- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03391505
Akutte effekter af fysisk aktivitet på hukommelse, kognitiv ydeevne og hjerneaktivitet
7. maj 2024 opdateret af: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af et akut anfald af fysisk aktivitet på kognitiv præstation og langtidshukommelse hos folkeskolebørn.
Uddybende søger undersøgelsen at undersøge effekten af intensiteten af den fysiske aktivitet på kognitiv præstation og langtidshukommelse hos præadolescente børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på en magtanalyse vil en samlet befolkning på 100 børn (fire skoleklasser) blive inviteret til at deltage i en 10-dages protokol.
Børnene vil blive tilfældigt fordelt inden for deres klynge (klasser) og stratificeret for køn og fodboldniveau, til en af 3 interventionsgrupper.
Grupperne består af: En lille fodboldgruppe (SSG), en gående fodboldgruppe (WSG) og en hvilegruppe, der ser fodbold på TV (RES).
På dag 1 vil børnene gennemføre en screening af deres fysiske egenskaber (højde, vægt, fedtprocenter, muskelmasse og konditionsstatus).
På dag 2 vil børnene gennemføre en screening og en fortrolighed med de anvendte kognitive opgaver (kognitiv præstation og langtidshukommelse) og hjerneaktivitetsmåleapparater (transportable EEG-systemer).
På dag 3 vil børnene gennemføre interventionerne, som først består af en langtidshukommelsesopgave, hvor børnene bliver bedt om at huske fyrre forskellige billeder.
Umiddelbart efter eksponering for de fyrre billeder vil børnene deltage i 2 x 10 minutter af deres respektive interventioner med 5 minutters pause imellem.
I pausen vil børnene udfylde et kort spørgeskema for at adressere deres flow.
Desuden vil de under interventionen blive udstyret med pulsmålere for at kvantificere de fysiske krav til interventionen.
Umiddelbart efter at have gennemført de 2 x 10 minutters interventioner vil børnene blive udstyret med et transportabelt EEG-system og gennemgå en kognitiv test (Flanker-opgaven) for at adressere deres kognitive præstationer.
EEG-optagelserne bruges til at måle P3-amplituden og latensen, biomarkører for kognitiv ydeevne.
Mens de udstyrer børnene med EEG-systemet, vil børnene udfylde spørgeskemaer om deres deltagelse.
På dag 10 vil børnene forsøge at huske så mange billeder af de fyrre billeder som muligt for at imødegå effekten af interventionerne på deres langtidshukommelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5700
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke fra børnenes juridiske værger.
- Fysiske, sproglige og mentale kompetencer til at gennemføre interventionen og testningen.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke indlæringsevnen.
- Rygning.
- Neurologiske sygdomme inklusive skader på rygmarven.
- Børn, der ikke vurderes til at være kabel for at udfylde protokollen blandt disse psykologiske sygdomme eller psykologisk ustabile børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1
Den småsidede fodboldkamp består af en enkelt kamp (to gange ti minutter) af en lillesidet fodboldkamp (3v3) afbrudt med fem minutters pause.
|
Den småsidede fodboldkamp består af en enkelt kamp (to gange ti minutter) af en lillesidet fodboldkamp (3v3) afbrudt med fem minutters pause.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 2
Gåfodboldspillet består af en enkelt kamp (to gange ti minutter) af småsidet gåfodboldspil (3v3) afbrudt med fem minutters pause.
|
Gåfodboldspillet består af en enkelt kamp (to gange ti minutter) af småsidet gåfodboldspil (3v3) afbrudt med fem minutters pause.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Hvilegruppen, der ser fodbold, består af at se en fodboldkamp på en bærbar computer (to gange ti minutter) afbrudt med fem minutters pause.
|
Hvilegruppen, der ser fodbold, består af at se en fodboldkamp på en bærbar computer (to gange ti minutter) afbrudt med fem minutters pause.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede hjernepotentialer (P300)
Tidsramme: 1 dag
|
Elektroencefalografiske mål (mV) af det neuroelektriske system, der opstår som reaktion på, eller som forberedelse til, en diskret hændelse.
|
1 dag
|
|
Kognitiv responshastighedsydelse
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for responshastighed (ms) under den computerbaserede Flanker-opgave
|
1 dag
|
|
Kognitiv respons nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for svarnøjagtighed (%) under den computerbaserede Flanker-opgave
|
1 dag
|
|
Langtidshukommelsenøjagtighed
Tidsramme: 7 dage
|
Mål for responsnøjagtighed (%) under en tablet-baseret visuel hukommelsesopgave
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 1 dag
|
Mål på højden (cm) med en Tanita Leicester bærbar højdemåler
|
1 dag
|
|
Vægt
Tidsramme: 1 dag
|
Måler vægt (kg) med en InBody 230 multifrekvens kropssammensætningsanalysator
|
1 dag
|
|
Fedtprocent
Tidsramme: 1 dag
|
Måler fedtprocent (%) med en InBody 230 multifrekvens kropssammensætning
|
1 dag
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for mager kropsmasse (kg) med en InBody 230 multifrekvens kropssammensætning
|
1 dag
|
|
Fitness status
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for tilbagelagt distance under en maksimal træningstest
|
1 dag
|
|
Maksimal puls
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for maksimal puls med pulsmålere under en maksimal træningstest
|
1 dag
|
|
Flyde
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for flow med en dansk oversættelse af flow-spørgeskemaet (Rheinberg et al., 2003) under interventionen
|
1 dag
|
|
Motivering
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for motivation med Intrinsic Motivation Inventory (IMI) spørgeskemaet (McAuley et al., 1987) efter interventionen
|
1 dag
|
|
Nydelse
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for selvopfattet nydelse med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) spørgeskema efter interventionen
|
1 dag
|
|
Interventionsintensitet
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af puls med pulsmålere under indgrebet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 59349 to H-16026885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige