Efficacité du traitement maxillo-facial sur les visages des patients atteints de fente labiale et palatine : considérations esthétiques
Efficacia Del Trattamento Chirurgico Maxillo-facciale Sul Volto Dei Bambini Con Labiopalatoschisi: Valutazioni Estetiche ed Ortodontiche
L'objectif de l'étude est d'analyser le résultat esthétique de la première réparation chirurgicale des patients atteints de fente labiale et palatine (CLP).
Le but de l'étude est d'identifier les différences dans l'évaluation esthétique des images 3D du visage complet et de la région nasolabiale des patients atteints de CLP après une réparation primaire des lèvres par des profanes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des patients présentant une fente labiale et palatine implique généralement la reconstruction du palais mou ainsi que la réparation des défauts des tissus mous des lèvres et du nez.
D'un point de vue esthétique, la réparation primaire, généralement réalisée entre 9 et 18 mois, prépare les patients à grandir en enfance et à réussir leur vie sans se focaliser sur leur difformité.
Un nombre croissant de systèmes d'évaluation des mesures de résultats a été soulevé, suggérant un manque de consensus sur un système de notation fiable, validé et reproductible pour l'esthétique faciale chez les patients présentant une fente. De nombreux modèles et systèmes de notation des panels non professionnels ont été décrits, mais jamais entièrement validés. Les technologies d'imagerie 3D avancées pourraient produire des mesures de résultats validées à l'avenir, mais il reste actuellement nécessaire de développer une méthode robuste d'évaluation esthétique du visage basée sur des photographies de patients standardisées.
L'objectif de l'étude est de déterminer et de comparer le niveau d'accord entre l'évaluation esthétique subjective des examinateurs des images 3D du visage et de la région nasolabiale de patients CLP après réparation primaire des lèvres par des profanes, en développant quelques recommandations pour un protocole de notation cohérent .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italia
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Roma, Italia, Italie, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge, entre 20 et 25 ans
- sexe, afin d'avoir au moins 25 évaluateurs masculins et féminins
- statut socioculturel : le panel de profanes comprend des étudiants de premier cycle sans connaissances professionnelles approfondies sur les patients atteints de fente labiale et palatine
Critère d'exclusion:
- participation antérieure à des études de recherche
- connaissance ou amitié étroite avec des patients atteints de fente labiale et palatine
- manque de cécité sur le protocole de l'étude (cela pourrait biaiser les résultats rapportés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Images 3D de plein visage
L'acquisition d'images 3D des visages des patients CLP au repos est définie à différents moments : 1 semaine préopératoire, 1 et 6 mois postopératoires.
Par conséquent, l'évaluation par des profanes de l'apparence faciale des patients CLP est basée sur des vues faciales complètes.
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Le processus d'évaluation est biphasique : tout d'abord, un modèle 3D est présenté aux évaluateurs, qui peuvent orienter le vultus, se familiariser avec la technologie 3D et avoir une première évaluation.
Dans un deuxième temps, les juges sont invités à noter chacune des vues suivantes du patient : vues de profil droit, de profil gauche, de face, d'hyperextension et d'hyperflexion du cou. Deux semaines après la première évaluation, les mêmes juges ont évalué le même nombre de photos, toujours dans un ordre aléatoire. .
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Images nasolabiales 3D
Le groupe témoin est composé d'images 3D recadrées des visages de patients atteints de CLP au repos, qui montrent des régions nasolabiales isolées de patients atteints de CLP.
Le jugement de ces images justifie une évaluation basée uniquement sur l'aspect nasolabial.
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Le processus d'évaluation est biphasique : tout d'abord, un modèle 3D est présenté aux évaluateurs, qui peuvent orienter le vultus, se familiariser avec la technologie 3D et avoir une première évaluation.
Dans un deuxième temps, les juges sont invités à noter chacune des vues suivantes du patient : vues de profil droit, de profil gauche, de face, d'hyperextension et d'hyperflexion du cou. Deux semaines après la première évaluation, les mêmes juges ont évalué le même nombre de photos, toujours dans un ordre aléatoire. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence intra-évaluateur et inter-évaluateur
Délai: Les images 3D sont évaluées deux fois, le délai entre les deux évaluations est de deux semaines
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Le principal résultat de cette étude est de comparer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur des évaluations dans les deux groupes. La fiabilité d'un panel de 3 et 6 juges pour les différentes notes a été estimée en utilisant la formule alpha de Cronbach. |
Les images 3D sont évaluées deux fois, le délai entre les deux évaluations est de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo Cordaro, Medicine, Catholic University of the Sacred Hearth - Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iliopoulos C, Mitsimponas K, Lazaridou D, Neukam FW, Stelzle F. A retrospective evaluation of the aesthetics of the nasolabial complex after unilateral cleft lip repair using the Tennison-Randall technique: a study of 44 cases treated in a single cleft center. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Dec;42(8):1679-83. doi: 10.1016/j.jcms.2014.05.013. Epub 2014 May 24.
- Eichenberger M, Staudt CB, Pandis N, Gnoinski W, Eliades T. Facial attractiveness of patients with unilateral cleft lip and palate and of controls assessed by laypersons and professionals. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):284-9. doi: 10.1093/ejo/cjt047. Epub 2013 Jul 5.
- de Ladeira PR, Alonso N. Protocols in cleft lip and palate treatment: systematic review. Plast Surg Int. 2012;2012:562892. doi: 10.1155/2012/562892. Epub 2012 Nov 1.
- Sharma VP, Bella H, Cadier MM, Pigott RW, Goodacre TE, Richard BM. Outcomes in facial aesthetics in cleft lip and palate surgery: a systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Sep;65(9):1233-45. doi: 10.1016/j.bjps.2012.04.001. Epub 2012 May 15. Erratum In: J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec;65(12):1759.
- Stebel A, Desmedt D, Bronkhorst E, Kuijpers MA, Fudalej PS. Rating nasolabial appearance on three-dimensional images in cleft lip and palate: a comparison with standard photographs. Eur J Orthod. 2016 Apr;38(2):197-201. doi: 10.1093/ejo/cjv024. Epub 2015 Apr 21.
- Mosmuller DG, Bijnen CL, Kramer GJ, Disse MA, Prahl C, Kuik DJ, Niessen FB, Don Griot JP. The Asher-McDade Aesthetic Index in Comparison With Two Scoring Systems in Nonsyndromic Complete Unilateral Cleft Lip and Palate Patients. J Craniofac Surg. 2015 Jun;26(4):1242-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000001784.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0027003/17
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