Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza a terapeutické biomarkery pro pacienty s glioblastomem

25. března 2019 aktualizováno: Baylor Research Institute
Účelem této studie je zjistit, zda by identifikované potenciální biomarkery mohly být použity pro usnadnění diagnózy a prognózy pacientů s glioblastomem (GBM).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této navrhované studie je určit hladiny exprese panelu markerů včetně CD133, CD44, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 a MGMT v tkáních GBM a mozkomíšním moku, krvi a slinách pacientů s GBM, kteří dostávají různé typy léčby (pouze Optune nebo Optune s TMZ) a pacientů bez mozkového nádoru (kontroly). Naše cíle jsou: 1) Porovnat rozdíly CD44 mezi kontrolní skupinou a kombinovanými skupinami s rakovinou na počátku; a 2) Porovnat hladiny CD44 a dalších markerů mezi 3 různými skupinami, jako jsou kontrolní vs. GBM pacienti a Optune vs. Optune + TMZ po 8 týdnech léčby. Bude provedena průzkumná analýza všech ostatních markerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott and White Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza GBM nebo jiná neurologická porucha, která vyžaduje lumbální punkci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 22 let starý
  • Kontrolní skupina (pouze pacienti hodnoceni pro neurologické poruchy, jejichž hodnocení vyžaduje lumbální punkci)
  • Nekontrolní skupina – s diagnózou GBM (glioblastom)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Infekční onemocnění zahrnují nachlazení, chřipku, HIV atd.
  • Poruchy krve (příklad: nízký počet krevních destiček, anémie, trombóza)
  • Cévní malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Pouze Optune
Přístroj: Optune

Optune je nositelné a přenosné zařízení schválené FDA, u kterého bylo v klinických studiích prokázáno, že bezpečně dodává nepřetržitou terapii do oblasti vašeho mozku, kde se nachází váš nádor GBM (glioblastom).

TMZ (temozolomid) je perorální chemoterapeutický lék. Je to alkylační činidlo používané k léčbě některých nádorů mozku; jako léčba druhé linie pro astrocytom a léčba první linie pro multiformní glioblastom.

Ostatní jména:
  • TMZ
Optune a TMZ
Přístroj: Optune

Optune je nositelné a přenosné zařízení schválené FDA, u kterého bylo v klinických studiích prokázáno, že bezpečně dodává nepřetržitou terapii do oblasti vašeho mozku, kde se nachází váš nádor GBM (glioblastom).

TMZ (temozolomid) je perorální chemoterapeutický lék. Je to alkylační činidlo používané k léčbě některých nádorů mozku; jako léčba druhé linie pro astrocytom a léčba první linie pro multiformní glioblastom.

Ostatní jména:
  • TMZ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek - exprese CD44 v mozkomíšním moku (CSF), krvi a slinách
Časové okno: 2 roky
V současné době je glioblastom diagnostikován a monitorován pouze skenováním mozku. Budou testovány hladiny exprese CD44 spolu s CD133, ABCC3, TNFRSF1A, AKT1, IDH2 a MGMT ve vzorcích CSF, krve a slin od pacientů dostávajících různé typy léčby a jejich porovnání s pacienty bez GBM (kontrolní skupina).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ekokobe Fonkem, MD, Baylor Scott and White Medical Center, Temple, TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit