Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuanleuan kasvohoidon teho huuli- ja kitalahalkioiden potilaiden kasvoille: esteettiset näkökohdat

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Edoardo Staderini, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efficacia Del Trattamento Chirurgico Maxillo-facciale Sul Volto Dei Bambini Con Labiopalatoschisi: Valutazioni Estetiche ed Ortodontiche

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida huuli- ja kitalaeläkihalkio (CLP) -potilaiden ensimmäisen kirurgisen korjauksen esteettisiä tuloksia.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa eroja CLP-potilaiden koko kasvojen ja nenälabiaalisen alueen 3D-kuvien esteettisessä arvioinnissa maallikoiden suorittaman ensisijaisen huulten korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuli- ja kitalaeläkilöpotilaiden hoitoon kuuluu yleensä pehmeä kitalaen rekonstruktio sekä huulten ja nenän pehmytkudosvaurioiden korjaaminen.

Esteettisesti katsottuna ensisijainen korjaus, joka suoritetaan yleensä 9-18 kuukauden iässä, valmistaa potilasta kasvamaan lapsuuteen ja menestymään elämässä keskittymättä epämuodostumaansa.

Yhä useampia tulosmittausjärjestelmiä on esitelty, mikä viittaa siihen, että yksimielisyyttä ei ole löydetty luotettavasta, validoidusta ja toistettavissa olevasta kasvojen estetiikan pisteytysjärjestelmästä halkeamapotilailla. Monia malleja ja paneelien pisteytysjärjestelmiä on kuvattu, mutta niitä ei ole koskaan täysin validoitu. Kehittyneet 3D-kuvaustekniikat voivat tuottaa validoituja tulosmittauksia tulevaisuudessa, mutta tällä hetkellä on edelleen tarvetta kehittää vankka menetelmä kasvojen esteettiseen arviointiin, joka perustuu standardoituihin potilaskuviin.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata tutkijoiden subjektiivisen esteettisen arvioinnin tasoa CLP-potilaiden koko kasvojen ja nasolaabiaalisen alueen 3-D-kuvien välillä maallikoiden suorittaman ensisijaisen huultenkorjauksen jälkeen ja kehittää joitakin suosituksia johdonmukaista pisteytyskäytäntöä varten. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italia
      • Roma, Italia, Italia, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maallikon paneeli koostui 50 perustutkinto-opiskelijasta, joilla oli vähän tai ei ollenkaan koulutusta kitalakihalkeamien tai kallon ja kasvojen hoidosta. Kaikki panelistit rekrytoitiin Catholic University of Sacred Heart -yliopistosta. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Arvioijien tietämyksen alustava arviointi on suoritettu suullisen kokeen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä, 20-25 vuotta
  • sukupuoleen, jotta arvioijia olisi vähintään 25 miestä ja naista
  • sosiokulttuurinen asema: maallikoiden paneelissa on perustutkinto-opiskelijoita, joilla ei ole laajaa ammatillista tietämystä huuli- ja kitalakihalkiopotilaista

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi osallistuminen tutkimukseen
  • tuttu tai läheinen ystävyys huuli- ja suulakihalkiopotilaiden kanssa
  • sokeuden puute tutkimusprotokollan suhteen (se voi vääristää raportoituja tuloksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko kasvot 3D-kuvat
CLP-potilaiden levossa olevien kasvojen kolmiulotteiset kuvat on asetettu eri ajankohtiin: 1 viikko ennen leikkausta, 1 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Siksi maallikoiden arvio CLP-potilaiden kasvojen ulkonäöstä perustuu kokonaisiin kasvojen näkymiin.
Muut: VAS-asteikko (1-10) kasvojen 3D-kuvien esteettinen arviointi
Arviointiprosessi on kaksivaiheinen: arvioijille esitellään ensin 3D-malli, joka osaa suunnata vultusin, perehtyä kolmiulotteiseen tekniikkaan ja tehdä ensisilmäyksen arvioinnin. Toiseksi tuomareita pyydetään arvioimaan jokainen seuraavista potilasnäkymistä: oikea profiili, vasen profiili, edestä, kaulan hyperekstensio ja hyperflexionäkymät Kaksi viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen samat tuomarit arvioivat saman määrän kuvia, jälleen satunnaisessa järjestyksessä. .
Nasolabiaaliset 3D-kuvat
Kontrolliryhmä koostuu rajatuista 3-D-kuvista CLP-potilaiden kasvoista levossa, joissa näkyy eristettyjä CLP-potilaiden nasolaabiaalisia alueita. Näiden kuvien arviointi oikeuttaa arvioinnin, joka perustuu yksinomaan nenälabiaaliseen ulkonäköön.
Muut: VAS-asteikko (1-10) kasvojen 3D-kuvien esteettinen arviointi
Arviointiprosessi on kaksivaiheinen: arvioijille esitellään ensin 3D-malli, joka osaa suunnata vultusin, perehtyä kolmiulotteiseen tekniikkaan ja tehdä ensisilmäyksen arvioinnin. Toiseksi tuomareita pyydetään arvioimaan jokainen seuraavista potilasnäkymistä: oikea profiili, vasen profiili, edestä, kaulan hyperekstensio ja hyperflexionäkymät Kaksi viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen samat tuomarit arvioivat saman määrän kuvia, jälleen satunnaisessa järjestyksessä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrarater ja interrater johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 3-D-kuvat arvioidaan kahdesti, kahden arvioinnin välinen aika on kaksi viikkoa

Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on verrata arvioiden sisäistä ja interrater luotettavuutta molemmissa ryhmissä.

3 ja 6 tuomarin paneelin luotettavuus eri pistemäärille arvioitiin käyttämällä Cronbach alfa -kaavaa.
3-D-kuvat arvioidaan kahdesti, kahden arvioinnin välinen aika on kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Yhteistyökumppanit

Prof. Massimo Cordaro
Dr. Romeo Patini
Dr. Oliva Giorgio
Dr. Candida Ettore
Dr. De Luca Marilisa
Dr. Rizzo Maria Ida
Dr. Zama Mario
Dr. Rajabtork Zadeh Oriana
Dr. Bucci Daria
Prof. Gallenzi Patrizia

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Cordaro, Medicine, Catholic University of the Sacred Hearth - Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0027003/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti, kun tutkimus rekisteröidään. Tietoinen suostumuslomake on kirjoitettu italiaksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa