Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognózis és terápiás biomarkerek glioblasztóma betegek számára

2019. március 25. frissítette: Baylor Research Institute
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az azonosított potenciális biomarkerek felhasználhatók-e glioblasztómában (GBM) szenvedő betegek diagnózisának és prognózisának elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat célja a CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 és MGMT markerek paneljének expressziós szintjének meghatározása GBM szövetekben, valamint a különböző típusú GBM-ben szenvedő betegek CSF-jében, vérében és nyálában. kezelés (csak Optune vagy Optune TMZ-vel) és a nem agydaganatos betegek (kontroll). Céljaink a következők: 1) Összehasonlítani a CD44 különbségeit a kontrollcsoport és a kombinált rákos csoportok között a kiinduláskor; és 2) A CD44 és más markerek szintjének összehasonlítása 3 különböző csoportban, mint például a kontroll és a GBM betegek, valamint az Optune vs. Optune + TMZ 8 hetes kezelés után. Az összes többi marker feltáró elemzését elvégzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GBM-vel diagnosztizáltak vagy más neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak, amely lumbálpunkciót igényel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22 éves
  • Kontrollcsoport (csak olyan neurológiai rendellenességek miatt értékelt betegek, akiknek értékelése lumbálpunkciót igényel)
  • Nem kontrollcsoport – GBM-vel (Glioblasztóma) diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Fertőző betegségek, beleértve a megfázást, az influenzát, a HIV-t stb.
  • Vérbetegség (például: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység, trombózis)
  • Vaszkuláris malformációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Csak Optune
Eszköz: Optune

Az Optune egy hordható és hordozható, FDA által jóváhagyott eszköz, amelyről a klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy biztonságosan biztosítja a folyamatos terápiát az agy azon területére, ahol a GBM (glioblasztóma) daganat található.

A TMZ (temozolomide) egy orális kemoterápiás gyógyszer. Ez egy alkilezőszer, amelyet egyes agyrákok kezelésére használnak; második vonalbeli kezelésként astrocytoma és első vonalbeli glioblastoma multiforme kezelésére.

Más nevek:
  • TMZ
Optune és TMZ
Eszköz: Optune

Az Optune egy hordható és hordozható, FDA által jóváhagyott eszköz, amelyről a klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy biztonságosan biztosítja a folyamatos terápiát az agy azon területére, ahol a GBM (glioblasztóma) daganat található.

A TMZ (temozolomide) egy orális kemoterápiás gyógyszer. Ez egy alkilezőszer, amelyet egyes agyrákok kezelésére használnak; második vonalbeli kezelésként astrocytoma és első vonalbeli glioblastoma multiforme kezelésére.

Más nevek:
  • TMZ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény - CD44 expresszió a cerebrospinális folyadékban (CSF), vérben és nyálban
Időkeret: 2 év
Jelenleg a glioblasztómát csak agyi vizsgálatokkal diagnosztizálják és monitorozzák. A CD44, valamint a CD133, az ABCC3, a TNFRSF1A, az AKT1, az IDH2 és az MGMT expressziós szintjét különböző típusú kezelésben részesülő betegek CSF-, vér- és nyálmintáiban tesztelik, és összehasonlítják őket nem GBM-betegekkel (kontrollcsoport).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel