Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos och terapeutiska biomarkörer för glioblastompatienter

25 mars 2019 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Syftet med denna studie är att undersöka om de potentiella biomarkörerna som identifierats skulle kunna användas för att underlätta diagnos och prognos för patienter med glioblastom (GBM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna föreslagna studie är att bestämma uttrycksnivåerna för en panel av markörer inklusive CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 och MGMT i GBM-vävnader och CSF, blod och saliv från patienter med GBM som får olika typer behandling (endast Optune eller Optune med TMZ) och patienter som inte är hjärntumörer (kontroller). Våra mål är: 1) Att jämföra skillnaderna mellan CD44 mellan kontrollgruppen och de kombinerade cancergrupperna vid baslinjen; och 2) Att jämföra nivåerna av CD44 och andra markörer bland de 3 olika grupperna, såsom kontroll vs. GBM-patienter och Optune vs. Optune + TMZ efter 8 veckors behandling. Explorativ analys av alla andra markörer kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiserats med GBM eller diagnostiserats med annan neurologisk störning som kräver en lumbalpunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 22 år gammal
  • Kontrollgrupp (endast patienter utvärderade för neurologiska störningar vars utvärdering kräver en lumbalpunktion)
  • Icke-kontrollgrupp - diagnostiserad med GBM (glioblastom)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Infektionssjukdom som inkluderar förkylning, influensa, HIV, etc.
  • Blodstörning (exempel: låga blodplättar, anemi, trombos)
  • Vaskulära missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Endast optune
Enhet: Optune

Optune är en bärbar och bärbar, FDA-godkänd enhet som i kliniska prövningar har visat sig leverera kontinuerlig terapi på ett säkert sätt till det område av din hjärna där din GBM (Glioblastom) tumör finns.

TMZ (Temozolomide) är ett oralt kemoterapiläkemedel. Det är ett alkyleringsmedel som används som behandling av vissa hjärncancer; som andrahandsbehandling för astrocytom och förstahandsbehandling för glioblastoma multiforme.

Andra namn:
  • TMZ
Optune och TMZ
Enhet: Optune

Optune är en bärbar och bärbar, FDA-godkänd enhet som i kliniska prövningar har visat sig leverera kontinuerlig terapi på ett säkert sätt till det område av din hjärna där din GBM (Glioblastom) tumör finns.

TMZ (Temozolomide) är ett oralt kemoterapiläkemedel. Det är ett alkyleringsmedel som används som behandling av vissa hjärncancer; som andrahandsbehandling för astrocytom och förstahandsbehandling för glioblastoma multiforme.

Andra namn:
  • TMZ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall - CD44-uttryck i cerebrospinalvätska (CSF), blod och saliv
Tidsram: 2 år
För närvarande diagnostiseras och övervakas glioblastom endast med hjärnskanningar. Uttrycksnivåer av CD44 tillsammans med CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 och MGMT i prover av CSF, blod och saliv från patienter som får olika typer av behandling och jämför dem med icke-GBM-patienter (kontrollgrupp) kommer att testas.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera