um programa sob demanda para capacitar a autogestão ativa (OPERAS) (OPERAS)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Linda Li, University of British Columbia
Capacitando o autogerenciamento ativo da artrite: elevando o nível com o OPERAS (um programa sob demanda para capacitar o autogerenciamento ativo)
O autogerenciamento é um componente essencial do gerenciamento bem-sucedido de doenças crônicas e os pacientes podem se beneficiar aprendendo sobre como as atividades diárias e os tratamentos se relacionam com seus sintomas e estado de saúde de forma contínua.
O principal objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar a eficácia de uma intervenção de e-saúde, OPERAS, que inclui dois componentes: 1) o uso de um aplicativo da Web recém-desenvolvido para automonitorar os sintomas/atividade da doença e o uso do tratamento, e ajudar os pacientes a identificar quando uma visita médica ou mudança de tratamento é necessária; 2) aconselhamento de atividade à distância por um fisioterapeuta, com o uso de um dispositivo vestível (Fitbit) e o aplicativo para fornecer feedback do nível de atividade.
O componente de aplicativo do OPERAS é hospedado pela rede segura da Arthritis Research Canada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A autogestão é um componente fundamental no tratamento da artrite, no entanto, muitas vezes é negligenciada, pois a maioria dos modelos de tratamento da artrite se concentra no acesso precoce a consultas médicas e intervenções cirúrgicas. A autogestão do paciente refere-se à participação ativa dos pacientes em uma variedade de atividades que contribuem para diminuir o impacto físico e emocional das doenças. Existem vários fatores que atribuem a falta de prática de autogestão, como a frustração de gerir a saúde numa base de tentativa e erro, falta de conhecimento para monitorizar eficazmente os sintomas e doenças, e não ter certeza sobre como gerir as atividades físicas sem sintomas agravantes. A variedade de fatores de risco destaca a necessidade de uma abordagem multifacetada que forneça suporte em termos de conhecimento, desenvolvimento de habilidades e aconselhamento oportuno dos profissionais de saúde, bem como suporte motivacional para que os pacientes se envolvam em seus cuidados e permaneçam fisicamente ativos.
Nosso objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção de e-saúde, OPERAS, que integra o Arthritis Health Journal e um programa de Aconselhamento de Atividade Física, para melhorar a capacidade de autogestão. Nossos objetivos secundários são explorar o efeito da intervenção no estado da doença e nos níveis de atividade física e avaliar as barreiras à implementação e sustentabilidade da intervenção de e-saúde no manejo da AR (artrite reumatóide).
Os investigadores usarão uma abordagem de métodos mistos, envolvendo um estudo randomizado controlado (RCT) e entrevistas em profundidade. O estudo de prova de conceito empregará um projeto RCT de cunha escalonada, em que a intervenção será implementada sequencialmente aos participantes durante vários períodos de tempo. A ordem em que os indivíduos receberão a intervenção será determinada aleatoriamente. A força desse projeto é que ele pode abordar adequadamente a questão da eficácia, evitando o dilema de reter a intervenção para alguns participantes, como em um projeto de grupo paralelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um médico confirmou o diagnóstico de AR
- nenhuma cirurgia articular nos últimos 6 meses
- sem história de lesão aguda em qualquer articulação nos últimos 6 meses
- um endereço de e-mail e acesso diário a um computador ou dispositivo móvel.
Critério de exclusão:
- pessoas que não devem ser fisicamente ativas sem supervisão médica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Imediata
Educação, aplicativo da web Fitbit/autogerenciamento, aconselhamento de fisioterapeuta.
Esses 3 componentes serão entregues aos participantes nos meses 1 e 2. A sessão incluirá uma breve apresentação sobre atividade física na vida cotidiana, uma sessão individual de definição de metas com um fisioterapeuta registrado (PT) e uma orientação para o Fitbit dispositivo e o aplicativo da web.
Os participantes terão acesso a um Fitbit e a uma conta de aplicativo.
O PT revisará as metas de atividade física com os participantes por meio de telefonemas quinzenais e modificará progressivamente suas atividades.
Nos meses 3 a 6, os participantes continuarão usando o Fitbit e o aplicativo e terão acesso a um PT por e-mail conforme necessário, mas sem ligação telefônica.
Nos meses 7 a 12, os participantes podem manter sua conta Fitbit e aplicativo, mas não terão acesso a um PT.
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Os participantes receberão uma breve sessão educacional, usarão um rastreador de atividade física Fitbit Flex emparelhado com um aplicativo de autogerenciamento e aconselhamento remoto por um PT.
A intervenção será recebida imediatamente.
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Comparador de Placebo: Grupo de Intervenção Tardia
Mesma intervenção com um atraso de 6 meses: A intervenção completa será iniciada no mês 7 e 8 com uma breve sessão de educação, uso de um Fitbit emparelhado com o aplicativo da web de autogerenciamento e aconselhamento por um fisioterapeuta (PT).
No mês 9-12, os participantes continuarão a intervenção sem as chamadas telefônicas do PT, mas terão acesso ao e-mail do PT, se necessário.
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O Grupo de Intervenção Tardia receberá a mesma intervenção do Grupo de Intervenção Imediata, mas com um atraso de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Ativação do Paciente
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O Patient Activation Measure é uma medida autorrelatada de 13 itens da confiança dos indivíduos na gestão de doenças crónicas.
Cada item tem uma resposta de 4 pontos (1 "discordo totalmente"; 4 "concordo totalmente"), com a pontuação bruta agregada convertida para 0-100.
Hibbard et al apresentaram um modelo de ativação de 4 fases derivado das pontuações padronizadas: 1) Acreditar que um papel ativo é importante (pontuação PAM <47); 2) Ter confiança e conhecimento para agir (47,1 - 55,1); 3) Agir (55,2 - 67); 4) Manter comportamentos saudáveis apesar dos contratempos (> 67,1).
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Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Atividade da Doença da Artrite Reumatoide
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O Índice de Atividade da Doença na Artrite Reumatoide consiste em: 1) atividade global da doença; 2) sensibilidade/edema articular; 3) dor; 4) rigidez matinal; 5) número/gravidade das articulações dolorosas.
A pontuação varia de 0 a 10; valores mais baixos = melhor.
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Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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Questionário de Dor McGill
Prazo: Baseline, 27 semanas, 52 semanas
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O MPQ-SF contém 15 palavras relacionadas com a dor, que podem ser classificadas de 0 a 3. Intervalo 0 - 45; valores mais elevados = dor mais intensa.
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Baseline, 27 semanas, 52 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga consiste em 9 perguntas e mede o impacto da fadiga.
Uma pontuação total é calculada através da média das classificações de cada pergunta.
Intervalo 1-7; pontuação mais baixa = menos fadiga.
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Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O PHQ-9 consiste em nove perguntas (classificadas de 0 a 3) que correspondem a nove critérios de diagnóstico para perturbação depressiva maior.
Intervalo 0-27; pontuação mais baixa = menos sintomas depressivos),
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Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O Índice de Hábitos Auto-Reportados (SRHI) - Índice de Sentar no Trabalho
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 52 semanas
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A SRHI é uma escala de 12 itens, avaliada numa escala Likert de 7 pontos, que mede características de comportamento habitual.
Os participantes avaliaram a força do seu hábito de estar sentado no trabalho.
Uma pontuação mais elevada indica um hábito ou comportamento mais forte que é feito frequentemente, automaticamente e sem pensar nisso.
Intervalo 1-7; pontuação mais elevada = hábito mais forte.
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Linha de base, 27 semanas, 52 semanas
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O Índice de Hábitos Auto-Reportados (SRHI) - Índice de Sentar em Tempo Livre
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 52 semanas
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A SRHI é uma escala de 12 itens, classificada numa escala de Likert de 7 pontos, que mede características do comportamento habitual.
Os participantes classificaram a força do hábito de estar sentado em momentos de lazer.
Uma pontuação mais elevada indica um hábito ou comportamento mais forte que é realizado frequentemente, automaticamente e sem pensar nisso.
Intervalo 1-7; pontuação mais elevada = hábito mais forte.
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Linha de base, 27 semanas, 52 semanas
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O Índice de Hábitos Auto-Relatados (SRHI) - Índice de Caminhada
Prazo: Baseline, 27 semanas, 52 semanas
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A SRHI é uma escala de 12 itens, classificada numa escala de Likert de 7 pontos, que mede características do comportamento habitual.
Os participantes classificaram a sua força do hábito de caminhar.
Uma pontuação mais elevada indica um hábito ou comportamento mais forte que é feito com frequência, automaticamente e sem pensar nisso.
Intervalo 1-7; pontuação mais elevada = hábito mais forte.
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Baseline, 27 semanas, 52 semanas
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Tempo Diário em Atividade Física Moderada/Vigorosa (MVPA)
Prazo: Baseline, 27 semanas, 53 semanas
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O tempo gasto em Atividade Física Moderada/Vigorosa (MVPA) é medido com um sensor SenseWear Mini durante um período de 7 dias.
Iremos calcular o tempo médio gasto em MVPA em sessões por dia.
Uma sessão é definida como >= 10 minutos consecutivos ou mais ao nível de >= 3 METs (ou seja, o limite inferior da MVPA), permitindo uma interrupção de até um minuto abaixo do limiar.
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Baseline, 27 semanas, 53 semanas
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Tempo Sedentário Diário
Prazo: Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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O tempo despendido em atividade sedentária é medido com um sensor SenseWear Mini durante um período de 7 dias.
Vamos calcular o tempo médio diário despendido em atividade sedentária, com um gasto energético de <=1.5 METs, ocorrendo em períodos de >= 20 minutos durante as horas de vigília
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Linha de base, 27 semanas, 53 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Li, PhD, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Feehan L, Xie H, Lu N, Li LC. Twenty-four hour physical activity, sedentary behaviour and sleep profiles in adults living with rheumatoid arthritis: a cross-sectional latent class analysis. J Act Sedentary Sleep Behav. 2024 Apr 17;3(1):10. doi: 10.1186/s44167-024-00049-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças articulares
- Artrite, Reumatóide
- Atividade motora
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- H17-03424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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