- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391505
Fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset muistiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen toimintaan
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akuutin fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia alakoululaisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja pitkäkestoiseen muistiin.
Jatkettavalla tutkimuksella pyritään selvittämään fyysisen toiminnan intensiteetin vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja pitkäkestoiseen muistiin murrosikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysin perusteella yhteensä 100 lapsen väestö (neljä koululuokkaa) kutsutaan osallistumaan 10 päivän protokollaan.
Lapset jaetaan satunnaisesti ryhmiensä (luokkiensa) sisällä ja ositetaan sukupuolen ja jalkapallotason mukaan yhteen kolmesta interventioryhmästä.
Ryhmät koostuvat: Pienpuoleinen jalkapallopeliryhmä (SSG), kävelyjalkapalloryhmä (WSG) ja leporyhmä, joka katselee jalkapalloa televisiosta (RES).
Päivänä 1 lapset suorittavat fyysisten ominaisuuksiensa (pituus, paino, rasvaprosentit, vähärasvainen lihasmassa ja kuntotila) seulonnan.
Toisena päivänä lapset suorittavat seulonnan ja tutustuvat käytettyihin kognitiivisiin tehtäviin (kognitiivinen suorituskyky ja pitkäkestoinen muisti) ja aivotoiminnan mittauslaitteisiin (kuljetettavat EEG-järjestelmät).
Päivänä 3 lapset suorittavat interventioita, jotka koostuvat ensin pitkäkestoisen muistitehtävänä, jossa lapsia pyydetään muistamaan neljäkymmentä erilaista kuvaa.
Välittömästi neljällekymmenelle kuvalle altistumisen jälkeen lapset osallistuvat 2 x 10 minuutin mittaisiin interventioihinsa 5 minuutin tauon välissä.
Tauon aikana lapset täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa he selvittävät kulkuaan.
Lisäksi toimenpiteen aikana he varustetaan sykemittareilla, jotka mittaavat toimenpiteen fyysisiä vaatimuksia.
Välittömästi 2 x 10 minuutin interventioiden suorittamisen jälkeen lapset varustetaan siirrettävällä EEG-järjestelmällä, ja heille suoritetaan kognitiivinen testi (Flanker-tehtävä) kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
EEG-tallenteita käytetään P3-amplitudin ja latenssin mittaamiseen, jotka ovat kognitiivisen suorituskyvyn biomarkkereita.
Varustaessaan lapsia EEG-järjestelmällä lapset täyttävät kyselylomakkeet osallistumisestaan.
Päivänä 10 lapset yrittävät muistaa mahdollisimman monta kuvaa neljästäkymmenestä kuvasta käsitelläkseen interventioiden vaikutusta heidän pitkäaikaiseen muistiinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus lasten laillisilta huoltajilta.
- Fyysinen, kielellinen ja henkinen pätevyys intervention ja testauksen suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa oppimiskykyyn.
- Tupakointi.
- Neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäytimen vauriot.
- Lapset, joiden ei arvioida pystyvän suorittamaan protokollaa näiden psyykkisten sairauksien tai psyykkisesti epävakaiden lasten joukossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä 1
Pienipuolinen jalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta jalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
|
Pienipuolinen jalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta jalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä 2
Kävelyjalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta kävelyjalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
|
Kävelyjalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta kävelyjalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Jalkapalloa katsova muu ryhmä koostuu jalkapallo-ottelun katsomisesta kannettavalla tietokoneella (kaksi kertaa kymmenen minuuttia) viiden minuutin tauon välissä.
|
Jalkapalloa katsova muu ryhmä koostuu jalkapallo-ottelun katsomisesta kannettavalla tietokoneella (kaksi kertaa kymmenen minuuttia) viiden minuutin tauon välissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumiin liittyvät aivopotentiaalit (P300)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neuroelektrisen järjestelmän elektroenkefalografiset mittaukset (mV), jotka tapahtuvat vasteena erilliselle tapahtumalle tai sen aikana tai valmistautuessaan siihen.
|
1 päivä
|
|
Kognitiivinen vastenopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastausnopeuden (ms) mittaukset tietokonepohjaisen Flanker-tehtävän aikana
|
1 päivä
|
|
Kognitiivisen vasteen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaustarkkuuden (%) mittaukset tietokonepohjaisen Flanker-tehtävän aikana
|
1 päivä
|
|
Pitkän aikavälin muistin tarkkuussuorituskyky
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vastaustarkkuus (%) tablettipohjaisen visuaalisen muistitehtävän aikana
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korkeusmitta (cm) Tanita Leicester kannettavalla korkeusmittarilla
|
1 päivä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa painon (kg) InBody 230 -monitaajuisella kehonkoostumusanalysaattorilla
|
1 päivä
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa rasvaprosentin (%) InBody 230 -monitaajuisella kehon koostumuksella
|
1 päivä
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laihaan painon (kg) mittaukset InBody 230 -monitaajuisella kehon koostumuksella
|
1 päivä
|
|
Kuntotilanne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimirasitustestin aikana kuljetun matkan mittaukset
|
1 päivä
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimisykkeen mittaus sykemittarilla maksimirasitustestin aikana
|
1 päivä
|
|
Virtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtausmittaukset tanskankielisellä käännöksellä ja virtauskyselylomakkeella (Rheinberg et al., 2003) intervention aikana
|
1 päivä
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Motivaatiomittaukset Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselylomakkeella (McAuley et al., 1987) intervention jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itsenäisen nautinnon mittaaminen Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -kyselylomakkeella (Kendzierski et al., 1991) intervention jälkeen
|
1 päivä
|
|
Intervention intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sykemittaukset sykemittarilla toimenpiteen aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong