Protocole des systèmes d'équilibre pour les patients victimes d'AVC en phase subaiguë. (BSPStroke)
Évaluation de l'effet du protocole axé sur les systèmes d'équilibre chez les patients qui sont dans la phase subaiguë de l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de répondre aux objectifs, un essai clinique randomisé a été proposé sur un N total de 70 survivants d'AVC (N = 35 patients dans le groupe contrôle et N = 35 patients dans le groupe intervention), qui sont au stade subaigu de la maladie, répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et nécessitent une hospitalisation pour effectuer le traitement de réadaptation.
Pour cela, un protocole de traitement de rééducation a été conçu en mettant l'accent sur les systèmes d'équilibre. L'intervention de l'étude se déroulera pendant 4 semaines. Le groupe témoin recevra un traitement de réadaptation conventionnel pour les patients victimes d'AVC, consistant en une thérapie de physiothérapie pendant 60 minutes ; Alors que le groupe d'intervention recevra un traitement de réadaptation conventionnel pendant les 45 premières minutes et les 15 dernières minutes, la thérapie sera basée sur le protocole conçu.
L'évaluation du programme sera effectuée sur la base des objectifs énoncés. Afin d'évaluer l'amélioration des patients en termes d'équilibre, de marche, de risque de chute et d'autonomie du patient, celles-ci seront évaluées en début d'intervention à 15 jours et à la fin (30 jours). Après l'intervention, deux autres évaluations seront effectuées ; A 3 mois et à 6 mois pour un suivi dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- Centro Hospitalario Pere Virgili
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans, qui sont admis dans une unité de soins intermédiaires après un AVC aigu, pour récupération fonctionnelle.
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM).
- Patients sans altération de l'équilibre en position assise : les patients doivent pouvoir s'asseoir sur le bord du lit avec la hanche et les genoux à 90 ° de flexion, les pieds à plat sur le sol et une inclinaison vers l'avant de 30 ° vers le côté sain et parétique et capables de revenir vers le côté sain et parétique. équilibre vertical sans appui du dos ou des membres supérieurs.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une dépendance fonctionnelle antérieure sévère (indice de Barthel ≤60)
- Patients diagnostiqués avec une démence ou des troubles cognitifs antérieurs
- Patients diagnostiqués avec un délire.
- Patients diagnostiqués avec une aphasie de Wernicke.
- Les patients ayant des antécédents de déficit visuel (rétinopathie, cataracte, etc.)
- Patient ayant des antécédents d'autres causes de troubles de l'équilibre.
- Patients présentant des conditions orthopédiques qui rendent difficile la réalisation du traitement de réadaptation proposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole du système d'équilibre
Balance System Protocol Stroke différencie 2 niveaux de difficulté en fonction de l'état du patient et au fur et à mesure de son évolution.
Si le patient maintient une stabilité en position debout pendant au moins 30 s, il débute au niveau 2 et sinon il restera au niveau 1 jusqu'à ce qu'il l'acquière.
Au niveau 1, la progression des exercices est la suivante : 1. Stimulation par pression des points d'appui du pied ; 2. Travail proprioceptif de la cheville ; 3.Travail assis-debout et vice versa ; 4. Travail assis-debout avec affection différée.
Au niveau 2, la progression des exercices est la suivante : 1.Balourds debout ; 2.Debout sur Balance-pad ; 3. Travaillez pour obtenir un support monopodal ; 4. Coussin d'équilibre en support monopodal ; 5. Le support monopodal fonctionne avec les yeux fermés.
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Ce bras effectue 5 séances d'1h par semaine.
Toutes les séances seront réalisées par le même kinésithérapeute.
Une séance consiste en 45 minutes de physiothérapie régulière et 15 minutes au cours desquelles des exercices seront effectués axés sur les systèmes d'équilibre, selon le programme détaillé ci-dessous.
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Comparateur actif: Course de contrôle
Le programme du bras Control Stroke est basé sur une approche intégrale et rééducative dans laquelle le patient suit un plan personnalisé d'exercices et de thérapies en fonction des déficits de chaque patient, de la situation antérieure, des préoccupations personnelles avec Afin d'effectuer une approche centrée sur la personne approche.
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Ce bras effectue 5 séances d'1h par semaine.
Toutes les séances seront réalisées par le même kinésithérapeute.
Le groupe témoin effectuera, pendant les 60 minutes que dure la séance, le traitement habituel de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au solde de référence
Délai: Au départ, 15 jours, 1 mois
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L'objectif principal de l'étude est de tester qui évalue l'équilibre dynamique avec le test des systèmes d'évaluation Mini Balance. C'est un essai qui dure environ 10 minutes, ce qui fait que le patient ne trouve pas de fatigue. Il se compose de quatre sections avec un total de 14 éléments qui évaluent chacun des éléments systémiques de l'équilibre : limitations biomécaniques, limites de stabilité, réponses posturales, ajustements postérieurs anticipatoires, orientation sensorielle, équilibre dynamique et effets cognitifs pendant la marche. Il est noté en attribuant 2 points si la performance est normale, 1 point si le déficit est modéré et 0 point si le déficit est sévère. Dans le cas où le patient a besoin d'un soutien externe, un point sera soustrait du score obtenu sur la catégorie évaluée. Enfin, si le patient a besoin de l'aide du physiothérapeute, la catégorie sera notée à 0 point. Le côté parétique et le côté non parétique seront évalués, et le plus mauvais score sera enregistré. |
Au départ, 15 jours, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche
Délai: Au départ, 15 jours, 1 mois
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Il sera également évalué par le biais du test des systèmes d'évaluation Mini Balance (Mini BESTest)
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Au départ, 15 jours, 1 mois
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Risque de chute
Délai: Au départ, 15 jours, 1 mois
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Mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) Le Berg est un test largement utilisé pour évaluer l'équilibre et prédire le risque de chute chez les personnes âgées.
Il a été validé auprès de patients post-AVC.
Le Berg se compose de 14 éléments, chacun noté de 0 à 4.
Ainsi, un score pour le Berg pourrait en théorie aller d'un minimum de 0 à un maximum de 56.
Un score inférieur à 45 indique un trouble de l'équilibre ; ainsi, plus le score est bas, plus le risque de chute est élevé.
Nous avons calculé les pentes (c'est-à-dire
taux de variation entre le départ et 3 mois et 6 mois) à l'aide d'une ANOVA à effet aléatoire (interception aléatoire et pente aléatoire), et déterminé si les pentes étaient différentes à l'aide de tests t de Student non appariés.
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Au départ, 15 jours, 1 mois
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Autonomie dans les activités de base de la vie quotidienne
Délai: Au départ, 15 jours, 1 mois
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Mesuré par l'indice de Barthel.
L'indice de Barthel est un questionnaire à 10 items qui valorise l'autonomie pour le développement des activités de base de la vie quotidienne (manger, se laver, s'habiller, ranger, aller à la selle, uriner, aller à la retraite, se déplacer sur une chaise, marcher et monter et descendre des escaliers).
Le score va de 0 à 100, dépendance totale, indépendance maximale.
Plus précisément, les résultats sont catégorisés comme suit : <20 dépendance totale, 21-60 dépendance sévère, 61-90 dépendance modérée, 91-99 dépendance légère, 100 indépendance.
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Au départ, 15 jours, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caritat Bagur, Physio, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3669 CEEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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