Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose og terapeutiske biomarkører for glioblastompatienter

25. marts 2019 opdateret af: Baylor Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de identificerede potentielle biomarkører kan bruges til at lette diagnosen og prognosen for patienter med glioblastom (GBM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at bestemme ekspressionsniveauerne for et panel af markører, herunder CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 og MGMT i GBM-væv og CSF, blod og spyt fra patienter med GBM, der modtager forskellige typer behandling (kun Optune eller Optune med TMZ) og ikke-hjernetumorpatienter (kontroller). Vores mål er: 1) At sammenligne forskellene mellem CD44 mellem kontrolgruppen og de kombinerede cancergrupper ved baseline; og 2) At sammenligne niveauerne af CD44 og andre markører blandt de 3 forskellige grupper såsom kontrol vs. GBM patienter og Optune vs. Optune + TMZ efter 8 ugers behandling. Eksplorativ analyse af alle andre markører vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret med GBM eller diagnosticeret med anden neurologisk lidelse, der kræver en lumbalpunktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 22 år gammel
  • Kontrolgruppe (kun patienter evalueret for neurologiske lidelser, hvis evaluering kræver en lumbalpunktur)
  • Ikke-kontrolgruppe - diagnosticeret med GBM (glioblastom)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Infektiøs sygdom omfatter forkølelse, influenza, HIV osv.
  • Blodsygdom (eksempel: lave blodplader, anæmi, trombose)
  • Vaskulære misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kun optune
Enhed: Optune

Optune er en bærbar og bærbar, FDA-godkendt enhed, der i kliniske forsøg har vist sig at levere kontinuerlig terapi sikkert til det område af din hjerne, hvor din GBM (Glioblastoma) tumor er placeret.

TMZ (Temozolomide) er et oralt kemoterapilægemiddel. Det er et alkyleringsmiddel, der anvendes til behandling af nogle hjernekræftformer; som andenlinjebehandling for astrocytom og førstelinjebehandling for glioblastoma multiforme.

Andre navne:
  • TMZ
Optune og TMZ
Enhed: Optune

Optune er en bærbar og bærbar, FDA-godkendt enhed, der i kliniske forsøg har vist sig at levere kontinuerlig terapi sikkert til det område af din hjerne, hvor din GBM (Glioblastoma) tumor er placeret.

TMZ (Temozolomide) er et oralt kemoterapilægemiddel. Det er et alkyleringsmiddel, der anvendes til behandling af nogle hjernekræftformer; som andenlinjebehandling for astrocytom og førstelinjebehandling for glioblastoma multiforme.

Andre navne:
  • TMZ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat - CD44-ekspression i cerebrospinalvæske (CSF), blod og spyt
Tidsramme: 2 år
I øjeblikket er Glioblastom kun diagnosticeret og overvåget med hjernescanninger. Ekspressionsniveauer af CD44 sammen med CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 og MGMT i prøver af CSF, blod og spyt fra patienter, der modtager forskellige typer behandling og sammenligner dem med ikke-GBM-patienter (kontrolgruppe) vil blive testet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner