アクティブな自己管理を強化するオンデマンド プログラム (OPERAS) (OPERAS)
関節炎の積極的な自己管理に力を与える: OPERAS (積極的な自己管理に力を与えるためのオンデマンド プログラム) で基準を引き上げる
調査の概要
詳細な説明
自己管理は関節炎ケアの基本的な要素ですが、関節炎ケアのほとんどのモデルが医療相談や外科的介入への早期アクセスに焦点を当てているため、しばしば無視されています。 患者の自己管理とは、病気の身体的および感情的な影響を軽減するのに役立つさまざまな活動に患者が積極的に参加することを指します。 試行錯誤に基づく健康管理への不満、症状や病気を効果的に監視するための知識の欠如、身体活動を管理する方法がわからないなど、自己管理の実践の欠如に起因するいくつかの要因があります。症状を悪化させます。 さまざまな危険因子は、知識、スキルの開発、および医療専門家からのタイムリーなアドバイスの面でサポートを提供する多面的なアプローチの必要性を強調しています。また、患者がケアに従事し、身体活動を維持するための動機付けのサポートも提供します。
私たちの主な目的は、自己管理能力を向上させるために、関節炎健康ジャーナルと身体活動カウンセリング プログラムを統合した e-ヘルス介入、OPERAS の有効性を評価することです。 私たちの二次的な目的は、疾患状態と身体活動レベルに対する介入の効果を調査し、(関節リウマチ) RA 管理における e-health 介入の実施と持続可能性に対する障壁を評価することです。
研究者は、無作為化比較試験 (RCT) と詳細なインタビューを含む、混合方法のアプローチを使用します。 概念実証研究では、段階的ウェッジRCTデザインを採用し、それにより、介入はいくつかの期間にわたって参加者に順次展開されます。 個人が介入を受ける順序はランダムに決定されます。 このデザインの強みは、並列グループデザインのように、一部の参加者への介入を差し控えるというジレンマを回避しながら、有効性の問題に適切に対処できることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Richmond、British Columbia、カナダ、V6X 2C7
- Arthritis Research Canada
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師がRAの診断を確認した
- 過去 6 か月間に関節手術を受けていない
- -過去6か月間に関節への急性損傷の病歴がない
- 電子メール アドレスと、コンピューターまたはモバイル デバイスへの毎日のアクセス。
除外基準:
- 医師の監督なしに身体活動をしてはいけない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:緊急介入グループ
教育、Fitbit/自己管理 Web アプリ、理学療法士のカウンセリング。
これら 3 つのコンポーネントは、1 か月目と 2 か月目に参加者に提供されます。セッションには、日常生活における身体活動に関する短いプレゼンテーション、登録理学療法士 (PT) による個別の目標設定セッション、Fitbit のオリエンテーションが含まれます。デバイスと Web アプリ。
参加者には、Fitbit とアプリ アカウントへのアクセスが提供されます。
PT は、隔週の電話で参加者と一緒に身体活動の目標を確認し、活動を徐々に修正します。
3 ~ 6 か月目も、参加者は引き続き Fitbit とアプリを使用し、必要に応じて電子メールで PT にアクセスできますが、電話はありません。
7 ~ 12 か月間、参加者は Fitbit とアプリのアカウントを保持できますが、PT にはアクセスできません。
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参加者は簡単な教育セッションを受け、自己管理アプリと組み合わせた身体活動トラッカー Fitbit Flex を使用し、PT によるリモート カウンセリングを受けます。
介入はすぐに受け取られます。
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プラセボコンパレーター:遅延介入グループ
6 か月の遅延による同じ介入: 7 か月目と 8 か月目に完全な介入が開始され、簡単な教育セッション、Fitbit と自己管理 Web アプリの組み合わせの使用、および理学療法士 (PT) によるカウンセリングが行われます。
9 ~ 12 か月目に、参加者は PT の電話なしで介入を続けますが、必要に応じて PT に電子メールでアクセスできます。
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遅延介入グループは、即時介入グループと同じ介入を受けますが、6 か月の遅延があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定
時間枠:ベースライン
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患者活性化測定は、慢性疾患の管理に対する個人の自信を測定する 13 項目の自己申告測定です。
各項目には 4 点の回答 (「まったくそう思わない」1 点、「まったくそう思う」4 点) があり、生の合計スコアが 0 ~ 100 に変換されます。
Hibbard らは、標準化されたスコアから導き出された 4 段階の活性化モデルを提示しました。 2) 行動を起こすための自信と知識を持つ (47.1 - 55.1); 3) 行動を起こす (55.2 - 67); 4) 挫折しても健康的な行動を維持する (> 67.1).
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ベースライン
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患者活性化測定
時間枠:6ヵ月
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患者活性化測定は、慢性疾患の管理に対する個人の自信を測定する 13 項目の自己申告測定です。
各項目には 4 点の回答 (「まったくそう思わない」1 点、「まったくそう思う」4 点) があり、生の合計スコアが 0 ~ 100 に変換されます。
Hibbard らは、標準化されたスコアから導き出された 4 段階の活性化モデルを提示しました。 2) 行動を起こすための自信と知識を持つ (47.1 - 55.1); 3) 行動を起こす (55.2 - 67); 4) 挫折しても健康的な行動を維持する (> 67.1).
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6ヵ月
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患者活性化測定
時間枠:12ヶ月
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患者活性化測定は、慢性疾患の管理に対する個人の自信を測定する 13 項目の自己申告測定です。
各項目には 4 点の回答 (「まったくそう思わない」1 点、「まったくそう思う」4 点) があり、生の合計スコアが 0 ~ 100 に変換されます。
Hibbard らは、標準化されたスコアから導き出された 4 段階の活性化モデルを提示しました。 2) 行動を起こすための自信と知識を持つ (47.1 - 55.1); 3) 行動を起こす (55.2 - 67); 4) 挫折しても健康的な行動を維持する (> 67.1).
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチ疾患活動指数
時間枠:ベースライン
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関節リウマチ疾患活動指数は、次のもので構成されます。1) 世界的な疾患活動。 2) 関節の圧痛/腫れ; 3) 痛み; 4) 朝のこわばり; 5) 痛みを伴う関節の数/重症度。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。低い=良い。
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ベースライン
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関節リウマチ疾患活動指数
時間枠:6ヵ月
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関節リウマチ疾患活動指数は、次のもので構成されます。1) 世界的な疾患活動。 2) 関節の圧痛/腫れ; 3) 痛み; 4) 朝のこわばり; 5) 痛みを伴う関節の数/重症度。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。低い=良い。
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6ヵ月
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関節リウマチ疾患活動指数
時間枠:12ヶ月
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関節リウマチ疾患活動指数は、次のもので構成されます。1) 世界的な疾患活動。 2) 関節の圧痛/腫れ; 3) 痛み; 4) 朝のこわばり; 5) 痛みを伴う関節の数/重症度。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。低い=良い。
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12ヶ月
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毎日の適度な/激しい身体活動時間
時間枠:ベースライン
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適度/激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーを使用して 7 日間にわたって測定されます。
1 日あたりの MVPA に費やされた平均時間を計算します。
試合は、3 メッツ以上のレベル (すなわち、MVPA の下限) で連続 10 分以上と定義され、しきい値を 1 分間下回るまでの中断が許容されます。
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ベースライン
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毎日の適度な/激しい身体活動時間
時間枠:6ヵ月
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適度/激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーを使用して 7 日間にわたって測定されます。
1 日あたりの MVPA に費やされた平均時間を計算します。
試合は、3 メッツ以上のレベル (すなわち、MVPA の下限) で連続 10 分以上と定義され、しきい値を 1 分間下回るまでの中断が許容されます。
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6ヵ月
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毎日の適度な/激しい身体活動時間
時間枠:12ヶ月
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適度/激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーを使用して 7 日間にわたって測定されます。
1 日あたりの MVPA に費やされた平均時間を計算します。
試合は、3 メッツ以上のレベル (つまり、MVPA の下限) で連続 10 分以上と定義され、しきい値を 1 分間下回るまでの中断が許容されます。
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12ヶ月
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毎日の座りっぱなし時間
時間枠:ベースライン
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座りがちな活動に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーで 7 日間にわたって測定されます。
1.5 メッツ以下のエネルギー消費で、起きている時間に 20 分以上の座りっぱなしの活動に費やされる 1 日の平均時間を計算します。
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ベースライン
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毎日の座りっぱなし時間
時間枠:6ヵ月
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座りがちな活動に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーで 7 日間にわたって測定されます。
1.5 メッツ以下のエネルギー消費で、起きている時間に 20 分以上の座りっぱなしの活動に費やされる 1 日の平均時間を計算します。
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6ヵ月
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毎日の座りっぱなし時間
時間枠:12ヶ月
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座りがちな活動に費やされた時間は、SenseWear Mini センサーで 7 日間にわたって測定されます。
1.5 メッツ以下のエネルギー消費で、起きている時間に 20 分以上の座りっぱなしの活動に費やされる 1 日の平均時間を計算します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Linda Li, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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