Somministrazione di desametasone nella profilassi PONV nei bambini sottoposti ad adenotomia

Randomizzazione I soggetti dello studio sono stati randomizzati in due bracci, utilizzando una sequenza di codice binario generata dal computer: braccio interventistico con somministrazione di desametasone e gruppo di controllo con placebo - soluzione fisiologica. L'infermiere di anestesiologia, che non faceva parte del gruppo di ricerca, ha selezionato a caso una fiala per ogni paziente arruolato, che è stata successivamente somministrata al paziente. Il numero della fiala corrispondeva al numero del paziente.

Protocollo anestesiologico standardizzato L'anestesia generale è stata somministrata a tutti i pazienti pediatrici secondo un protocollo anestesiologico standardizzato. Ciascun soggetto ha ricevuto premedicazione con midazolam alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo, per via orale, 45 minuti prima dell'intervento chirurgico. L'induzione dell'inalazione dell'anestesia generale è stata iniziata con Sevoflurano, il vaporizzatore è stato impostato all'8%, utilizzando la miscela portante di gas O2/aria nel rapporto 1:1. Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata messa in sicurezza la linea venosa periferica, con successiva somministrazione di un oppioide - Sufentanil alla dose di 0,2 uq/kg di peso corporeo, unitamente al farmaco di ricerca alla dose di 0,15 mg/kg di peso corporeo, con il dose massima di 4 mg somministrata per via endovenosa. Le vie aeree sono state protette secondo le procedure standard utilizzate presso il nostro centro: maschera laringea armata. In caso di eventuali perdite, perdite d'aria o altri problemi con la maschera laringea, le vie aeree sono state protette con intubazione orotracheale e introduzione di tamponamento nell'ipofaringe. L'anestesia generale è stata ulteriormente mantenuta utilizzando il sevoflurano, verso i valori di MAC 1,2-1,5. La fluidoterapia è stata guidata dai 4/2/1 ml/kg di peso corporeo/ora. regola - utilizzando la soluzione di Ringer. Ad ogni soggetto è stata somministrata analgetizzazione standard per il primo periodo postoperatorio: Paracetamolo alla dose di 15 mg/kg di peso corporeo i.v. nel corso di 10 minuti della procedura chirurgica. Per ogni paziente è stato fornito un monitoraggio standard: ECG, misurazione della pressione arteriosa, saturazione, capnometria, concentrazione inspiratoria ed espiratoria di sevoflurano. Dopo l'intervento, ogni paziente è stato svegliato dall'anestesia, la maschera laringea è stata rimossa (estubazione) con ventilazione spontanea, il paziente è stato ulteriormente trasferito in PACU.

Raccolta dei dati Il team di anestesisti (anestesista + infermiere), responsabile della somministrazione dell'anestesia generale secondo il protocollo standardizzato, e che è stato addestrato per eseguire lo studio secondo il protocollo dello studio, ha registrato i dati relativi alla somministrazione di desametasone/placebo in un caso speciale Modulo di segnalazione, contenente l'identificazione e il numero del farmaco oggetto dello studio. Il modulo è stato trasferito insieme al paziente al PACU, dove l'insorgenza di PONV è stata monitorata e registrata, insieme al primo valore del punteggio BARF, da un infermiere PACU e dal genitore del bambino. Il modulo riguardante l'incidenza di PONV presso il reparto di degenza è stato fornito al genitore che è stato sempre presente al capezzale del paziente, fino alla dimissione del bambino dall'ospedale - il genitore ha annotato il numero di episodi di vomito e il punteggio BARF 8 ore dopo l'intervento chirurgico (punteggio BARF tardivo); il genitore è stato inoltre istruito a chiedere al bambino ogni 2 ore circa una possibile malattia. In caso di vomito, sono stati registrati l'ora e il numero degli episodi di vomito.