Administración de dexametasona en la profilaxis de NVPO en niños sometidos a adenotomía

Aleatorización Los sujetos del estudio fueron aleatorizados en dos brazos, utilizando una secuencia de código binario generada por computadora: brazo de intervención con administración de dexametasona y grupo de control con una solución fisiológica de placebo. La enfermera de anestesiología, que no formaba parte del equipo de investigación, seleccionó aleatoriamente un vial para cada paciente inscrito, que luego se administró al paciente. El número de la ampolla se correspondía con el número del paciente.

Protocolo de anestesiología estandarizado Se administró anestesia general a todos los pacientes pediátricos de acuerdo con un protocolo de anestesiología estandarizado. Cada sujeto recibió premedicación con midazolam en dosis de 0,5 mg/kg de peso corporal, por vía oral, 45 minutos antes del procedimiento quirúrgico. Se inició la inducción inhalatoria de la anestesia general con Sevoflurano, el vaporizador se fijó al 8%, utilizando la mezcla portadora de gases O2/aire en la relación 1:1. Después de la inducción de la anestesia, se aseguró la línea venosa periférica, con la administración posterior de un opioide - Sufentanil en la dosis de 0,2 uq/kg de peso corporal, junto con el fármaco en investigación en la dosis de 0,15 mg/kg de peso corporal, con la dosis máxima de 4 mg administrada por vía intravenosa. Las vías respiratorias se aseguraron de acuerdo con los procedimientos estándar utilizados en nuestro centro: máscara laríngea armada. En caso de fugas, fugas de aire o cualquier otro problema con la máscara laríngea, las vías aéreas se aseguraron con intubación orotraqueal e introducción de taponamiento en la hipofaringe. La anestesia general se mantuvo aún más con Sevoflurano, hacia los valores de CAM 1,2-1,5. La fluidoterapia se guió por el 4/2/1 ml/kg de peso corporal/h. regla - utilizando la solución de Ringer. Cada sujeto recibió analgésicos estándar para el período postoperatorio temprano: Paracetamol en la dosis de 15 mg/kg de peso corporal i.v. en el transcurso de 10 minutos del procedimiento quirúrgico. Se proporcionó un seguimiento estándar para cada paciente: ECG, medición de la presión arterial, saturación, capnometría, concentraciones de sevoflurano en inspiración y espiración. Después de la cirugía, se despertó a cada paciente de la anestesia, se retiró la máscara laríngea (extubación) con ventilación espontánea y se transfirió al paciente a la UCPA.

Recopilación de datos El equipo de anestesiología (anestesista + enfermera), responsable de la administración de la anestesia general de acuerdo con el protocolo estandarizado y capacitado para realizar el estudio de acuerdo con el protocolo del estudio, registró los datos relacionados con la administración de Dexametasona/Placebo en un Caso especial Formulario de Informe, que contiene identificación y número del fármaco en estudio. El formulario fue transferido junto con el paciente a la UCPA, donde la ocurrencia de NVPO fue monitoreada y registrada, junto con el primer valor de la puntuación BARF, por una enfermera de la UCPA y los padres del niño. El formulario relativo a la incidencia de NVPO en el departamento de pacientes hospitalizados se entregó al progenitor que estuvo presente junto a la cama del paciente en todo momento, hasta el alta hospitalaria del niño; el progenitor anotó el número de episodios de vómitos y la puntuación BARF 8 horas después la cirugía (puntuación BARF tardía); además, se instruyó al padre para que le preguntara al niño cada 2 horas sobre una posible enfermedad. En caso de vómitos, se registró el tiempo y el número de episodios de vómitos.