Acute effecten van fysieke activiteit op geheugen, cognitieve prestaties en hersenactiviteit
7 mei 2024 bijgewerkt door: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van een acute aanval van fysieke activiteit op de cognitieve prestaties en het langetermijngeheugen bij basisschoolkinderen.
Verdergaand probeert de studie het effect te onderzoeken van de intensiteit van de fysieke activiteit op de cognitieve prestaties en het langetermijngeheugen bij preadolescente kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van een poweranalyse wordt een totale populatie van 100 kinderen (vier schoolklassen) uitgenodigd om deel te nemen aan een 10-daags protocol.
De kinderen worden willekeurig toegewezen, binnen hun cluster (klassen) en gestratificeerd voor geslacht en voetbalniveau, aan een van de 3 interventiegroepen.
De groepen bestaan uit: Een kleine voetbalwedstrijdgroep (SSG), een wandelvoetbalgroep (WSG) en een rustgroep die voetbal op tv kijkt (RES).
Op dag 1 ondergaan de kinderen een screening op hun fysieke kenmerken (lengte, gewicht, vetpercentages, magere spiermassa en fitheid).
Op dag 2 zullen de kinderen een screening ondergaan en vertrouwd raken met de gebruikte cognitieve taken (cognitieve prestaties en langetermijngeheugen) en de meetapparatuur voor hersenactiviteit (transporteerbare EEG-systemen).
Op dag 3 maken de kinderen de interventies, die eerst bestaan uit een langetermijngeheugentaak, waarbij de kinderen wordt gevraagd veertig verschillende plaatjes te onthouden.
Direct na blootstelling aan de veertig foto's nemen de kinderen 2 x 10 minuten deel aan hun respectievelijke interventies met 5 minuten pauze ertussen.
Tijdens de pauze vullen de kinderen een korte vragenlijst in om hun flow aan te pakken.
Bovendien zullen ze tijdens de interventie worden uitgerust met hartslagmeters om de fysieke eisen van de interventie te kwantificeren.
Onmiddellijk na het voltooien van de interventies van 2 x 10 minuten worden de kinderen uitgerust met een verplaatsbaar EEG-systeem en ondergaan ze een cognitieve test (de Flanker-taak) om hun cognitieve prestaties aan te pakken.
De EEG-opnamen worden gebruikt om de P3-amplitude en latentie te meten, biomarkers voor cognitieve prestaties.
Terwijl de kinderen worden uitgerust met het EEG-systeem, vullen de kinderen vragenlijsten in over hun deelname.
Op dag 10 proberen de kinderen zoveel mogelijk plaatjes van de veertig plaatjes te onthouden om het effect van de ingrepen op hun langetermijngeheugen aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogden van de kinderen.
- Fysieke, taalkundige en mentale competenties om de interventie en testen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn en die het leervermogen kunnen beïnvloeden.
- Roken.
- Neurologische ziekten inclusief schade aan het ruggenmerg.
- Kinderen van wie niet is vastgesteld dat ze het protocol moeten voltooien onder deze psychische aandoeningen of psychisch instabiele kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelgroep 1
De kleine voetbalwedstrijd bestaat uit een enkel gevecht (twee keer tien minuten) kleine voetbalwedstrijd (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
|
De kleine voetbalwedstrijd bestaat uit een enkel gevecht (twee keer tien minuten) kleine voetbalwedstrijd (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 2
Het wandelvoetbalspel bestaat uit een enkele partij (twee keer tien minuten) kleinschalig wandelvoetbalspel (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
|
Het wandelvoetbalspel bestaat uit een enkele partij (twee keer tien minuten) kleinschalig wandelvoetbalspel (3v3) afgewisseld met een pauze van vijf minuten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De restgroep voetbal kijken bestaat uit het kijken naar een voetbalwedstrijd op een laptop (twee keer tien minuten) afgewisseld met vijf minuten pauze.
|
De restgroep voetbal kijken bestaat uit het kijken naar een voetbalwedstrijd op een laptop (twee keer tien minuten) afgewisseld met vijf minuten pauze.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen (P300)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Elektro-encefalografische metingen (mV) van het neuro-elektrische systeem die optreden als reactie op, of ter voorbereiding op, een afzonderlijke gebeurtenis.
|
1 dag
|
|
Prestaties van cognitieve reactiesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maatregelen van reactiesnelheid (ms) tijdens de computergebaseerde Flanker-taak
|
1 dag
|
|
Prestaties van cognitieve responsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maatregelen van responsnauwkeurigheid (%) tijdens de computergebaseerde Flanker-taak
|
1 dag
|
|
Nauwkeurigheidsprestaties op lange termijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Maatregelen van responsnauwkeurigheid (%) tijdens een tabletgebaseerde visuele geheugentaak
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoogtemetingen (cm) met een Tanita Leicester draagbare hoogtemeter
|
1 dag
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet het gewicht (kg) met een InBody 230 multifrequentie-lichaamssamenstellingsanalysator
|
1 dag
|
|
Vetpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet het vetpercentage (%) met een InBody 230 multifrequentie lichaamssamenstelling
|
1 dag
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten van vetvrije massa (kg) met een InBody 230 multifrequentie lichaamssamenstelling
|
1 dag
|
|
Fitnessstatus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten van de afgelegde afstand tijdens een maximale inspanningstest
|
1 dag
|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten van maximale hartslag met hartslagmeters tijdens een maximale inspanningstest
|
1 dag
|
|
Stroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Stroommetingen met een Deense vertaling van de stroomvragenlijst (Rheinberg et al., 2003) tijdens de interventie
|
1 dag
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen van motivatie met de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) vragenlijst (McAuley et al., 1987) na de interventie
|
1 dag
|
|
Genot
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten van ervaren plezier met de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) vragenlijst na de interventie
|
1 dag
|
|
Interventie intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hartslagmetingen met hartslagmeters tijdens de ingreep
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 59349 to H-16026885
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .