Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose og terapeutiske biomarkører for glioblastompasienter

25. mars 2019 oppdatert av: Baylor Research Institute
Hensikten med denne studien er å undersøke om de potensielle identifiserte biomarkørene kan brukes for å lette diagnosen og prognosen for pasienter med glioblastom (GBM).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne foreslåtte studien er å bestemme ekspresjonsnivåene til et panel av markører inkludert CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 og MGMT i GBM-vev og CSF, blod og spytt fra pasienter med GBM som mottar forskjellige typer behandling (kun Optune eller Optune med TMZ) og pasientene som ikke er hjernesvulst (kontroller). Våre mål er: 1) Å sammenligne forskjellene mellom CD44 mellom kontrollgruppen og de kombinerte kreftgruppene ved baseline; og 2) For å sammenligne nivåene av CD44 og andre markører blant de 3 forskjellige gruppene som kontroll vs. GBM-pasienter og Optune vs. Optune + TMZ etter 8 ukers behandling. Utforskende analyse av alle andre markører vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert med GBM eller diagnostisert med annen nevrologisk lidelse som krever lumbalpunksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 22 år gammel
  • Kontrollgruppe (kun pasienter evaluert for nevrologiske lidelser hvis evaluering krever en lumbalpunksjon)
  • Ikke-kontrollgruppe – diagnostisert med GBM (glioblastom)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Smittsomme sykdommer inkluderer forkjølelse, influensa, HIV, etc.
  • Blodlidelse (eksempel: lave blodplater, anemi, trombose)
  • Vaskulære misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Bare optune
Enhet: Optune

Optune er en bærbar og bærbar, FDA-godkjent enhet som har vist seg i kliniske studier å levere kontinuerlig terapi trygt til området av hjernen din der GBM (Glioblastoma)-svulsten er lokalisert.

TMZ (Temozolomide) er et oralt kjemoterapimedikament. Det er et alkyleringsmiddel som brukes som behandling av noen hjernekreft; som andrelinjebehandling for astrocytom og førstelinjebehandling for glioblastoma multiforme.

Andre navn:
  • TMZ
Optune og TMZ
Enhet: Optune

Optune er en bærbar og bærbar, FDA-godkjent enhet som har vist seg i kliniske studier å levere kontinuerlig terapi trygt til området av hjernen din der GBM (Glioblastoma)-svulsten er lokalisert.

TMZ (Temozolomide) er et oralt kjemoterapimedikament. Det er et alkyleringsmiddel som brukes som behandling av noen hjernekreft; som andrelinjebehandling for astrocytom og førstelinjebehandling for glioblastoma multiforme.

Andre navn:
  • TMZ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall - CD44-ekspresjon i cerebrospinalvæske (CSF), blod og spytt
Tidsramme: 2 år
Foreløpig blir Glioblastom kun diagnostisert og overvåket med hjerneskanninger. Ekspresjonsnivåer av CD44 sammen med CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 og MGMT i prøver av CSF, blod og spytt fra pasienter som mottar ulike typer behandling og sammenligner dem med ikke-GBM-pasienter (kontrollgruppe) vil bli testet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere