- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03391505
Akutte effekter av fysisk aktivitet på hukommelse, kognitiv ytelse og hjerneaktivitet
7. mai 2024 oppdatert av: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Det overordnede målet med studien er å undersøke effekten av et akutt anfall av fysisk aktivitet på kognitiv ytelse og langtidshukommelse hos barneskolebarn.
Utdypende søker studien å undersøke effekten av intensiteten av fysisk aktivitet på kognitiv ytelse og langtidshukommelse hos preadolescent barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på en kraftanalyse vil en total befolkning på 100 barn (fire skoleklasser) bli invitert til å delta i en 10-dagers protokoll.
Barna vil bli tilfeldig fordelt, innenfor deres klynge (klasser) og stratifisert for kjønn og fotballnivå, til en av 3 intervensjonsgrupper.
Gruppene består av: En småsidefotballspillgruppe (SSG), en gåfotballgruppe (WSG) og en hvilegruppe som ser fotball på TV (RES).
På dag 1 vil barna gjennomføre en screening av sine fysiske egenskaper (høyde, vekt, fettprosent, mager muskelmasse og kondisjonsstatus).
På dag 2 vil barna gjennomføre en screening og en kjennskap til de kognitive oppgavene som brukes (kognitiv ytelse og langtidshukommelse) og hjerneaktivitetsmåleapparater (transportable EEG-systemer).
På dag 3 skal barna gjennomføre intervensjonene, som først består av en langtidshukommelsesoppgave, hvor barna blir bedt om å huske førti forskjellige bilder.
Umiddelbart etter eksponering for de førti bildene vil barna delta i 2 x 10 minutter av sine respektive intervensjoner med 5 minutters pause mellom.
I pausen vil barna fylle ut et kort spørreskjema for å ta opp flyten deres.
Videre vil de under intervensjonen være utstyrt med pulsmålere for å kvantifisere de fysiske kravene til intervensjonen.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonene på 2 x 10 minutter, vil barna bli utstyrt med et transportabelt EEG-system, og gjennomgå en kognitiv test (Flanker-oppgaven) for å adressere deres kognitive ytelse.
EEG-opptakene brukes til å måle P3-amplitude og latens, biomarkører for kognitiv ytelse.
Mens de utstyrer barna med EEG-systemet, vil barna fylle ut spørreskjemaer om deres deltakelse.
På dag 10 vil barna prøve å huske så mange bilder av de førti bildene som mulig for å adressere effekten av intervensjonene på deres langtidshukommelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke fra barnas foresatte.
- Fysiske, språklige og mentale kompetanser for å fullføre intervensjonen og testingen.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av reseptbelagte legemidler som kan påvirke læringsevnen.
- Røyking.
- Nevrologiske sykdommer inkludert skader på ryggmargen.
- Barn som ikke er evaluert til å være kabel for å fullføre protokollen blant disse psykologiske sykdommene eller psykologisk ustabile barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1
Den småsidige fotballkampen består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig fotballkamp (3v3) ispedd en fem minutters pause.
|
Den småsidige fotballkampen består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig fotballkamp (3v3) ispedd en fem minutters pause.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2
Gåfotballspillet består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig gåfotballkamp (3v3) ispedd fem minutters pause.
|
Gåfotballspillet består av en enkelt kamp (to ganger ti minutter) med småsidig gåfotballkamp (3v3) ispedd fem minutters pause.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Hvilegruppen som ser fotball består av å se en fotballkamp på en bærbar PC (to ganger ti minutter) ispedd fem minutters pause.
|
Hvilegruppen som ser fotball består av å se en fotballkamp på en bærbar PC (to ganger ti minutter) ispedd fem minutters pause.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsrelaterte hjernepotensialer (P300)
Tidsramme: 1 dag
|
Elektroencefalografiske mål (mV) av det nevroelektriske systemet som oppstår som respons på, eller som forberedelse til, en diskret hendelse.
|
1 dag
|
|
Kognitiv responshastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for responshastighet (ms) under den datamaskinbaserte Flanker-oppgaven
|
1 dag
|
|
Kognitiv respons nøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for responsnøyaktighet (%) under den datamaskinbaserte Flanker-oppgaven
|
1 dag
|
|
Langsiktig minnepresisjon ytelse
Tidsramme: 7 dager
|
Mål for responsnøyaktighet (%) under en nettbrettbasert visuell minneoppgave
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 1 dag
|
Mål på høyde (cm) med en Tanita Leicester bærbar høydemåler
|
1 dag
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 dag
|
Måler vekt (kg) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetningsanalysator
|
1 dag
|
|
Fettprosent
Tidsramme: 1 dag
|
Måler fettprosent (%) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetning
|
1 dag
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for mager kroppsmasse (kg) med en InBody 230 multifrekvens kroppssammensetning
|
1 dag
|
|
Treningsstatus
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for tilbakelagt distanse under en maksimal treningstest
|
1 dag
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for maksimal hjertefrekvens med pulsmålere under en maksimal treningstest
|
1 dag
|
|
Strømme
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for flyt med en dansk oversettelse av flytspørreskjemaet (Rheinberg et al., 2003) under intervensjonen
|
1 dag
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for motivasjon med spørreskjemaet Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) etter intervensjonen
|
1 dag
|
|
Fornøyelse
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for selvopplevd nytelse med spørreskjemaet Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) etter intervensjonen
|
1 dag
|
|
Intervensjonsintensitet
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av puls med pulsklokker under intervensjonen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59349 to H-16026885
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityRekruttering
-
University of GuelphRekruttering
-
Washington University School of MedicineFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of MiamiFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of Texas at AustinFullført
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustUniversity of SouthamptonFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterThe Hollister Confidence FundFullført