Podávání dexametazonu v profylaxi PONV u dětí podstupujících adenotomii

Randomizace Subjekty studie byly randomizovány do dvou ramen pomocí počítačem generované sekvence binárního kódu: intervenční rameno s podáváním dexametazonu a kontrolní skupina s placebem - fyziologickým roztokem. Anesteziologická sestra, která nebyla součástí výzkumného týmu, náhodně vybrala pro každého zařazeného pacienta lahvičku, která byla následně pacientovi podána. Číslo ampule odpovídalo číslu pacienta.

Standardizovaný anesteziologický protokol Celková anestezie byla podávána každému dětskému pacientovi podle standardizovaného anesteziologického protokolu. Každý subjekt dostal premedikaci midazolamem v dávce 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti, perorálně, 45 minut před chirurgickým zákrokem. Inhalační navození celkové anestezie bylo zahájeno Sevofluranem, odpařovač byl nastaven na 8% s použitím nosné směsi plynů O2/vzduch v poměru 1:1. Po úvodu do anestezie byla zajištěna periferní žilní linka s následným podáním opioidu - Sufentanilu v dávce 0,2 uq/kg tělesné hmotnosti spolu s výzkumným lékem v dávce 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální dávka 4 mg podaná intravenózně. Dýchací cesty byly zajištěny v souladu se standardními postupy používanými v našem centru – ozbrojená laryngeální maska. V případě jakýchkoliv netěsností, úniku vzduchu nebo jiných problémů s laryngeální maskou byly zajištěny dýchací cesty orotracheální intubací a zavedením tamponády do hypofaryngu. Celková anestezie byla dále udržována pomocí Sevofluranu směrem k hodnotám MAC 1,2-1,5. Tekutinová terapie se řídila 4/2/1 ml/kg tělesné hmotnosti/hod. pravidlo – pomocí Ringerova řešení. Každému subjektu byla v časném pooperačním období podávána standardní analgetizace: Paracetamol v dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. v průběhu 10 minut chirurgického zákroku. U každého pacienta bylo zajištěno standardní monitorování: EKG, měření krevního tlaku, saturace, kapnometrie, inspirace a exspirace koncentrace sevofluranu. Po operaci byl každý pacient probuzen z anestezie, byla odstraněna laryngeální maska ​​(extubace) se spontánní ventilací, pacient byl dále přeložen na PACU.

Sběr dat Anesteziologický tým (anesteziolog + sestra), který odpovídal za podání celkové anestezie podle standardizovaného protokolu a který byl proškolen k provádění studie podle protokolu studie, zaznamenával údaje o podání Dexamethason/Placebo do speciálního případu Formulář zprávy obsahující identifikaci a číslo studovaného léku. Formulář byl spolu s pacientem předán na PACU, kde byl výskyt PONV sledován a zaznamenáván spolu s první hodnotou skóre BARF sestrou PACU a rodičem dítěte. Formulář o výskytu PONV na lůžkovém oddělení byl poskytnut pro rodiče, který byl u lůžka pacienta přítomen po celou dobu až do propuštění dítěte z nemocnice - rodič zaznamenal počet epizod zvracení a skóre BARF 8 hodin po operace (pozdní skóre BARF); rodič byl dále poučen, aby se dítěte vždy 2 hodiny zeptal na možnou nemoc. V případě zvracení byl zaznamenán čas a počet epizod zvracení.