Une étude pour évaluer la pharmacocinétique, la tolérance et l'innocuité de la nicotine avec un nouveau produit de remplacement de la nicotine par voie orale chez des fumeurs japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants japonais masculins ou féminins en bonne santé âgés de 20 à 50 ans inclus. La santé est définie comme l'absence d'anomalies cliniquement pertinentes identifiées par des antécédents médicaux détaillés, la pression artérielle, des mesures de la fréquence du pouls, un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations ainsi que des tests de laboratoire cliniques, à en juger par l'investigateur principal ou le sous-investigateur.
• Tabagisme d'au moins 15 cigarettes par jour pendant au moins un an précédant l'inclusion
• Indice de masse corporelle entre 17,5 et 30,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2) et un poids corporel total supérieur ou égal à (>=) 50,0 kg
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
• Toutes les femmes en âge de procréer, à l'exception des femmes ménopausées, doivent avoir une bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) urinaire négative lors du dépistage de la partie 1 et de toutes les visites prévues des parties 1 et 2

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédents d'une affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique ou d'une allergie ou d'une anomalie de laboratoire, ou de l'utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur principal ou du sous-investigateur, augmentent le risque associé à la participation à l'étude ou interfèrent avec l'interprétabilité de l'étude résultats
• Femmes : grossesse, allaitement, état préménopausique ou périménopausique avec contraception insuffisante
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 3 mois précédant la première dose du produit à l'étude
• Le participant a donné du sang ou des produits sanguins ou a eu une perte de sang substantielle de plus de 200 millilitres (mL) dans le mois précédant l'administration des produits à l'étude, ou supérieure ou égale à (>=) 400 mL dans les 3 mois pour les hommes et 4 mois pour les femmes avant l'administration des produits de l'étude, ou le participant a donné un volume total de sang au cours de la dernière année dépassant 1 200 mL pour les hommes et 800 mL pour les femmes, ou le participant a l'intention de donner du sang ou des produits sanguins pendant l'étude et pendant au moins 3 mois pour les hommes et 4 mois pour les femmes pour le sang, ou au moins 2 mois pour les deux sexes pour les produits sanguins après la fin de l'étude
• Critère d'exclusion pour la partie 2 uniquement : participants analysés comme cytochrome (CYP)2A6 *4/*4 par le test de polymorphisme génétique CYP2A6 lors de la visite 1 de la partie 1