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Méta-analyse des sources de fruits et légumes et des résultats cardiovasculaires

9 octobre 2018 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Relation entre les sources de fruits et légumes et les résultats cardiovasculaires : une revue systématique et une méta-analyse d'études de cohorte prospectives.

Les fruits et légumes sont la pierre angulaire des habitudes alimentaires saines et des directives alimentaires dans le monde entier. Cependant, les preuves à l'appui proviennent en grande partie d'études observationnelles d'associations protectrices avec les maladies cardiovasculaires (MCV) dans des populations soucieuses de leur santé ou d'essais randomisés sur l'effet de nutriments dérivés de fruits ou de légumes spécifiques sur les facteurs de risque de MCV. Un nombre croissant de publications a influencé le passage d'une focalisation sur les nutriments uniques à une focalisation sur les aliments entiers et les habitudes alimentaires. Il n'est pas clair dans quelle mesure les fruits et légumes devraient contribuer aux habitudes alimentaires pour la santé cardiovasculaire et si des types spécifiques de fruits ou de légumes devraient être recommandés. Bien que des revues systématiques et des méta-analyses antérieures aient élucidé l'association entre la consommation de fruits et légumes totaux et de certains fruits et légumes spécifiques et les résultats cardiovasculaires, une synthèse complète comparant la certitude des preuves pour les différents types de fruits et légumes par rapport à une gamme de résultats cardiovasculaires n'est pas encore terminé. Nous proposons de mener une revue systématique et une méta-analyse des études de cohorte prospectives disponibles en utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) pour évaluer l'association entre différents types de fruits et légumes et différents résultats cardiovasculaires qui incluent les maladies cardiovasculaires. , les maladies coronariennes [CHD] et l'incidence et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Une consommation élevée de fruits et de légumes est un trait commun aux habitudes alimentaires saines et une pierre angulaire des interventions nutritionnelles pour la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV). Il existe un consensus international selon lequel au moins 5 portions de fruits et légumes par jour sont bénéfiques pour la santé de la population en général (OMS, 2003). Cependant, ces conseils sont largement fondés sur des études d'observation montrant des associations protectrices entre des apports élevés de fruits et légumes et les maladies cardiovasculaires chez des personnes soucieuses de leur santé (Reddy et Katan, 2004). Les recommandations de consommation de types spécifiques de fruits et légumes, tels que les agrumes et les légumes à feuilles vertes, ont été établies principalement sur l'association de nutriments isolés avec la réduction du risque de MCV dans des études observationnelles ou sur l'effet de nutriments isolés sur les facteurs de risque de MCV dans de petits essais randomisés. (Katamay et al., 2007). Compte tenu de son importance dans les recommandations alimentaires, il est nécessaire de déterminer l'ampleur de la réduction du risque de MCV qui peut être attribuée à la consommation de fruits et légumes. Étant donné que les lignes directrices ne se concentrent plus sur les nutriments uniques pour se concentrer sur les aliments entiers et les régimes alimentaires et que l'obtention d'apports adéquats continue d'être un défi dans le monde entier et (Hall et al., 2009), il est également avantageux d'établir quels types de les fruits et légumes sont associés à la plus grande protection en termes d'incidence et de mortalité cardiovasculaires par portion. Bien que plusieurs revues systématiques et méta-analyses d'études de cohorte prospectives aient démontré des associations protectrices entre la consommation totale de fruits et légumes et le risque de MCV (Aune et al., 2017 ; Zhan et al., 2017 ; Gan et al., 2015 ; Wang et al., 2014 ; Hu et al., 2007 ; He et al., 2007 ; Dauchet et al., 2006), peu se sont concentrés sur des fruits et légumes spécifiques ou ont exploré une gamme de résultats cardiovasculaires qui peuvent avoir différentes étiologies. Plusieurs grandes études de cohorte prospectives ont été récemment publiées, ce qui pourrait renforcer la certitude des preuves en augmentant le nombre d'observations de la relation entre différentes expositions aux fruits et légumes et différents résultats cardiovasculaires. Nous proposons de construire et d'étendre les revues systématiques et méta-analyses existantes en effectuant une synthèse complète des études de cohorte prospectives comparant la certitude des preuves pour les différents types de fruits et légumes par rapport à une gamme de résultats cardiovasculaires.

Objectif:

Mener une revue systématique et une méta-analyse des études de cohorte prospectives disponibles en utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) pour évaluer l'association entre différents types de fruits et légumes et différents résultats cardiovasculaires, y compris les maladies cardiovasculaires, coronariennes, et l'incidence et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux.

Conception:

La conduite de l'examen systématique et de la méta-analyse proposés suivra le manuel Cochrane pour les examens systématiques des interventions et le manuel GRADE pour évaluer la certitude des preuves et la force des recommandations à l'aide de l'approche GRADE. Le rapport suivra les énoncés de la méta-analyse des études observationnelles en épidémiologie (MOOSE) et des éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Les sources de données:

MEDLINE, Embase et le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) seront recherchés à l'aide de termes de recherche pertinents. La recherche dans les bases de données sera complétée par des recherches manuelles dans les bibliographies.

Sélection d'études :

Des études de cohorte prospectives explorant la relation entre la consommation de fruits et/ou de légumes et les maladies cardiovasculaires incidentes pendant une période de suivi minimale d'un an seront incluses.

Extraction de données:

Deux examinateurs indépendants extrairont les informations pertinentes, y compris la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, la forme d'exposition (c'est-à-dire le total des fruits et légumes, les agrumes, les légumes à feuilles vertes, etc.), la durée/les années-personnes de suivi, les ajustements des modèles et les ratios de risque pour les résultats cliniques dérivés des données sur les événements cliniques à travers les quantiles d'exposition. Tout désaccord sera concilié par consensus avec arbitrage par le chercheur principal.

Risque de biais :

Le risque de biais (ROB) sera évalué par deux évaluateurs indépendants à l'aide de l'échelle Newcastle-Ottawa (NOS). Jusqu'à 9 points peuvent être attribués en fonction de la sélection de la cohorte (max 4 points), de la comparabilité de la conception et de l'analyse de la cohorte (max 4 points) et de l'adéquation des mesures des résultats (max 3 points). Les études qui reçoivent ≥6 points seront considérées comme de meilleure qualité. Encore une fois, tout désaccord sera concilié par consensus avec arbitrage par le chercheur principal.

Résultats :

Nous évaluerons 6 critères de jugement : l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires, l'incidence et la mortalité des maladies coronariennes, et l'incidence et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux.

Synthèse des données :

Nous regrouperons les risques relatifs transformés en logarithme naturel pour les 6 résultats cardiovasculaires en utilisant la méthode de la variance inverse avec des modèles à effets aléatoires avec des données exprimées sous forme de risques relatifs (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Les analyses seront effectuées par des analyses de quantiles extrêmes, comparant le niveau d'exposition le plus élevé au niveau le plus bas (de référence). Les données seront également mises à l'échelle pour permettre des analyses par portion/jour. L'hétérogénéité entre les études sera évaluée par le test Cochran Q et quantifiée par la statistique I2 avec une signification à P<0,1. Un I2≥50 % et un P<0,1 seront considérés comme la preuve d'une hétérogénéité substantielle. Des analyses de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori seront entreprises pour explorer les sources d'hétérogénéité. Les analyses de sensibilité comprendront la suppression systématique des cohortes incluses avec le recalcul des estimations sommaires. Des analyses de sous-groupes a priori seront effectuées lorsque ≥ 10 comparaisons de cohorte seront disponibles par âge, sexe, lieu de cohorte, durée du suivi, outil d'évaluation alimentaire, risque de biais (score NOS). Une analyse de sous-groupe distincte sera également effectuée par domaine de risque de biais par NOS. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Des analyses dose-réponse seront entreprises à l'aide de modèles d'estimation de tendance des moindres carrés généralisés à effets aléatoires (GLST) pour évaluer les relations linéaires et la modélisation de courbe spline (la procédure MKSPLINE) pour évaluer les relations non linéaires. Si ≥ 10 comparaisons de cohorte sont disponibles, le biais de publication sera évalué par inspection visuelle des graphiques en entonnoir et par des tests formels avec les tests d'Egger et Begg à un niveau de signification de p ≤ 0,10. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Classement des preuves :

La méthode GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) sera utilisée pour évaluer la certitude globale des données probantes pour chacun des résultats cardiovasculaires. Ce système classe les preuves comme "de haute qualité", "de qualité moyenne", "de faible qualité" ou "de très faible qualité". Les études observationnelles, y compris les études de cohorte prospectives, commencent par une « faible qualité » et peuvent ensuite être déclassées ou améliorées en fonction de critères établis. Les critères de déclassement comprendront les limites de l'étude (le poids des études présente un risque de biais par NOS), l'incohérence (importante hétérogénéité inter-études inexpliquée, I2>50 %, P<0,10), le caractère indirect (présence de facteurs liés à la population, les expositions, et les résultats qui limitent la généralisabilité), l'imprécision (les IC à 95 % sont larges ou traversent une différence minimalement importante de 5 % [RR 0,95-1,05]) et le biais de publication (preuves significatives de biais de publication ou d'effets de petite étude). Les critères de mise à niveau comprendront un effet de grande ampleur (RR>2 ou RR<0,5 en l'absence de facteurs de confusion plausibles), un gradient dose-réponse et une atténuation par des effets de confusion plausibles.

Plan d'application des connaissances :

Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, à l'activité physique, à la modification du mode de vie, à l'obésité, au diabète et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis.

Importance:

L'étude aidera à établir une base de preuves plus solide pour déterminer dans quelle mesure une consommation élevée de fruits et de légumes peut être associée à une réduction des incidents cardiovasculaires. Cela peut également mettre en lumière des catégories de fruits et/ou de légumes qui pourraient apporter des avantages supplémentaires dans la prévention des MCV.

Les références:

Organisation Mondiale de la Santé. (2003). Initiative de promotion des fruits et légumes - rapport de la réunion. Genève.

Reddy KS et Katan MB. (2004). Régime alimentaire, nutrition et prévention de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires. Alimentation en santé publique. 7(1A) : 167-186

Katamay SW, Esslinger KA, Vigneault M, et al. (2007) Revues nutritionnelles. 65(4): 155-166.

Hall JN, Moore S, Harper SB, et al. (2009). Variabilité globale de la consommation de fruits et légumes. Journal américain de médecine préventive. 36:402-409

Aune D, Giovannucci E, Boffetta P, et al. (2017). Consommation de fruits et légumes et risque de maladies cardiovasculaires, de cancer total et de mortalité toutes causes confondues - une revue systématique et une méta-analyse dose-réponse d'études prospectives. Journal international d'épidémiologie. 1-28

Zhan J, Liu Y, Cai L, et al. (2017). Consommation de fruits et légumes et risque de maladies cardiovasculaires : une méta-analyse d'études de cohortes prospectives. Revues critiques en science alimentaire et nutrition. 57(8):1650-1663

Gan Y, Tong X, Liqing L, et al. (2015). Consommation de fruits et légumes et risque de maladie coronarienne : une méta-analyse d'études de cohorte prospectives. Journal international de cardiologie. 183 : 129-137

Wang X, Ouyang Y, Liu J, et al. (2014). Consommation de fruits et légumes et mortalité toutes causes confondues, maladies cardiovasculaires et cancer : revue systématique et méta-analyse dose-réponse d'études de cohortes prospectives. Journal médical britannique. 349

Hu D, Hunag J, Wang Y, et al. (2014). Consommation de fruits et légumes et risque d'AVC : une méta-analyse d'études de cohorte prospectives. Accident vasculaire cérébral. 45 : 1613-1619

He FG, Nowson CA, Lucas M et al. (2007). Une consommation accrue de fruits et légumes est liée à un risque réduit de maladie coronarienne : méta-analyse d'études de cohorte. Journal de l'hypertension humaine. 21:717-728

Il FJ, Nowson CA et MacGregor GA. (2006). Consommation de fruits et légumes et accident vasculaire cérébral : une méta-analyse d'études de cohorte. Lancette : 367 : 320-326.

Dauchet L, Amouyel P, Hereberg S, et al. (2006). Consommation de fruits et légumes et risque de maladie coronarienne : une méta-analyse d'études de cohorte. Le Journal de l'alimentation. 136 : 2588-2593.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Varié

La description

Critère d'intégration:

  • Études de cohorte prospectives ou études de cas-cohorte
  • Durée >= 1 an
  • Évaluation de l'exposition des fruits et/ou légumes
  • Constatation de données viables par niveau d'exposition

Critère d'exclusion:

  • Études observationnelles écologiques, transversales et rétrospectives, essais cliniques et études non humaines
  • Durée < 1 an
  • Pas d'évaluation des expositions aux fruits ou légumes
  • Aucune donnée fiable sur les résultats cliniques par niveau d'exposition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire (MCV)
Délai: 1 an de suivi
Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité par MCV
1 an de suivi
Chaleur coronarienne (CHD)
Délai: 1 an de suivi
Rapports de risque pour l'incidence et la mortalité coronariennes
1 an de suivi
Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an de suivi
Rapports Rsk pour l'incidence et la mortalité des AVC
1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, Department of Nutritional Sciences, Faculty of Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre and Toronto 3D Knowledge Institute and Clinical Trials Unit, St. Michael's Hospital
  • Directeur d'études: Sonia Blanco Mejia, MD, Clinical Nutrition and Risk Factor Modifcation Centre and Toronto 3D Knowledge Institute and Clinical Trials Unit, St. Michael's Hosptial

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données seront disponibles dans la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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