Verabreichung von Dexamethason in der PONV-Prophylaxe bei Kindern, die sich einer Adenotomie unterziehen

Randomisierung Die Studienteilnehmer wurden unter Verwendung einer computergenerierten Folge von Binärcodes in zwei Arme randomisiert: Interventionsarm mit Dexamethason-Verabreichung und Kontrollgruppe mit einer Placebo-physiologischen Lösung. Anästhesiologische Krankenschwester, die nicht Teil des Forschungsteams war, wählte nach dem Zufallsprinzip für jeden aufgenommenen Patienten ein Fläschchen aus, das dem Patienten später verabreicht wurde. Die Nummer der Ampulle entsprach der Patientennummer.

Standardisiertes anästhesiologisches Protokoll Jedem pädiatrischen Patienten wurde eine Vollnarkose gemäß einem standardisierten anästhesiologischen Protokoll verabreicht. Jede Person erhielt eine Prämedikation mit Midazolam in einer Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht peroral 45 Minuten vor dem chirurgischen Eingriff. Die Inhalationseinleitung der Allgemeinanästhesie wurde mit Sevofluran eingeleitet, der Verdampfer wurde auf 8 % eingestellt, wobei das Trägergasgemisch O2/Luft im Verhältnis 1:1 verwendet wurde. Nach Einleitung der Anästhesie wurde die periphere Venenleitung gesichert, mit anschließender Verabreichung eines Opioids – Sufentanil in der Dosis von 0,2 uq/kg Körpergewicht, zusammen mit dem Forschungsarzneimittel in der Dosis von 0,15 mg/kg Körpergewicht Maximaldosis von 4 mg intravenös verabreicht. Die Atemwege wurden gemäß Standardverfahren gesichert, die bei unserer mittig bewaffneten Larynxmaske verwendet werden. Bei Undichtigkeiten, Luftlecks oder anderen Problemen mit der Larynxmaske wurden die Atemwege durch orotracheale Intubation und Einlage einer Tamponade in den Hypopharynx gesichert. Die allgemeine Anästhesie wurde weiterhin unter Verwendung von Sevofluran in Richtung der Werte von MAC 1,2–1,5 aufrechterhalten. Die Flüssigkeitstherapie richtete sich nach 4/2/1 ml/kg Körpergewicht/h. Regel - mit Ringers Lösung. Jede Person erhielt eine Standard-Analgetisierung für die frühe postoperative Phase: Paracetamol in der Dosis von 15 mg/kg Körpergewicht i.v. im Laufe von 10 Minuten des chirurgischen Eingriffs. Für jeden Patienten wurde eine Standardüberwachung durchgeführt: EKG, Blutdruckmessung, Sättigung, Kapnometrie, Inspirations- und Exspirations-Sevofluran-Konzentrationen. Nach der Operation wurde jeder Patient aus der Narkose geweckt, die Larynxmaske wurde entfernt (Extubation) mit spontaner Beatmung, der Patient wurde weiter auf PACU verlegt.

Datenerhebung Das Anästhesieteam (Anästhesist + Krankenpfleger), das für die Durchführung der Vollnarkose gemäß dem standardisierten Protokoll verantwortlich war und für die Durchführung der Studie gemäß dem Studienprotokoll geschult war, erfasste die Daten zur Dexamethason/Placebo-Verabreichung in einem speziellen Fall Berichtsformular, das die Identifikation und Nummer des Studienmedikaments enthält. Das Formular wurde zusammen mit dem Patienten an die PACU übermittelt, wo das Auftreten von PONV überwacht und zusammen mit dem ersten Wert des BARF-Scores von einer PACU-Pflegekraft und den Eltern des Kindes aufgezeichnet wurde. Das Formular über die Inzidenz von PONV in der stationären Abteilung wurde für den Elternteil bereitgestellt, der bis zur Entlassung des Kindes aus dem Krankenhaus die ganze Zeit am Bett des Patienten anwesend war - der Elternteil notierte die Anzahl der Erbrechensepisoden und den BARF-Score 8 Stunden danach die Operation (später BARF-Score); Die Eltern wurden weiter angewiesen, das Kind alle 2 Stunden nach einer möglichen Krankheit zu fragen. Im Falle von Erbrechen wurden die Zeit und die Anzahl der Erbrechensepisoden aufgezeichnet.