Pronostic et biomarqueurs thérapeutiques pour les patients atteints de glioblastome
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 22 ans
- Groupe témoin (uniquement les patients évalués pour des troubles neurologiques dont l'évaluation nécessite une ponction lombaire)
- Groupe non témoin - Diagnostiqué avec GBM (Glioblastome)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie infectieuse pour inclure le rhume, la grippe, le VIH, etc.
- Trouble sanguin (exemple : faible taux de plaquettes, anémie, thrombose)
- Malformations vasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Optune uniquement
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Optune est un appareil portable et portable approuvé par la FDA qui a démontré dans des essais cliniques qu'il délivre en toute sécurité une thérapie continue dans la zone de votre cerveau où se trouve votre tumeur GBM (Glioblastome). TMZ (Temozolomide) est un médicament de chimiothérapie orale. C'est un agent alkylant utilisé comme traitement de certains cancers du cerveau ; comme traitement de deuxième intention de l'astrocytome et comme traitement de première intention du glioblastome multiforme.
Autres noms:
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Optune et TMZ
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Optune est un appareil portable et portable approuvé par la FDA qui a démontré dans des essais cliniques qu'il délivre en toute sécurité une thérapie continue dans la zone de votre cerveau où se trouve votre tumeur GBM (Glioblastome). TMZ (Temozolomide) est un médicament de chimiothérapie orale. C'est un agent alkylant utilisé comme traitement de certains cancers du cerveau ; comme traitement de deuxième intention de l'astrocytome et comme traitement de première intention du glioblastome multiforme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal - Expression de CD44 dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang et la salive
Délai: 2 années
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Actuellement, le glioblastome n'est diagnostiqué et surveillé qu'avec des scintigraphies cérébrales.
Les niveaux d'expression de CD44 ainsi que de CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 et MGMT dans des échantillons de LCR, de sang et de salive de patients recevant différents types de traitement et en les comparant à des patients non GBM (groupe témoin) seront testés.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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