Podawanie deksametazonu w profilaktyce PONV u dzieci poddawanych adenotomii

Randomizacja Osoby badane zostały losowo przydzielone do dwóch ramion przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji kodu binarnego: ramię interwencyjne z podawaniem deksametazonu oraz grupa kontrolna z placebo - roztworem fizjologicznym. Pielęgniarka anestezjologiczna, która nie była częścią zespołu badawczego, losowo wybierała fiolkę dla każdego zakwalifikowanego pacjenta, którą później podano pacjentowi. Numer ampułki odpowiadał numerowi pacjenta.

Standaryzowany protokół anestezjologiczny U każdego pacjenta pediatrycznego zastosowano znieczulenie ogólne według standardowego protokołu anestezjologicznego. Każdy z badanych otrzymał premedykację midazolamem w dawce 0,5 mg/kg m.c. doustnie na 45 minut przed zabiegiem. Wziewną indukcję znieczulenia ogólnego rozpoczęto sewofluranem, waporyzator ustawiono na 8%, stosując mieszaninę nośną gazów O2/powietrze w stosunku 1:1. Po indukcji znieczulenia zabezpieczono linię żył obwodowych, a następnie podano opioid - sufentanyl w dawce 0,2 j.q/kg m.c. wraz z badanym lekiem w dawce 0,15 mg/kg m.c. maksymalna dawka 4 mg podawana dożylnie. Drogi oddechowe zostały zabezpieczone zgodnie ze standardowymi procedurami stosowanymi w naszym ośrodku - uzbrojona maska ​​krtaniowa. W przypadku nieszczelności, ubytków powietrza lub innych problemów z maską krtaniową zabezpieczano drogi oddechowe intubacją ustno-tchawiczą i wprowadzeniem tamponady do gardła dolnego. Znieczulenie ogólne podtrzymywano dodatkowo sewofluranem, do wartości MAC 1,2-1,5. Płynoterapię prowadzono w dawce 4/2/1 ml/kg mc./godz. reguła - za pomocą rozwiązania Ringera. Każdemu z badanych podano standardową analgetyzację na wczesny okres pooperacyjny: Paracetamol w dawce 15mg/kg m.c. i.v. w ciągu 10 minut zabiegu chirurgicznego. U każdego pacjenta zapewniono standardowe monitorowanie: EKG, pomiar ciśnienia krwi, saturacji, kapnometrii, wdechowego i wydechowego stężenia sewofluranu. Po zabiegu każdego pacjenta wybudzono ze znieczulenia, usunięto maskę krtaniową (ekstubację) z wentylacją spontaniczną, następnie chorego przeniesiono do OACU.

Zbieranie danych Zespół anestezjologiczny (anestezjolog + pielęgniarka), który był odpowiedzialny za podawanie znieczulenia ogólnego zgodnie ze standardowym protokołem i który został przeszkolony do przeprowadzenia badania zgodnie z protokołem badania, zapisał dane dotyczące podania Dexamethasone/Placebo do specjalnego Case Formularz raportu, zawierający identyfikację i numer badanego leku. Formularz był przekazywany wraz z pacjentką do PACU, gdzie występowanie PONV było monitorowane i rejestrowane wraz z pierwszą wartością punktacji BARF przez pielęgniarkę PACU i rodzica dziecka. Formularz dotyczący zachorowalności na PONV na oddziale stacjonarnym wydawany był dla rodzica, który był przy łóżku chorego przez cały czas, aż do wypisu dziecka ze szpitala – rodzic odnotowywał liczbę epizodów wymiotów i punktację BARF po 8 godzinach od operacja (późny wynik BARF); rodzic został ponadto poinstruowany, aby co 2 godziny pytał dziecko o możliwą chorobę. W przypadku wymiotów rejestrowano czas i liczbę epizodów wymiotów.