Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nikotiinin farmakokinetiikkaa, siedettävyyttä ja turvallisuutta uudella suun kautta otettavalla nikotiinikorvaustuotteella terveillä japanilaisilla tupakoitsijoilla

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.

Kerta-annos ja toistuva, avoin, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus nikotiinin farmakokinetiikkaa, siedettävyyttä ja turvallisuutta arvioimiseksi uudella suun kautta otettavalla nikotiinikorvaustuotteella terveillä japanilaisilla tupakoitsijoilla.

Osassa 1 tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kerta-annoksen farmakokineettisiä profiileja 1 suihkeella ja 2 peräkkäisellä suumukosaalisen nikotiinisuihkeella (ONS) verrattuna nikotiinipurukumin ja tupakanpolton profiileihin terveillä japanilaisilla tupakoitsijoilla. Osassa 2 tarkoituksena on arvioida ONS:n toistuvan annoksen nikotiinin farmakokinetiikkaa terveillä japanilaisilla tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 8120025
        • Souseikai Hakata Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- tai naispuoliset japanilaiset osallistujat, joiden ikä on 20–50 vuotta, mukaan lukien. Terveys määritellään kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien puuttumiseksi, jotka on tunnistettu yksityiskohtaisen sairaushistorian, verenpaineen, sykemittausten, 12-kytkentäisen EKG:n sekä kliinisen laboratoriotestin perusteella päätutkijan tai osatutkijan arvioiden mukaan.
  • Vähintään 15 savukkeen päivittäinen tupakointi vähintään vuoden ajan ennen sisällyttämistä
  • Painoindeksi 17,5–30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) ja kokonaispaino on suurempi tai yhtä suuri (>=) 50,0 kg
  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että osallistujalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista
  • Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, paitsi postmenopausaalisilla naisilla, on oltava negatiivinen virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (beta-hCG) osan 1 seulonnassa ja kaikissa suunnitelluissa osan 1 ja 2 osan tutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tai historia akuutista tai kroonisesta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta tai allergiasta tai laboratoriopoikkeavuudesta tai sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka päätutkijan tai osatutkijan arvion mukaan lisäävät tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritsevät tutkimuksen tulkittavuutta tuloksia
  • Naiset: Raskaus, imetys, premenopausaalinen tai perimenopausaalinen tila riittämättömällä ehkäisyllä
  • Hoito tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta
  • Osallistuja on luovuttanut verta tai verivalmistetta tai hänellä on ollut huomattava verenhukkaa yli 200 millilitraa (ml) kuukauden sisällä ennen tutkimustuotteiden antamista tai suurempi tai yhtä suuri (>=) 400 ml 3 kuukauden sisällä miehillä ja 4 kuukauden aikana naisilla ennen tutkimustuotteiden antamista tai osallistuja on viimeisen vuoden aikana luovuttanut verta yhteensä yli 1 200 ml miehillä ja 800 ml naisilla tai osallistujalla on aikomus luovuttaa verta tai verituotteita tutkimuksen aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan miehillä ja 4 kuukautta naisilla veren osalta tai vähintään 2 kuukautta molemmilla sukupuolilla verivalmisteiden osalta tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Poissulkemiskriteeri vain osalle 2: osallistujat, jotka analysoidaan sytokromiksi (CYP)2A6 *4/*4 CYP2A6:n geneettisellä polymorfismitestillä osan 1 käynnillä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osa 1; Hoitosekvenssi ABDC
Osallistujat saavat hoidon A (yksi suihke suihke nikotiinisumutetta [ONS]) käynnillä 1, sitten hoidon B (2 peräkkäistä ONS-suihketta käynnillä 2, sitten hoidon D (1 savuke [10 puhallusta]) käynnillä 3, minkä jälkeen Hoito C (nikotiinikumi) käynnillä 4. Käyntien välissä on vähintään 7 kalenteripäivää.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).
Lääke: Nikotiinipurukumi
Osallistujat pureskelevat nikotiinikumia 30 minuutin ajan.
Muut: Savuke
Osallistujat polttavat yhden savukkeen 10 hengityksenä 3 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Osa 1; Hoitosekvenssi BCAD
Osallistujat saavat hoidon B käynnillä 1, sitten hoidon C käynnillä 2, sitten hoidon A käynnillä 3 ja hoidon D käynnillä 4. Käyntien välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).
Lääke: Nikotiinipurukumi
Osallistujat pureskelevat nikotiinikumia 30 minuutin ajan.
Muut: Savuke
Osallistujat polttavat yhden savukkeen 10 hengityksenä 3 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Osa 1; Hoitosekvenssi CDBA
Osallistujat saavat hoidon C käynnillä 1, hoidon D käynnillä 2, sitten hoidon B käynnillä 3 ja hoidon A käynnillä 4. Käyntien välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso. Vierailujen välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).
Lääke: Nikotiinipurukumi
Osallistujat pureskelevat nikotiinikumia 30 minuutin ajan.
Muut: Savuke
Osallistujat polttavat yhden savukkeen 10 hengityksenä 3 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Osa 1; Hoitosekvenssi DACB
Osallistujat saavat hoidon D käynnillä 1, sitten hoidon A käynnillä 2, sitten hoidon C käynnillä 3 ja hoidon B käynnillä 4. Käyntien välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).
Lääke: Nikotiinipurukumi
Osallistujat pureskelevat nikotiinikumia 30 minuutin ajan.
Muut: Savuke
Osallistujat polttavat yhden savukkeen 10 hengityksenä 3 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Osa 2; Hoitosekvenssi EF
Osan 1 suorittaneet osallistujat valitaan osaan 2 geneettisen polymorfismitestin ja muiden tutkimusten tulosten perusteella. Valitut osallistujat saavat hoidon E (kaksi peräkkäistä ONS-suihketta kerran 30 minuutin välein klo 11,5 tuntiin asti) käynnillä 5 ja sen jälkeen hoidon F (kaksi peräkkäistä ONS-suihketta kerran 1 tunnin välein 11 tuntiin asti) käynnillä 6. Vierailujen välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).
KOKEELLISTA: Osa 2; Hoitosekvenssi FE
Osan 1 suorittaneet osallistujat valitaan osaan 2 geneettisen polymorfismitestin ja muiden tutkimusten tulosten perusteella. Valitut osallistujat saavat hoidon F käynnillä 5 ja sen jälkeen hoidon E käynnillä 6. Vierailujen välillä on vähintään 7 kalenteripäivän jakso.
Lääke: Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)
Osallistujat saavat suun kautta suun mukosaalista nikotiinisumutetta (ONS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Suurin perustason korjattu plasman nikotiinipitoisuus (cCmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia (min) ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
cCmax määritellään suurimmaksi lähtötason korjatuksi plasman nikotiinipitoisuudeksi (cCmax).
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia (min) ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 1: Perustason korjattu pinta-ala plasman nikotiinipitoisuuden funktiona (vs.) aikakäyrään viimeiseen mitattavissa olevaan aikapisteeseen (cAUCt)
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
cAUCt määritellään perusviivan korjatuksi alueeksi plasman nikotiinipitoisuus-aika-käyrän alla viimeiseen mitattavissa olevaan ajankohtaan asti.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 1: Perustason korjattu pinta-ala plasman Nikotiinikonsentraatio-vs aika -käyrän alla ekstrapoloitu äärettömään (cAUC[ääretön])
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
cAUC(ääretön) määritellään perusviivan korjatuksi pinta-alaksi plasman nikotiinikonsentraatio-aikakäyrän alla, joka on ekstrapoloitu äärettömään.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 1: Perustason korjattu pinta-ala plasman nikotiinikonsentraatio-aikakäyrän alla viimeiseen mitattavissa olevaan aikapisteeseen (cAUCt)
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
cAUCt määritellään perusviivakorjatuksi alueeksi plasman nikotiinipitoisuus-aika -käyrän alla viimeiseen mitattavissa olevaan ajankohtaan asti.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 2: Keskimääräinen plasman nikotiinipitoisuus viimeisen annosteluvälin/-välien aikana (Cav)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Cav määritellään keskimääräiseksi plasman nikotiinipitoisuudeksi viimeisen annosteluvälin/-välien aikana.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 2: Plasman nikotiinipitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue viimeisen annosteluvälin/aikavälien aikana (AUCtau)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
AUCtau määritellään pinta-alaksi plasman nikotiinipitoisuus-aikakäyrän alla viimeisen annosteluvälin/-välien aikana.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 2: Maksimi plasman nikotiinipitoisuus viimeisen annosteluvälin/-välien aikana (Cmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Cmax määritellään plasman suurimmaksi havaituksi nikotiinipitoisuudeksi.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Plasman nikotiinikonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue 10 minuuttiin annon aloittamisen jälkeen [AUC10min],
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10 min annoksen jälkeen
AUC10min määritellään alueeksi plasman nikotiinipitoisuus-aika -käyrän alla, kunnes 10 minuuttia annon aloittamisesta.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10 min annoksen jälkeen
Osa 1: Aika saavuttaa suurin havaittu plasmapitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 1: Terminaalin puoliintumisaika [t1/2]
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden laskemiseksi puolet alkuperäisestä pitoisuudestaan. Se liittyy puolilogaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen jyrkkyyteen, ja se lasketaan 0,693/lambda(z).
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 1: Päätteen eliminointinopeuden vakio (lambda[z])
Aikaikkuna: Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lambda (z) on näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio, joka määritetään lineaarisella regressiolla käyttämällä log-muunnetun konsentraatio-aikakäyrän terminaalista log-lineaarista vaihetta.
Ennakkoannos; 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia ja 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osa 2: Plasman nikotiinin vähimmäispitoisuus viimeisen annosteluvälin/-välien aikana (Cmin)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Cmin määritellään plasman pienimmäksi nikotiinipitoisuudeksi viimeisen annosteluvälin/-välien aikana.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 2: Huipun ja pohjan vaihtelu [PTF]
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
PTF lasketaan arvolla 100*(Cmax - Cmin)/Cav.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 2: Swing
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Swing lasketaan muodossa (Cmax - Cmin)/Cmin.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 2: Aika, joka kuluu suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Ennakkoannos, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 30 viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: tunti 11,5 hoitoa E varten ja tunti 11 hoitoa F varten); 45 ja 60 minuuttia hoidon F viimeisen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2: Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Pharmaceutical K.K.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108422
  • 10258820TDP1001 (MUUTA: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun limakalvon nikotiinispray (ONS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa