TSHRN1201 サブスタディ - 運動耐性と狭心症の頻度に対する追加ラノラジンの効果を評価する

包含基準:

1. -20歳以上の男性または女性の患者。
2. -安定狭心症の3か月以上の病歴。

3. -次の基準の少なくとも1つを介して冠動脈疾患（CAD）と診断された患者：

   • -1つ以上の主要冠動脈の50％以上の狭窄の血管造影の証拠;
   • 1つ以上の主要冠動脈の50％以上の狭窄のCT血管造影の証拠;

   • -以前の心筋梗塞（MI）の病歴*;

     *患者の以前のMIの病歴は、この研究に参加する少なくとも2か月前に発生し、診断されている必要があります。

   • 放射性核種または心エコー画像によって特定されたストレス誘発性の可逆的灌流障害。
4. 他の抗狭心症薬を中止した後、安定狭心症の症状を呈し、必要なバックグラウンド療法を少なくとも5日間受けた患者は、この研究に参加し、最初のETT認定試験を実施する資格があります。
5. 患者は、資格のある 2 つの運動トレッドミル テスト中に運動誘発性心電図虚血を発症しました。 2 つのテストの差は、より長いテストの ≤ 20% または ≤ 1 分でなければなりません。
6. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

除外基準:

1. ECG または ETT の解釈を損なう可能性のある要因。

   • -安静時STセグメントの低下が1mm以上の患者リード。
   • 左バンドル分岐ブロック。
   • ペースメーカーを植え込まれている患者。
   • -ジギタリス療法を受けている患者。
2. -（または先天性）QT延長症候群の家族歴がある患者。
3. 先天性心疾患のある患者。
4. 矯正されていない心臓弁膜症の患者。
5. -不安定狭心症、またはMI、または冠動脈血行再建術の患者≤2か月前にこの研究に参加します。

6. 妊娠中・授乳中または妊娠を予定している女性、または妊娠の可能性がある*女性で、医学的に認められた避妊法を使用していない。

   ※不妊手術（子宮摘出術または両側卵巣摘出術または両側卵管摘出術を受けた者と定義。卵管結紮のみでは十分とはみなされない）または閉経後1年を経過した者を除く。

7. 患者は次のいずれかの状態にあります。

   • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III またはクラス IV のうっ血性心不全 (CHF);
   • スクリーニング時のQTc > 450ミリ秒;
   • 活動性心筋炎、心膜炎、肥大型心筋症;
   • コントロールされていない高血圧 (SBP > 180 mmHg として定義)。 再分極異常がない場合の左心室肥大の電圧基準は、除外基準にはなりません。
8. -スクリーニングの4週間前までの治験薬の使用。
9. 重度の肝疾患（肝硬変など）の患者。
10. -腎機能障害のある患者（血清Cr> 1.5 mg / dlとして定義）。
11. -研究者がこの研究に適さないと考えられる状態または疾患を有する患者。