Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз и терапевтические биомаркеры для пациентов с глиобластомой

25 марта 2019 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать выявленные потенциальные биомаркеры для облегчения диагностики и прогнозирования пациентов с глиобластомой (GBM).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является определение уровней экспрессии ряда маркеров, включая CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 и MGMT, в тканях глиобластомы, а также в спинномозговой жидкости, крови и слюне пациентов с глиобластомой, получающих различные типы лечения (только Optune или Optune с TMZ) и пациентов без опухоли головного мозга (контроль). Нашими целями являются: 1) сравнить различия CD44 между контрольной группой и комбинированными группами рака на исходном уровне; и 2) сравнить уровни CD44 и других маркеров среди 3 различных групп, таких как контрольная группа по сравнению с пациентами с глиобластомой и Optune по сравнению с Optune + TMZ после 8 недель лечения. Будет проведен исследовательский анализ всех других маркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагноз ГБМ или другое неврологическое расстройство, требующее люмбальной пункции.

Описание

Критерии включения:

  • 22 года
  • Контрольная группа (только пациенты с неврологическими расстройствами, для оценки которых требуется люмбальная пункция)
  • Неконтрольная группа - с диагнозом ГБМ (глиобластома)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Инфекционные заболевания, включая простуду, грипп, ВИЧ и т. д.
  • Заболевание крови (пример: низкий уровень тромбоцитов, анемия, тромбоз)
  • Сосудистые мальформации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Только Optune
Устройство: Оптун

Optune — это носимое портативное устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в ходе клинических испытаний показало, что оно безопасно обеспечивает непрерывную терапию в той области мозга, где находится опухоль GBM (глиобластома).

ТМЗ (темозоломид) — пероральный химиотерапевтический препарат. Это алкилирующий агент, используемый для лечения некоторых видов рака головного мозга; в качестве терапии второй линии при астроцитоме и терапии первой линии при мультиформной глиобластоме.

Другие имена:
  • ТМЗ
Оптун и ТМЗ
Устройство: Оптун

Optune — это носимое портативное устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в ходе клинических испытаний показало, что оно безопасно обеспечивает непрерывную терапию в той области мозга, где находится опухоль GBM (глиобластома).

ТМЗ (темозоломид) — пероральный химиотерапевтический препарат. Это алкилирующий агент, используемый для лечения некоторых видов рака головного мозга; в качестве терапии второй линии при астроцитоме и терапии первой линии при мультиформной глиобластоме.

Другие имена:
  • ТМЗ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный исход - экспрессия CD44 в спинномозговой жидкости (ЦСЖ), крови и слюне.
Временное ограничение: 2 года
В настоящее время глиобластома диагностируется и контролируется только с помощью сканирования головного мозга. Уровни экспрессии CD44 вместе с CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 и MGMT в образцах спинномозговой жидкости, крови и слюны от пациентов, получающих различные виды лечения, и сравнение их с пациентами без ГБМ (контрольная группа) будут проверены.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптун

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться