Étude pilote Enso sur la lombalgie chronique

Critère d'intégration:

1. Ne marchez pas plus loin que 250 mètres lors d'une administration préalable à l'étude du test de marche de six minutes
2. Confirmez qu'ils sont capables de placer eux-mêmes l'appareil (c'est-à-dire le coussin de gel) à son emplacement approprié, ou qu'ils ont un gardien ou un membre de la famille qui peut les aider si nécessaire
3. Douleur dorsale mécanique (myofasciale), axiale (concentrée autour de la colonne vertébrale)
4. Niveau de douleur de 6/10 ou plus
5. Fonctionnellement affaibli par leur douleur (par exemple, difficulté à marcher)
6. Symptômes radiculaires minimes sans effet sur la fonctionnalité, la médication, la qualité de vie
7. Désir exprimé d'arrêter de prendre des analgésiques
8. Désir exprimé d'améliorer le handicap
9. 80 % ou plus de l'invalidité est due à des douleurs dans le bas du dos (par opposition à d'autres parties du corps)
10. Douleur chronique depuis au moins 6 mois
11. Intéressés à être actifs, à améliorer leur fonctionnalité
12. À l'aise avec l'utilisation de la technologie dans la vie quotidienne
13. Sujet capable de comprendre et d'accorder un consentement éclairé
14. Adhésion documentée aux visites de suivi à la clinique selon les dossiers médicaux
15. A un compte de messagerie
16. Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

1. Patients qui ne possèdent pas ou n'ont pas accès à un smartphone
2. Sujet qui, de l'avis de l'enquêteur, ne démontre pas un fort désir de réduire l'utilisation d'opioïdes ou d'autres analgésiques (par exemple, la dépendance aux opioïdes)
3. A une instabilité vertébrale, une instabilité articulaire ou un spondylolisthésis de grade 2 ou plus avec instabilité
4. Symptômes primaires dus à la sténose spinale
5. Source de maux de dos liés à un conflit nerveux aigu
6. Diagnostic de cancer/tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
7. La source du mal de dos est une infection
8. Chirurgie antérieure de fusion vertébrale
9. Possède un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté ou un autre appareil électronique implanté
10. A des symptômes de douleur radiculaire qui représentent plus de 20 % de sa douleur et/ou de son incapacité fonctionnelle
11. A subi une intervention chirurgicale pour résoudre la douleur liée à l'indication de l'étude au cours des 6 derniers mois
12. Patients ayant des antécédents d'abus d'opioïdes, d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années, à la discrétion de l'investigateur
13. Toute affection psychiatrique susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude ou d'empêcher le sujet de se conformer aux exigences du protocole, au jugement de l'investigateur.
14. Incapacité à compléter les données subjectives au besoin ; par exemple. sur application mobile et questionnaires
15. Femmes enceintes (telles que déterminées par auto-évaluation)
16. Avoir une épilepsie sévère
17. Avoir une forme grave de maladie cardiovasculaire
18. Toute autre maladie, affection ou habitude qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec la conformité à l'étude ou affecter négativement les résultats de l'étude