном протоколе будет приглашено 100 детей (четыре школьных класса).
Дети будут случайным образом распределены внутри своего кластера (классов) и стратифицированы по полу и футбольному уровню в одну из 3 групп вмешательства.
В состав групп входят: группа для игры в мини-футбол (SSG), группа для игры в пеший футбол (WSG) и группа для отдыха и просмотра футбола по телевизору (RES).
В первый день дети завершат проверку своих физических характеристик (рост, вес, процентное содержание жира, сухая мышечная масса и состояние физической подготовки).
На 2-й день дети пройдут скрининг и ознакомятся с используемыми когнитивными задачами (когнитивная деятельность и долговременная память) и устройствами для измерения активности мозга (переносные системы ЭЭГ).
На третий день дети выполнят задания, которые сначала состоят из задания на долговременную память, где детей попросят вспомнить сорок разных картинок.
Сразу же после показа сорока изображений дети будут участвовать в соответствующих вмешательствах 2 раза по 10 минут с 5-минутным перерывом между ними.
Во время перерыва дети заполняют короткую анкету, чтобы разобраться в своем потоке.
Кроме того, во время вмешательства они будут оснащены мониторами сердечного ритма для количественной оценки физических требований вмешательства.
Сразу же после завершения 2-х 10-минутных вмешательств дети будут снабжены переносной системой ЭЭГ и пройдут когнитивный тест (задача Фланкера), чтобы оценить их когнитивные способности.
Записи ЭЭГ используются для измерения амплитуды и латентности P3, биомаркеров когнитивных функций.
Оснащая детей системой ЭЭГ, дети будут заполнять анкеты о своем участии.
На 10-й день дети попытаются вспомнить как можно больше из сорока картинок, чтобы оценить влияние вмешательств на их долговременную память.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие законных представителей детей.
- Физические, языковые и умственные способности для завершения вмешательства и тестирования.
Критерий исключения:
- Использование отпускаемых только по рецепту лекарств, которые могут повлиять на способность к обучению.
- Курение.
- Неврологические заболевания, в том числе повреждения спинного мозга.
- Дети, которые не оцениваются как способные выполнить протокол среди этих психологических заболеваний или психологически неустойчивых детей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения 1
Игра в мини-футбол состоит из одного боя (два раза по десять минут) в мини-футболе (3 на 3), перемежающегося пятиминутным перерывом.
|
Игра в мини-футбол состоит из одного боя (два раза по десять минут) в мини-футболе (3 на 3), перемежающегося пятиминутным перерывом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа лечения 2
Игра в пеший футбол состоит из одного боя (два раза по десять минут) малой игры в пеший футбол (3 на 3), перемежающейся пятиминутным перерывом.
|
Игра в пеший футбол состоит из одного боя (два раза по десять минут) малой игры в пеший футбол (3 на 3), перемежающейся пятиминутным перерывом.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Остальная группа просмотра футбола состоит из просмотра футбольного матча на ноутбуке (два раза по десять минут) с перерывом в пять минут.
|
Остальная группа просмотра футбола состоит из просмотра футбольного матча на ноутбуке (два раза по десять минут) с перерывом в пять минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциалы мозга, связанные с событием (P300)
Временное ограничение: 1 день
|
Электроэнцефалографические измерения (мВ) нейроэлектрической системы, возникающие в ответ на дискретное событие, во время или в ходе подготовки к нему.
|
1 день
|
|
Скорость когнитивных реакций
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели скорости отклика (мс) при выполнении компьютерной задачи Flanker
|
1 день
|
|
Точность когнитивного ответа
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели точности ответа (%) во время компьютерной задачи Flanker
|
1 день
|
|
Точность долговременной памяти
Временное ограничение: 7 дней
|
Показатели точности ответа (%) во время задания на зрительную память на планшете
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение роста (см) портативным высотомером Tanita Leicester
|
1 день
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряет вес (кг) с помощью многочастотного анализатора состава тела InBody 230.
|
1 день
|
|
Процент жира
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряет процентное содержание жира (%) с помощью многочастотного состава тела InBody 230.
|
1 день
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения безжировой массы тела (кг) с помощью многочастотного состава тела InBody 230
|
1 день
|
|
Фитнес-статус
Временное ограничение: 1 день
|
Меры расстояния, пройденного во время теста на максимальную нагрузку
|
1 день
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение максимальной частоты сердечных сокращений с помощью мониторов сердечного ритма во время теста на максимальную нагрузку
|
1 день
|
|
Поток
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели потока с датским переводом опросника потока (Rheinberg et al., 2003) во время вмешательства
|
1 день
|
|
Мотивация
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели мотивации с помощью анкеты Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) после вмешательства
|
1 день
|
|
Удовольствие
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели самооценки удовольствия с помощью опросника по шкале удовольствия от физической активности (PACES) (Kendzierski et al., 1991) после вмешательства
|
1 день
|
|
Интенсивность вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение частоты сердечных сокращений с помощью мониторов сердечного ритма во время вмешательства
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 59349 to H-16026885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Маленькая футбольная игра
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютЗдоровый | Физическая подготовка | Микропластик | Спортивные результаты и риск травм | Искусственный газон | Спортивное оборудование