Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose en therapeutische biomarkers voor glioblastoompatiënten

25 maart 2019 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de geïdentificeerde potentiële biomarkers kunnen worden gebruikt om de diagnose en prognose van patiënten met glioblastoom (GBM) te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze voorgestelde studie is het bepalen van de expressieniveaus van een panel van markers, waaronder CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 en MGMT in GBM-weefsels en de CSF, bloed en speeksel van patiënten met GBM die verschillende typen ontvangen van de behandeling (alleen Optune of Optune met TMZ) en de niet-hersentumorpatiënten (controles). Onze doelstellingen zijn: 1) Het vergelijken van de verschillen van CD44 tussen de controlegroep en de gecombineerde kankergroepen bij baseline; en 2) Om de niveaus van CD44 en andere markers tussen de 3 verschillende groepen te vergelijken, zoals controle versus GBM-patiënten en Optune versus Optune + TMZ na 8 weken behandeling. Er zal een verkennende analyse van alle andere markers worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd met GBM of gediagnosticeerd met een andere neurologische aandoening die een lumbaalpunctie vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 22 jaar oud
  • Controlegroep (alleen patiënten beoordeeld op neurologische aandoeningen waarvan de evaluatie een lumbaalpunctie vereist)
  • Niet-controlegroep - gediagnosticeerd met GBM (glioblastoom)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Infectieziekte om verkoudheid, griep, HIV, enz.
  • Bloedaandoening (bijvoorbeeld: lage bloedplaatjes, bloedarmoede, trombose)
  • Vasculaire misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Alleen optune
Apparaat: Optune

Optune is een draagbaar en draagbaar, door de FDA goedgekeurd apparaat waarvan in klinische onderzoeken is aangetoond dat het veilig continue therapie levert aan het gebied van uw hersenen waar uw GBM-tumor (Glioblastoom) zich bevindt.

TMZ (Temozolomide) is een oraal chemotherapiemedicijn. Het is een alkyleringsmiddel dat wordt gebruikt als behandeling van sommige hersenkankers; als tweedelijnsbehandeling voor astrocytoom en als eerstelijnsbehandeling voor multiform glioblastoom.

Andere namen:
  • TMZ
Optune en TMZ
Apparaat: Optune

Optune is een draagbaar en draagbaar, door de FDA goedgekeurd apparaat waarvan in klinische onderzoeken is aangetoond dat het veilig continue therapie levert aan het gebied van uw hersenen waar uw GBM-tumor (Glioblastoom) zich bevindt.

TMZ (Temozolomide) is een oraal chemotherapiemedicijn. Het is een alkyleringsmiddel dat wordt gebruikt als behandeling van sommige hersenkankers; als tweedelijnsbehandeling voor astrocytoom en als eerstelijnsbehandeling voor multiform glioblastoom.

Andere namen:
  • TMZ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair resultaat - CD44-expressie in cerebrospinale vloeistof (CSF), bloed en speeksel
Tijdsspanne: 2 jaar
Momenteel wordt glioblastoom alleen gediagnosticeerd en gecontroleerd met hersenscans. Expressieniveaus van CD44 samen met CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 en MGMT in monsters van CSF, bloed en speeksel van patiënten die verschillende soorten behandeling krijgen en deze vergelijken met niet-GBM-patiënten (controlegroep) zullen worden getest.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren