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교모세포종 환자의 예후 및 치료 바이오마커

2019년 3월 25일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구의 목적은 식별된 잠재적 바이오마커가 교모세포종(GBM) 환자의 진단 및 예후를 촉진하는 데 사용될 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안된 연구의 목적은 GBM 조직에서 CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 및 MGMT를 포함한 마커 패널의 발현 수준과 다른 유형의 GBM을 받는 환자의 CSF, 혈액 및 타액을 결정하는 것입니다. 치료(Optune만 또는 TMZ 포함 Optune) 및 비뇌종양 환자(대조군). 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1) 기준선에서 대조군과 통합 암 그룹 간의 CD44 차이를 비교합니다. 및 2) 치료 8주 후 대조군 대 GBM 환자 및 Optune 대 Optune + TMZ와 같은 3개의 다른 그룹 사이에서 CD44 및 기타 마커의 수준을 비교하기 위함. 다른 모든 마커의 탐색 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GBM으로 진단되거나 요추 천자가 필요한 다른 신경 장애로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

  • 22 살
  • 대조군(평가에 요추 천자가 필요한 신경학적 장애에 대해 평가된 환자만 해당)
  • 비대조군 - GBM(교모세포종) 진단

제외 기준:

  • 임신
  • 감기, 독감, HIV 등을 포함하는 전염병.
  • 혈액 장애(예: 낮은 혈소판, 빈혈, 혈전증)
  • 혈관 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
옵튠 전용
장치: 옵튠

Optune은 GBM(교모세포종) 종양이 있는 뇌 영역에 안전하게 지속적인 치료를 제공하는 것으로 임상 시험에서 입증된 웨어러블 및 휴대형 FDA 승인 장치입니다.

TMZ(Temozolomide)는 경구 화학 요법 약물입니다. 일부 뇌암 치료제로 사용되는 알킬화제입니다. 성상세포종에 대한 2차 치료제 및 다형성 교모세포종에 대한 1차 치료제로.

다른 이름들:
  • TMZ
옵튠과 TMZ
장치: 옵튠

Optune은 GBM(교모세포종) 종양이 있는 뇌 영역에 안전하게 지속적인 치료를 제공하는 것으로 임상 시험에서 입증된 웨어러블 및 휴대형 FDA 승인 장치입니다.

TMZ(Temozolomide)는 경구 화학 요법 약물입니다. 일부 뇌암 치료제로 사용되는 알킬화제입니다. 성상세포종에 대한 2차 치료제 및 다형성 교모세포종에 대한 1차 치료제로.

다른 이름들:
  • TMZ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 결과 - 뇌척수액(CSF), 혈액 및 타액에서의 CD44 발현
기간: 2 년
현재 교모세포종은 뇌 스캔으로만 진단되고 모니터링됩니다. 상이한 유형의 치료를 받고 이를 비-GBM 환자(대조군)와 비교하는 환자로부터의 CSF, 혈액 및 타액 샘플에서 CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 및 MGMT와 함께 CD44의 발현 수준을 시험할 것이다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 160280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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