Administration de dexaméthasone dans la prophylaxie des NVPO chez les enfants subissant une adénotomie

Randomisation Les sujets de l'étude ont été randomisés en deux bras, en utilisant une séquence de code binaire générée par ordinateur : bras interventionnel avec administration de dexaméthasone et groupe témoin avec un placebo - solution physiologique. L'infirmière en anesthésiologie, qui ne faisait pas partie de l'équipe de recherche, a choisi au hasard un flacon pour chaque patient inscrit, qui a ensuite été administré au patient. Le numéro de l'ampoule correspondait au numéro du patient.

Protocole d'anesthésie standardisé Une anesthésie générale a été administrée à chaque patient pédiatrique selon un protocole d'anesthésie standardisé. Chaque sujet a reçu une prémédication avec du midazolam à la dose de 0,5 mg/kg de poids corporel, par voie orale, 45 minutes avant l'intervention chirurgicale. L'induction de l'inhalation de l'anesthésie générale a été initiée avec du sévoflurane, le vaporisateur a été réglé à 8 %, en utilisant le mélange porteur de gaz O2/air dans le rapport 1:1. Après l'induction de l'anesthésie, la ligne veineuse périphérique a été sécurisée, avec l'administration ultérieure d'un opioïde - Sufentanil à la dose de 0,2 uq/kg de poids corporel, avec le médicament de recherche à la dose de 0,15 mg/kg de poids corporel, avec le dose maximale de 4 mg administrée par voie intraveineuse. Les voies respiratoires ont été sécurisées conformément aux procédures standard utilisées dans notre centre - masque laryngé armé. En cas de fuites, de fuites d'air ou de tout autre problème avec le masque laryngé, les voies respiratoires ont été sécurisées par intubation orotrachéale et introduction d'une tamponnade dans l'hypopharynx. L'anesthésie générale a ensuite été maintenue à l'aide de sévoflurane, vers les valeurs de MAC 1,2-1,5. La fluidothérapie était guidée par les 4/2/1 ml/kg de poids corporel/h. règle - en utilisant la solution de Ringer. Chaque sujet a reçu une analgésique standard pour la période post-opératoire précoce : paracétamol à la dose de 15 mg/kg de poids corporel i.v. au cours des 10 minutes de l'intervention chirurgicale. Un suivi standard était assuré pour chaque patient : ECG, mesure de la pression artérielle, de la saturation, de la capnométrie, des concentrations de sévoflurane à l'inspiration et à l'expiration. Après la chirurgie, chaque patient a été réveillé de l'anesthésie, le masque laryngé a été retiré (extubation) avec ventilation spontanée, le patient a ensuite été transféré en salle de réveil.

Collecte des données L'équipe d'anesthésiologie (anesthésiste + infirmière), qui était responsable de l'administration de l'anesthésie générale selon le protocole standardisé, et qui a été formée pour réaliser l'étude selon le protocole de l'étude, a enregistré les données concernant l'administration de Dexamethasone/Placebo dans un cas particulier Formulaire de rapport, contenant l'identification et le numéro du médicament à l'étude. Le formulaire a été transféré avec le patient à la PACU, où la survenue de NVPO a été surveillée et enregistrée, ainsi que la première valeur du score BARF, par une infirmière de la PACU et le parent de l'enfant. Le formulaire concernant l'incidence des NVPO en service d'hospitalisation était fourni au parent qui était présent au chevet du patient en permanence, jusqu'à la sortie de l'enfant de l'hôpital - le parent notait le nombre d'épisodes de vomissements et le score BARF 8 heures après la chirurgie (score BARF tardif) ; le parent a en outre été chargé de demander à l'enfant toutes les 2 heures sur une éventuelle maladie. En cas de vomissements, l'heure et le nombre d'épisodes de vomissements ont été enregistrés.