un programme à la demande pour renforcer l'autogestion active (OPERAS) (OPERAS)
27 janvier 2026 mis à jour par: Linda Li, University of British Columbia
Autonomiser l'autogestion active de l'arthrite : élever la barre avec OPERAS (un programme à la demande pour autonomiser l'autogestion active)
L'autogestion est un élément clé d'une gestion réussie des maladies chroniques et les patients peuvent tirer profit de l'apprentissage continu de la façon dont les activités et les traitements quotidiens sont liés à leurs symptômes et à leur état de santé.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de santé en ligne, OPERAS, qui comprend deux éléments : 1) l'utilisation d'une application Web nouvellement développée pour l'autosurveillance des symptômes/l'activité de la maladie et l'utilisation du traitement, et aider les patients à identifier quand une visite médicale ou un changement de traitement est nécessaire ; 2) des conseils d'activité à distance fournis par un physiothérapeute, avec l'utilisation d'un appareil portable (Fitbit) et de l'application pour fournir des informations sur le niveau d'activité.
Le composant d'application d'OPERAS est hébergé par le réseau sécurisé d'Arthritis Research Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'autogestion est une composante fondamentale des soins de l'arthrite, mais elle est souvent négligée, car la plupart des modèles de soins de l'arthrite se concentrent sur l'accès précoce à la consultation médicale et aux interventions chirurgicales. L'autogestion des patients fait référence à la participation active des patients à une variété d'activités qui contribuent à atténuer l'impact physique et émotionnel des maladies. Plusieurs facteurs expliquent le manque de pratiques d'autogestion, comme la frustration liée à la gestion de la santé par essais et erreurs, le manque de connaissances pour surveiller efficacement les symptômes et la maladie, et le fait de ne pas savoir comment gérer les activités physiques sans symptômes aggravants. La variété des facteurs de risque souligne la nécessité d'une approche à multiples facettes qui offre un soutien en termes de connaissances, de développement des compétences et de conseils opportuns des professionnels de la santé, ainsi qu'un soutien motivationnel pour que les patients s'engagent dans leurs soins et restent physiquement actifs.
Notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de cybersanté, OPERAS, qui intègre l'Arthritis Health Journal et un programme de conseils en activité physique, pour améliorer la capacité d'autogestion. Nos objectifs secondaires sont d'explorer l'effet de l'intervention sur l'état de la maladie et les niveaux d'activité physique et d'évaluer les obstacles à la mise en œuvre et à la durabilité de l'intervention de santé en ligne dans la gestion de la polyarthrite rhumatoïde.
Les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes, impliquant un essai contrôlé randomisé (ECR) et des entretiens approfondis. L'étude de preuve de concept utilisera une conception d'ECR en gradins, dans laquelle l'intervention sera déployée séquentiellement auprès des participants sur un certain nombre de périodes. L'ordre dans lequel les individus reçoivent l'intervention sera déterminé au hasard. La force de cette conception est qu'elle peut répondre correctement à la question de l'efficacité, tout en évitant le dilemme de refuser l'intervention à certains participants, comme dans une conception de groupe parallèle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un médecin a confirmé le diagnostic de PR
- pas de chirurgie articulaire au cours des 6 derniers mois
- aucun antécédent de blessure aiguë aux articulations au cours des 6 derniers mois
- une adresse e-mail et un accès quotidien à un ordinateur ou un appareil mobile.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne devraient pas être physiquement actives sans surveillance médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention immédiate
Éducation, application Web Fitbit/autogestion, conseils d'un physiothérapeute.
Ces 3 composants seront livrés aux participants au cours des mois 1 et 2. La session comprendra une courte présentation sur l'activité physique dans la vie quotidienne, une session individuelle de définition d'objectifs avec un physiothérapeute agréé (PT) et une orientation sur le Fitbit l'appareil et l'application Web.
Les participants auront accès à un compte Fitbit et à un compte d'application.
Le PT passera en revue les objectifs d'activité physique avec les participants via des appels téléphoniques bihebdomadaires et modifiera progressivement leurs activités.
Au cours des mois 3 à 6, les participants continueront à utiliser Fitbit et l'application et auront accès à un PT par e-mail au besoin, mais pas d'appel téléphonique.
Au cours des mois 7 à 12, les participants peuvent conserver leur compte Fitbit et l'application, mais n'auront pas accès à un PT.
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Les participants recevront une brève séance de formation, utiliseront un tracker d'activité physique Fitbit Flex associé à une application d'autogestion et des conseils à distance par un physiothérapeute.
L'intervention sera reçue immédiatement.
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Comparateur placebo: Groupe d'intervention différée
Même intervention avec un délai de 6 mois : l'intervention complète sera lancée au cours des mois 7 et 8 avec une brève séance d'éducation, l'utilisation d'un Fitbit couplé à l'application Web d'autogestion et des conseils par un physiothérapeute (PT).
Au cours des mois 9 à 12, les participants poursuivront l'intervention sans les appels téléphoniques du PT, mais auront accès au courrier électronique du PT, si nécessaire.
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Le Groupe d'Intervention Différée recevra la même intervention que le Groupe d'Intervention Immédiate, mais avec un délai de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'Activation du Patient
Délai: Ligne de base, 27 semaines, 53 semaines
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La Mesure d'Activation des Patients est un outil d'auto-évaluation en 13 items qui évalue la confiance des individus dans la gestion des maladies chroniques.
Chaque item propose une réponse sur 4 points (1 "fortement en désaccord" ; 4 "fortement d'accord"), le score brut agrégé étant converti sur une échelle de 0 à 100.
Hibbard et al. ont présenté un modèle d'activation en 4 étapes dérivé des scores standardisés : 1) Croire qu'un rôle actif est important (score PAM <47) ; 2) Avoir la confiance et les connaissances nécessaires pour agir (47,1 - 55,1) ; 3) Passer à l'action (55,2 - 67) ; 4) Maintenir des comportements sains malgré les revers (> 67,1).
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Ligne de base, 27 semaines, 53 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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L'indice d'activité de la polyarthrite rhumatoïde comprend : 1) l'activité globale de la maladie ; 2) la sensibilité/gonflement des articulations ; 3) la douleur ; 4) la raideur matinale ; 5) le nombre/la sévérité des articulations douloureuses.
Le score varie de 0 à 10 ; plus bas = meilleur. |
Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Questionnaire de douleur McGill
Délai: Ligne de base, 27 semaines, 52 semaines
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Le MPQ-SF contient 15 mots liés à la douleur, qui peuvent être notés de 0 à 3. Plage de 0 à 45 ; un score plus élevé indique une douleur plus sévère.
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Ligne de base, 27 semaines, 52 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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L'échelle de sévérité de la fatigue comprend 9 questions et mesure l'impact de la fatigue.
Un score total est calculé en faisant la moyenne des évaluations de chaque question.
Échelle 1-7 ; score plus bas = moins de fatigue.
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Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Le PHQ-9 comprend neuf questions (notées de 0 à 3) qui correspondent aux neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
Échelle 0-27 ; score plus bas = symptômes dépressifs moins marqués),
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Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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L'Indice d'Habitude Auto-Déclarée (SRHI) - Indice de Position Assise au Travail
Délai: Ligne de base, 27 semaines, 52 semaines
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Le SRHI est une échelle de 12 items, évaluée sur une échelle de Likert en 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel.
Les participants ont évalué la force de leur habitude de s'asseoir au travail.
Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort qui est fait fréquemment, automatiquement et sans y penser.
Plage 1-7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
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Ligne de base, 27 semaines, 52 semaines
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L'Indice d'Habitude Auto-rapporté (SRHI) - Indice de Position Assise pendant les Loisirs
Délai: Base de référence, 27 semaines, 52 semaines
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Le SRHI est une échelle de 12 items, évaluée sur une échelle de Likert à 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel.
Les participants ont évalué la force de leur habitude de s'asseoir pendant les loisirs.
Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort, qui est effectué fréquemment, automatiquement et sans y penser.
Plage 1-7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
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Base de référence, 27 semaines, 52 semaines
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L'Indice des Habitudes Auto-rapportées (SRHI) - Indice de Marche
Délai: Base, 27 semaines, 52 semaines
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L'échelle SRHI est une échelle de 12 items, notée sur une échelle de Likert à 7 points, qui mesure les caractéristiques du comportement habituel.
Les participants ont évalué la force de leur habitude de marche.
Un score plus élevé indique une habitude ou un comportement plus fort qui est effectué fréquemment, automatiquement et sans y penser.
Échelle de 1 à 7 ; score plus élevé = habitude plus forte.
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Base, 27 semaines, 52 semaines
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Temps quotidien d'activité physique modérée/vigoureuse (MVPA)
Délai: Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Le temps passé en activité physique modérée/vigoureuse (APMV) est mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours.
Nous calculerons le temps moyen passé en APMV par séance par jour. Une séance est définie comme >= 10 minutes consécutives ou plus au niveau de >= 3 MET (c'est-à-dire la limite inférieure de l'APMV), avec une tolérance d'interruption jusqu'à une minute en dessous du seuil. |
Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Temps sédentaire quotidien
Délai: Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Le temps passé en activité sédentaire est mesuré avec un capteur SenseWear Mini sur une période de 7 jours.
Nous calculerons le temps quotidien moyen passé en activité sédentaire, avec une dépense énergétique de <=1,5 MET, survenant par périodes de >= 20 minutes pendant les heures d'éveil
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Baseline, 27 semaines, 53 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Li, PhD, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Feehan L, Xie H, Lu N, Li LC. Twenty-four hour physical activity, sedentary behaviour and sleep profiles in adults living with rheumatoid arthritis: a cross-sectional latent class analysis. J Act Sedentary Sleep Behav. 2024 Apr 17;3(1):10. doi: 10.1186/s44167-024-00049-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Comportement
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Arthrite, rhumatoïde
- Activité motrice
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-03424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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