Jeu spécifique à la réadaptation en PC
Une conception croisée randomisée évaluant les effets de l'utilisation d'une plate-forme logicielle de jeu spécifique à la réadaptation pour la réalisation des objectifs individuels de physiothérapie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique sévère.
Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation du jeu spécifique à la rééducation dans la thérapie physique des enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité de l'intégration de 15 à 20 minutes de jeu à l'aide d'une plateforme de jeu spécifique à la rééducation dans des séances de physiothérapie standard sur l'atteinte des objectifs individuels des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale avec GMFCS niveau III-IV.
L'objectif secondaire de ce projet est d'évaluer l'efficacité de l'intégration de 15 à 20 minutes de jeu à l'aide d'une plateforme de jeu spécifique à la rééducation dans des séances de physiothérapie standard sur le contrôle du tronc et la motricité globale d'enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale avec GMFCS niveau III-IV .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante enfants sont recrutés via le Cerebral Palsy Reference Center (University Hospital Leuven, Pellenberg). Les enfants sont recrutés lorsqu'ils ont reçu un diagnostic de PC spasmodique bilatérale, niveau III-IV de la classification de la fonction motrice globale (GMFCS), âgés de 6 à 15 ans et reçoivent normalement de la physiothérapie à une intensité minimale de 2 fois par semaine, 45 minutes par séance.
Les enfants sont randomisés dans le groupe d'intervention (thérapie conventionnelle, habituelle incluant l'utilisation de jeux spécifiques à la rééducation) ou dans le groupe témoin (PT, physiothérapie habituelle n'incluant pas le jeu), suivi d'un cross-over. Après la période d'intervention de 3 mois, une période de sevrage sera organisée pour évaluer les effets de suivi.
Pendant la période d'intervention, le programme habituel de physiothérapie individuelle de l'enfant sera poursuivi tel qu'il était effectué avant l'étude et sera exécuté par le physiothérapeute habituel et familier de l'enfant. Le thérapeute sera invité à utiliser le logiciel de jeu spécifique à la rééducation à chaque séance de thérapie, pendant au moins 15 à 20 minutes. Le thérapeute recevra une introduction et une démonstration approfondies du logiciel et les chercheurs participeront à au moins une séance de thérapie.
Pendant la période de contrôle, la physiothérapie habituelle et conventionnelle de l'enfant sera poursuivie et il sera demandé au thérapeute de ne pas utiliser d'activités de jeu. Également pendant la période de contrôle, la fréquence et la durée des séances de thérapie ne seront pas influencées par les chercheurs.
Une période de sevrage entre les deux programmes suppose que les effets de la thérapie sont toujours présents pendant une certaine période après l'intervention et vise donc à se débarrasser de ces effets. Par conséquent, cette période est considérée après chaque période d'intervention. Comme pendant la période de contrôle, la thérapie sera poursuivie comme d'habitude pendant la période de sevrage, mais aucun jeu n'est autorisé pendant la thérapie.
Toutes les périodes d'intervention et de contrôle auront la même durée de 3 mois. Pendant toutes les périodes, les thérapeutes recevront un journal pour enregistrer la quantité exacte de thérapie effectuée. Le journal qui sera fourni lors de l'intervention, questionnera également les jeux spécifiques joués et enregistrera les objectifs thérapeutiques recherchés.
Les enfants seront évalués avant et après chaque période d'intervention ou de contrôle à l'aide d'un protocole d'évaluation multidimensionnel. De plus, les enfants recevront également une évaluation de suivi 3 mois après la dernière période d'intervention. Il en résultera 4 moments d'évaluation pour chaque enfant. L'évaluation existe de l'échelle d'atteinte des objectifs, de la mesure de la fonction motrice globale, de l'échelle d'équilibre pédiatrique, de l'échelle de mesure du contrôle du tronc et du questionnaire sur les dimensions de la motivation de la maîtrise (DMQ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CP spastique bilatérale
- Classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau III-IV,
- Entre 6 et 15 ans
- Recevez normalement de la physiothérapie à une intensité minimale de 2 fois par semaine, 45 minutes par séance.
Critère d'exclusion:
- subi une chirurgie à plusieurs niveaux au cours de l'année précédente
- QI <70
- acuité visuelle <3/10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Période de contrôle
Dans ce groupe, la physiothérapie conventionnelle de l'enfant sera poursuivie et il sera demandé au thérapeute de ne pas utiliser d'activités de jeu.
Également pendant la période de contrôle, la fréquence et la durée des séances de thérapie ne seront pas influencées par les chercheurs.
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Comparateur actif: Période d'intervention
Dans ce groupe, le programme habituel de physiothérapie individuelle de l'enfant se poursuivra tel qu'il était effectué avant l'étude et sera exécuté par le physiothérapeute habituel et familier de l'enfant.
Le thérapeute sera invité à utiliser le logiciel de jeu spécifique à la rééducation à chaque séance de thérapie, pendant au moins 15 à 20 minutes.
Le thérapeute recevra une introduction et une démonstration approfondies du logiciel et les chercheurs participeront à au moins une séance de thérapie.
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Le logiciel de jeu spécifique à la rééducation a été développé dans le cadre du projet ICT4rehab avec des partenaires de la Vrije Universiteit Brussel et de l'Université Libre de Bruxelles.
L'ICT4Rehab met en place plusieurs outils TIC prenant en charge l'interaction utilisateur 2/3D.
Les jeux peuvent être contrôlés à l'aide d'un système de caméra Kinect (Microsoft(®) (Redmond, WA) Kinect™) ou d'une planche d'équilibre Wii (® NintendoTM, Japon), selon le choix du thérapeute et les besoins de l'enfant.
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Aucune intervention: Période de lessivage
La période de sevrage est considérée après chaque période d'intervention.
Comme pendant la période de contrôle, la thérapie sera poursuivie comme d'habitude pendant la période de sevrage, mais aucun jeu n'est autorisé pendant la thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: 3 mois
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Évalue la réalisation des objectifs individuels par enfant et permet la comparaison d'un groupe hétérogène d'enfants.
Le GAS est essentiellement mené sur une mesure en 5 points, avec le degré de réalisation capturé pour chaque domaine d'objectif.
Si le patient atteint le niveau attendu, celui-ci est noté à 0. S'il obtient un résultat meilleur que prévu, il est noté à : +1 (un peu mieux), +2 (beaucoup mieux).
S'ils obtiennent un résultat pire que prévu, cela est noté à : -1 (un peu pire) ou -2 (bien pire).
Les objectifs peuvent être pondérés pour tenir compte de l'importance relative de l'objectif pour l'individu et/ou de la difficulté anticipée à l'atteindre.
Les scores globaux d'atteinte des objectifs sont ensuite calculés en appliquant une formule.
Le GAS composite (la somme des niveaux de réalisation x les poids relatifs pour chaque objectif) est transformé en une mesure standardisée ou score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 3 mois
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La sous-section statique du TCMS évalue le contrôle statique du tronc lors des mouvements des membres supérieurs et inférieurs.
La section dynamique du TCMS évalue la capacité à effectuer des mouvements actifs du tronc dans différents plans à l'intérieur et au-delà de la base d'appui.
L'échelle totale contient 15 éléments, la sous-échelle étant composée de 5, 7 et 3 éléments, respectivement.
Tous les items sont notés sur une échelle ordinale à deux, trois ou quatre points et administrés bilatéralement en cas de pertinence clinique.
Le score total du TCMS varie de 0 à 58, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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3 mois
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: 3 mois
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Le PBS est une modification de l'échelle d'équilibre de Berg, développée comme mesure pour les enfants.
Il mesure les fonctions d'équilibre pour les enfants d'âge scolaire et fournit aux cliniciens un format normalisé pour mesurer la performance des tâches d'équilibre fonctionnel allant de l'équilibre assis chronométré à la position debout sur une jambe.
Il y a un total de 14 éléments, chaque élément est noté en utilisant l'échelle de 0 à 4.
La performance de l'enfant doit être notée sur la base des critères les plus bas, qui décrivent la meilleure performance de l'enfant.
Si lors du premier essai, un enfant reçoit le socre maximal de 4, il n'est pas nécessaire d'administrer des essais supplémentaires.
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3 mois
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM)
Délai: 3 mois
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Le GMFM est une mesure d'observation standardisée pour évaluer les changements de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de PC.
Il est divisé en cinq dimensions différentes, allant du mensonge et du roulement au saut et à la course.
Il y a un total de 88 éléments, chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points.
Des valeurs de 0 à 3 sont attribuées aux quatre catégories : 0= n'initie pas, 1=initie, 2=complète partiellement et 3=complète.
Chacune des dimensions du GMFM a un nombre différent d'éléments.
Chaque dimension contribue de manière égale au score total, par conséquent, un score en pourcentage peut être calculé pour chaque dimension.
Un score total est obtenu en calculant la moyenne des scores à cinq dimensions.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s59104
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