Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennuste ja terapeuttiset biomarkkerit glioblastoomapotilaille

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tunnistettuja mahdollisia biomarkkereita käyttää glioblastoomapotilaiden (GBM) diagnoosin ja ennusteen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää markkeripaneelin, mukaan lukien CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 ja MGMT, ilmentymistasot GBM-kudoksissa sekä erityyppisiä GBM-potilaita saavien potilaiden CSF:ssä, veressä ja syljessä. hoidosta (vain Optune tai Optune TMZ:lla) ja ei-aivokasvainpotilailla (kontrollit). Tavoitteemme ovat: 1) Vertaa CD44:n eroja kontrolliryhmän ja yhdistettyjen syöpäryhmien välillä lähtötilanteessa; ja 2) Vertaa CD44- ja muiden merkkiaineiden tasoja kolmen eri ryhmän välillä, kuten kontrolli- ja GBM-potilaat ja Optune vs. Optune + TMZ 8 viikon hoidon jälkeen. Kaikkien muiden merkkiaineiden tutkiva analyysi suoritetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosi GBM tai muu neurologinen häiriö, joka vaatii lannepunktion.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 22-vuotias
  • Kontrolliryhmä (vain potilaat, jotka on arvioitu neurologisten häiriöiden varalta, joiden arviointi vaatii lannepunktion)
  • Ei-kontrolliryhmä – diagnosoitu GBM (glioblastooma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tartuntataudit mukaan lukien vilustuminen, flunssa, HIV jne.
  • Verihäiriö (esimerkki: alhainen verihiutaleiden määrä, anemia, tromboosi)
  • Verisuonten epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Vain Optune
Laite: Optune

Optune on puettava ja kannettava, FDA:n hyväksymä laite, jonka on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tarjoavan turvallisesti jatkuvaa hoitoa aivojen alueelle, jossa GBM (glioblastooma) kasvain sijaitsee.

TMZ (Temozolomide) on suun kautta otettava kemoterapialääke. Se on alkyloiva aine, jota käytetään joidenkin aivosyöpien hoitoon; toisen linjan astrosytooman hoitona ja glioblastooma multiformen ensilinjan hoitona.

Muut nimet:
  • TMZ
Optune ja TMZ
Laite: Optune

Optune on puettava ja kannettava, FDA:n hyväksymä laite, jonka on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tarjoavan turvallisesti jatkuvaa hoitoa aivojen alueelle, jossa GBM (glioblastooma) kasvain sijaitsee.

TMZ (Temozolomide) on suun kautta otettava kemoterapialääke. Se on alkyloiva aine, jota käytetään joidenkin aivosyöpien hoitoon; toisen linjan astrosytooman hoitona ja glioblastooma multiformen ensilinjan hoitona.

Muut nimet:
  • TMZ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos - CD44:n ilmentyminen aivo-selkäydinnesteessä (CSF), veressä ja syljessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tällä hetkellä glioblastooma diagnosoidaan ja seurataan vain aivoskannauksilla. CD44:n sekä CD133:n, ABCC3:n, TNFRSF1A:n, AKT1:n, IDH2:n ja MGMT:n ilmentymistasot testataan erityyppistä hoitoa saavien potilaiden CSF-, veri- ja sylkinäytteissä ja verrataan niitä muihin kuin GBM-potilaisiin (kontrolliryhmä).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa