Une sous-étude TSHRN1201 - Pour évaluer les effets de l'ajout de Ranolazine sur la tolérance à l'exercice et la fréquence des angines

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 20 ans.
2. Antécédents d'au moins 3 mois d'angor stable.

3. Patients ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne (CAD) via au moins un des critères suivants :

   • Preuve angiographique d'une sténose ≥ 50 % de ≥ 1 artère coronaire majeure ;
   • Preuve à l'angioscanner d'une sténose ≥ 50 % de ≥ 1 artère coronaire majeure ;

   • Antécédents d'infarctus du myocarde (IM)* ;

     * Les antécédents d'IM des patients doivent être survenus et diagnostiqués au moins 2 mois avant d'entrer dans cette étude.

   • Un défaut de perfusion réversible induit par le stress identifié par radionucléide ou imagerie échocardiographique.
4. Les patients présentant des symptômes d'angor stable après avoir cessé d'autres médicaments anti-angineux et ayant reçu le traitement de fond requis pendant au moins 5 jours seront qualifiés pour participer à cette étude et effectuer le 1er test de qualification ETT.
5. Les patients ont développé une ischémie ECG induite par l'exercice au cours de deux tests de qualification sur tapis roulant. La différence entre deux tests doit être ≤ 20 % du test le plus long ou ≤ 1 minute.
6. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Facteurs susceptibles de compromettre l'interprétation de l'ECG ou de l'ETT.

   • Patients présentant un sous-décalage du segment ST au repos ≥ 1 mm dans n'importe quelle dérivation.
   • Bloc de branche gauche.
   • Patients implantés d'un stimulateur cardiaque.
   • Patients sous thérapie digitale.
2. Patients ayant des antécédents familiaux de syndrome du QT long (ou congénital).
3. Patients atteints de cardiopathie congénitale.
4. Patients atteints de cardiopathie valvulaire non corrigée.
5. Les patients souffrant d'angine de poitrine instable, d'infarctus du myocarde ou d'une procédure de revascularisation coronarienne ≤ 2 mois avant entrent dans cette étude.

6. Femme enceinte/allaitante ou prévoyant de l'être, ou femme en âge de procréer* qui n'utilise pas de méthode de contraception médicalement reconnue.

   * Autres que celles qui ont été stérilisées chirurgicalement (définies comme ayant subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale ou une salpingectomie bilatérale ; la ligature des trompes seule n'est pas considérée comme suffisante) ou un an après la ménopause.

7. Les patients sont dans l'une des conditions suivantes :

   • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou de classe IV de la New York Heart Association (NYHA) ;
   • QTc > 450 msec au dépistage ;
   • Myocardite active, péricardite, cardiomyopathie hypertrophique ;
   • Hypertension non contrôlée (définie comme PAS > 180 mmHg). Les critères de tension pour l'hypertrophie ventriculaire gauche en l'absence d'anomalies de repolarisation ne seront pas des critères d'exclusion.
8. Utilisation de tout produit expérimental ≤ 4 semaines avant le dépistage.
9. Patients atteints d'une maladie hépatique grave (par exemple, cirrhose du foie).
10. Patients présentant une fonction rénale altérée (définie comme une Cr sérique > 1,5 mg/dl).
11. - Patients atteints de toute affection ou maladie considérée comme non appropriée pour cette étude par l'investigateur.