Pronóstico y biomarcadores terapéuticos para pacientes con glioblastoma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 22 años
- Grupo Control (solo pacientes evaluados por trastornos neurológicos cuya evaluación requiera punción lumbar)
- Grupo sin control: diagnosticado con GBM (glioblastoma)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad infecciosa para incluir resfriado, gripe, VIH, etc.
- Trastorno sanguíneo (ejemplo: plaquetas bajas, anemia, trombosis)
- Malformaciones Vasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Optune solamente
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Optune es un dispositivo portátil y portátil aprobado por la FDA que se ha demostrado en ensayos clínicos que administra de forma segura una terapia continua en el área del cerebro donde se encuentra el tumor GBM (glioblastoma). TMZ (Temozolomida) es un fármaco de quimioterapia oral. Es un agente alquilante utilizado como tratamiento de algunos cánceres cerebrales; como tratamiento de segunda línea para el astrocitoma y como tratamiento de primera línea para el glioblastoma multiforme.
Otros nombres:
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Optune y TMZ
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Optune es un dispositivo portátil y portátil aprobado por la FDA que se ha demostrado en ensayos clínicos que administra de forma segura una terapia continua en el área del cerebro donde se encuentra el tumor GBM (glioblastoma). TMZ (Temozolomida) es un fármaco de quimioterapia oral. Es un agente alquilante utilizado como tratamiento de algunos cánceres cerebrales; como tratamiento de segunda línea para el astrocitoma y como tratamiento de primera línea para el glioblastoma multiforme.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario: expresión de CD44 en líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre y saliva
Periodo de tiempo: 2 años
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Actualmente, el glioblastoma solo se diagnostica y controla con escáneres cerebrales.
Se evaluarán los niveles de expresión de CD44 junto con CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 y MGMT en muestras de LCR, sangre y saliva de pacientes que reciben diferentes tipos de tratamiento y se compararán con pacientes sin GBM (grupo de control).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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